Experiencias en tiempo real con el estudio de entrenamiento del sueño (REST)

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es un trastorno mental persistente y profundamente debilitante caracterizado por confusión interpersonal, desregulación emocional grave e impulsividad(1). El TLP a menudo se manifiesta por primera vez en la adolescencia(2) e incluso los niveles subumbrales de síntomas se asocian con una morbilidad psicosocial significativa(3). Aproximadamente del 69% al 80% de las personas con esta condición se involucran en conductas autolesivas, y hasta el 9% mueren por suicidio(4-5). Aunque se han desarrollado enfoques de tratamiento eficaces (p. ej., terapia conductual dialéctica [DBT];6), por lo general son costosos, prolongados e intensivos. La identificación de métodos para optimizar el tratamiento y la prevención del TLP es una prioridad urgente de salud pública.

La interrupción del sueño está estrechamente relacionada con las características definitorias del TLP, como una mayor sensibilidad y reactividad al estrés, impulsividad conductual, disfunción interpersonal y mala regulación de las emociones(7). Los estudios han documentado una variedad de trastornos del sueño entre las muestras de TLP y han demostrado que los problemas del sueño no se explican mejor por la depresión concomitante u otros trastornos psiquiátricos (7-9). Es importante destacar que los problemas del sueño pueden empeorar el curso y la cronicidad de los síntomas del TLP(10-11), aumentar el riesgo de suicidio(12-13) y autolesión(14) e interferir con los procesos cognitivos que son vitales para la intervención conductual (p. ej., consolidación de la memoria). , y procesos atencionales; 15). Una mayor comprensión de la alteración del sueño en el TLP puede ayudar a enriquecer los protocolos de tratamiento, que actualmente ponen un énfasis limitado en las dificultades del sueño(11). Aunque los enfoques como la Terapia cognitiva conductual para el insomnio (CBT-I) y la versión juvenil de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) son efectivos en muchas poblaciones(16), actualmente se desconoce si las intervenciones centradas en el sueño pueden ser tolerado o seguido de manera adherente por jóvenes con características de TLP (que a menudo están extremadamente desregulados en los dominios afectivos, interpersonales y conductuales).

Objetivos: 1) Evaluar las relaciones transaccionales del sueño, los estresores interpersonales, el afecto, los comportamientos impulsivos y las autolesiones entre jóvenes con características de TLP (N = 50); 2) Evaluar los efectos de una intervención breve del sueño sobre la calidad del sueño posterior (resultado primario) y los síntomas del TLP (resultado secundario). Este estudio piloto establecerá la factibilidad de reclutamiento, determinará la aceptabilidad y la eficacia de una intervención centrada en el sueño entre adolescentes con características de TLP y proporcionará datos preliminares cruciales para respaldar futuras subvenciones.

Metodología. Los investigadores utilizarán un diseño de intervención previa y posterior con 2 evaluaciones. Los cambios en los síntomas de BPD, la calidad del sueño autoinformada y la monitorización ambulatoria del electroencefalograma (EEG) durante el sueño se evaluarán aproximadamente 30 días después del tratamiento. Dos protocolos EMA de 10 días (uno prospectivo y otro posterior a la intervención) proporcionarán datos para análisis transaccionales.

Participantes: Adolescentes de 13 a 18 años (N=50) participarán con uno de sus padres.

El reclutamiento se llevará a cabo a través de referencias de médicos y terapeutas y anuncios y volantes en los medios de comunicación aprobados por ética colocados en las salas de espera donde es probable que se trate a los jóvenes con TLP (p. ej., hospitales de niños) y lugares comunitarios comunes (cafeterías, bibliotecas, centros comunitarios) . Los participantes interesados ​​(y un padre) completarán una breve pantalla telefónica para determinar la elegibilidad inicial y programar dos visitas virtuales.

Protocolo de investigación:

1. Evaluación telefónica/elegibilidad:

   • Consentimiento verbal de los padres para la pantalla del teléfono y asentimiento verbal de los jóvenes para la pantalla del teléfono
   • Entrevista breve para determinar la elegibilidad: Entrevista de evaluación de McLean
   • Programe la visita virtual 1 a través de Zoom por teléfono o durante el seguimiento por correo electrónico

2. Enviar documentos de consentimiento/asentimiento por correo electrónico (formularios enviados para firma electrónica; consulte "Permiso de los padres y documento de autorización" y "Asentimiento")

   Los formularios de consentimiento se firman/devuelven electrónicamente.

3. Cuestionarios de línea de base:

   - Enviar medidas de padres y jóvenes por correo electrónico para su cumplimentación electrónica:

   Cuestionarios para jóvenes:

   • Cuestionario Demográfico
   • La forma abreviada de la escala de dificultades en la regulación emocional (DERS-SF)
   • Escala de Higiene del Sueño para Adolescentes
   • Escala de características de personalidad limítrofe para niños-11 (BPFS-C-11)
   • PROMIS Trastornos del sueño pediátrico SF8
   • PROMIS Trastorno relacionado con el sueño pediátrico SF8
   • Medida de Autoconcepto e Identidad (SCIM)
   • Escala de sueño y vigilia para adolescentes - versión de 10 ítems
   • Urgencia, Premeditación (falta de), Perseverancia (falta de), Búsqueda de Sensaciones, Urgencia Positiva, Escala de Comportamiento Impulsivo Forma corta (UPPS-P)
   • Ítems del Cuestionario de Prácticas y Actitudes del Sueño

   Informe de los padres (se puede completar en línea después de la visita si es necesario):

   • Cuestionario Demográfico
   • PROMIS Trastornos pediátricos del sueño Parent Proxy SF8
   • PROMIS Prácticas pediátricas del sueño Apoderado de los padres
   • Escala de trastornos del sueño para niños
   • PROMIS Pediátrico Deterioro relacionado con el sueño Parent Proxy SF4
   • Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)

4. Visita Virtual 1 vía Zoom

   • Evaluación de riesgos previa a la visita con jóvenes

   • Entrevistas:

     • La entrevista infantil para el trastorno límite de la personalidad
     • Entrevista de por vida sobre intento de suicidio y autolesiones (L-SASSI)
   • Programe la recogida de Sleep Band por teléfono; los participantes pueden recogerla en el campus o coordinar otros arreglos, según sea necesario (p. ej., correo).
   • Proporcione psicoeducación e instrucciones sobre cómo usar la banda para dormir y cómo completar el protocolo EMA

   • Evaluación de riesgos al final de la visita con jóvenes

     • Los participantes reciben/recogen la banda para dormir ~

5. Evaluación momentánea ecológica (EMA) y Protocolo EEG 1 (10 días):

   • Las evaluaciones de EMA se recopilarán 5 veces al día. Al despertar, los participantes informarán la hora de acostarse y la hora de despertarse para la calibración con los datos del EEG del sueño

   • Cada encuesta diaria evaluará el estado de ánimo actual, el sueño y los síntomas de TLP desde el último aviso (p. ej., control/descontrol emocional percibido, labilidad emocional, conflicto interpersonal, comportamiento impulsivo, disociación, impulsos/comportamientos de autolesión; consulte el protocolo EMA adjunto).

     • El personal de investigación monitoreará las respuestas de EMA cada mañana.
     • Cuando las respuestas durante el protocolo EMA indiquen un riesgo inminente de suicidio o autolesión (consulte el protocolo EMA para conocer las reglas específicas), el número de crisis de suicidio de CMHA Ontario se mostrará automáticamente en el teléfono inteligente de los participantes, y el personal de investigación recibirá inmediatamente un correo electrónico automatizado. . El personal de investigación puede iniciar sesión en la base de datos segura para ver las respuestas de los participantes, y el Dr. Kaufman puede comunicarse con el participante por teléfono para evaluar los riesgos y planificar la seguridad. Se organizará la intervención adecuada o la atención de seguimiento. En casos de riesgo de seguridad inmediato, el equipo de investigación definirá un plan de seguridad factible con el participante (esto puede incluir a otros miembros de la red de participantes y/o servicios de intervención en crisis y atención de emergencia). Si se revela abuso o negligencia infantil, el presunto abuso se informará a los servicios locales de bienestar infantil y a los ministerios de servicios sociales provinciales/territoriales. Durante el proceso de consentimiento, se informará a todos los participantes sobre los límites de confidencialidad y nuestras obligaciones legales de informar situaciones peligrosas.

   Se han llevado a cabo con éxito protocolos de EMA de duración y frecuencia de evaluación similares con personas en riesgo de autolesión con excelentes tasas de cumplimiento de los participantes (21-23).

6. Llame al participante para programar la entrega de la banda para dormir (en el campus)

   ~ Participante devuelve banda para dormir ~

7. Visita virtual 2 vía Zoom

   • Evaluación de riesgos previa a la visita
   • Juntos, jóvenes y padres ven un video que brinda psicoeducación sobre el sueño

   • Los jóvenes recibirán una sesión de capacitación en habilidades centradas en el sueño con sus padres:

     ~Un estudiante de posgrado en psicología clínica completará los siguientes folletos del protocolo TranS-C Youth (una intervención del sueño establecida y basada en la evidencia para adolescentes) en colaboración con el participante y sus padres:

     • "Conceptualización de casos"
     • Resumen de "Mejorando su sueño"
     • "Lista de verificación de levantamiento"
     • "Folleto de relajación"
     • "Control de estímulo"
     • "Mis objetivos de sueño"
   • Se les pedirá a los participantes que practiquen las habilidades que aprendieron durante el mes siguiente y se les proporcionarán copias digitales de sus hojas de trabajo para respaldar su plan de sueño único.

   • Evaluación de riesgos al final de la visita

     • Período de 2 semanas en el que los jóvenes implementan y se acostumbran a su nuevo plan de sueño ~

8. Llame al participante para programar el segundo retiro de la banda para dormir (en el campus)

   ~ Los participantes reciben/recogen la banda para dormir (retirada dentro de 1 semana de la llamada) ~

9. Post-EMA y Protocolo EEG 2 (10 días; 3 semanas post-intervención)

   - Las evaluaciones de EMA procederán como lo hicieron para el protocolo 1 (es decir, 5 veces al día), con indicaciones adicionales para evaluar el plan de sueño/uso de habilidades.

   • El personal de investigación monitoreará las respuestas de la EMA examinando los datos cada mañana.
   • Cuando las respuestas durante el protocolo EMA indiquen un riesgo inminente de suicidio o autolesión, el número de crisis de suicidio de CMHA Ontario se mostrará automáticamente en el teléfono inteligente de los participantes, y el personal de investigación recibirá inmediatamente un correo electrónico automático. El personal de investigación puede iniciar sesión en la base de datos segura para ver las respuestas de los participantes, y el Dr. Kaufman puede comunicarse con el participante por teléfono para evaluar los riesgos y planificar la seguridad. Se organizará la intervención adecuada o la atención de seguimiento. En casos de riesgo de seguridad inmediato, el equipo de investigación definirá un plan de seguridad factible que incluya a otros miembros de la red de participantes y/o servicios de intervención en crisis y atención de emergencia. Si se revela abuso o negligencia infantil, el presunto abuso se informará a los servicios locales de bienestar infantil y a los ministerios de servicios sociales provinciales/territoriales. Durante el proceso de consentimiento, se informará a todos los participantes sobre los límites de confidencialidad y nuestras obligaciones legales de informar situaciones peligrosas.

10. Cuestionarios posteriores a la prueba:

    - Enviar medidas de padres y jóvenes por correo electrónico para su cumplimentación electrónica:

    Juventud:

    • DERS-SF
    • Escala de Higiene del Sueño para Adolescentes
    • BPFS-C-11
    • PROMIS Trastornos del sueño pediátrico SF8
    • PROMIS Trastorno relacionado con el sueño pediátrico SF8
    • SCIM
    • Escala de sueño y vigilia para adolescentes - versión de 10 ítems
    • UPPS-P
    • Ítems del Cuestionario de Prácticas y Actitudes del Sueño

    Padres:

    • PROMIS Trastornos pediátricos del sueño Parent Proxy SF8
    • PROMIS Prácticas pediátricas del sueño Apoderado de los padres
    • Escala de trastornos del sueño para niños
    • PROMIS Pediátrico Deterioro relacionado con el sueño Parent Proxy SF4 ~Los cuestionarios deben completarse a más tardar 1 semana después del segundo protocolo EMA.~
11. Llame al participante para programar la entrega de la banda para dormir (en el campus) Entrega de la banda para dormir del participante
12. Pago por EMA realizado electrónicamente (por correo electrónico) después de que la banda para dormir se devuelva sin daños

13. Seguimiento de 1 mes

    • Los participantes recibirán cuestionarios por correo electrónico 1 mes después de completar su segundo protocolo EMA. Aquellos que completen estos cuestionarios participarán para ganar un sorteo de una tarjeta de regalo de $50 (una para padres y otra para adolescentes)

    • Jóvenes enviados por correo electrónico:

      • DERS-SF
      • Escala de Higiene del Sueño para Adolescentes
      • BPFS-C-11
      • PROMIS Trastornos del sueño pediátrico SF8
      • PROMIS Trastorno relacionado con el sueño pediátrico SF8
      • SCIM
      • Escala de sueño y vigilia para adolescentes - versión de 10 ítems

    • Los padres enviaron un correo electrónico:

      • PROMIS Trastornos pediátricos del sueño Parent Proxy SF8
      • PROMIS Prácticas pediátricas del sueño Apoderado de los padres
      • Escala de trastornos del sueño para niños
      • PROMIS Pediátrico Deterioro relacionado con el sueño Parent Proxy SF4