- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04507308
Oplevelser i realtid med søvntræning (REST)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en vedvarende og dybt svækkende psykisk lidelse karakteriseret ved interpersonel uro, alvorlig følelsesmæssig dysregulering og impulsivitet(1). BPD manifesterer sig ofte først i ungdomsårene(2), og selv undertærskelniveauer af symptomer er forbundet med signifikant psykosocial morbiditet(3). Cirka 69% til 80% af personer med denne tilstand engagerer sig i selvskadende adfærd, og så mange som 9% dør af selvmord(4-5). Selvom der er udviklet effektive behandlingsmetoder (f.eks. dialektisk adfærdsterapi [DBT];6), er de typisk dyre, langvarige og intensive. At identificere metoder til at optimere BPD-behandling og forebyggelse er en presserende folkesundhedsprioritet.
Forstyrret søvn er tæt forbundet med definerende karakteristika ved BPD såsom højere følsomhed og reaktivitet over for stress, adfærdsmæssig impulsivitet, interpersonel dysfunktion og dårlig følelsesregulering(7). Undersøgelser har dokumenteret en række søvnforstyrrelser blandt BPD-prøver og påvist, at søvnproblemer ikke bedre kan forklares ved samtidig depression eller andre psykiatriske lidelser(7-9). Vigtigere er det, at søvnproblemer kan forværre BPD-symptomforløb og -kronicitet(10-11), øge risikoen for selvmord(12-13) og selvskade(14) og forstyrre kognitive processer, der er afgørende for adfærdsmæssig intervention (f.eks. hukommelseskonsolidering og opmærksomhedsprocesser; 15). En større forståelse af søvnforstyrrelser ved BPD kan hjælpe med at berige behandlingsprotokoller, som i øjeblikket lægger begrænset vægt på søvnbesvær(11). Selvom tilgange som kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) og ungdomsversionen af Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) er effektive med mange populationer(16), er det i øjeblikket uvist, om søvnfokuserede interventioner kan tolereres eller følges adhærent af unge med BPD-træk (som ofte er ekstremt dysregulerede på tværs af affektive, interpersonelle og adfærdsmæssige domæner).
Mål: 1) At vurdere transaktionelle relationer mellem søvn, interpersonelle stressfaktorer, affekt, impulsiv adfærd og selvskade blandt unge med BPD-træk (N = 50); 2) At vurdere effekterne af en kort søvnintervention på efterfølgende søvnkvalitet (primært resultat) og BPD-symptomer (sekundært resultat). Denne pilotundersøgelse vil etablere rekrutteringsgennemførlighed, bestemme acceptabiliteten og effektiviteten af en søvnfokuseret intervention blandt teenagere med BPD-træk og give afgørende foreløbige data til støtte for fremtidige tilskud.
Metodik. Efterforskerne vil bruge et pre-post interventionsdesign med 2 vurderinger. Ændringer i BPD-symptomer, selvrapporteret søvnkvalitet og ambulatorisk overvågning af elektroencefalogram (EEG) under søvn vil blive vurderet ca. 30 dage efter behandling. To 10-dages EMA-protokoller (en prospektiv og en post-intervention) vil levere data til transaktionsanalyser.
Deltagere: Unge i alderen 13-18 år (N=50) deltager sammen med en forælder.
Rekruttering vil blive udført gennem læge- og terapeuthenvisninger og etik-godkendte medieannoncer og løbesedler opslået i venteværelser, hvor unge med BPD sandsynligvis vil blive behandlet (f. . Interesserede deltagere (og en forælder) vil udfylde en kort telefonskærm for at bestemme den indledende berettigelse og planlægge to virtuelle besøg.
Forskningsprotokol:
Telefonscreening/berettigelse:
- Forældres mundtlige samtykke til telefonskærm og Ungdoms mundtlige samtykke til telefonskærm
- Kort interview for at bestemme berettigelse: McLean Screening Interview
- Planlæg virtuelt besøg 1 via Zoom over telefon eller under e-mail-opfølgning
Send samtykke-/samtykkedokumenter via e-mail (formularer sendt til elektronisk signatur; se "Forældretilladelse og autorisationsdokument" og "Samtykke")
Samtykkeskemaer underskrives/returneres elektronisk.
Grundlæggende spørgeskemaer:
- Send forældre og unge tiltag via e-mail til elektronisk udfyldelse:
Unge spørgeskemaer:
- Demografisk spørgeskema
- The Didiculties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
- Teenagers søvnhygiejneskala
- Borderline Personality Features Scale for Children-11(BPFS-C-11)
- PROMIS Pædiatriske søvnforstyrrelser SF8
- PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse SF8
- Selvkoncept og identitetsmål (SCIM)
- Adolescent Sleep Wake Scale - version med 10 elementer
- Haster, Overlæg (manglende), Vedholdenhed (manglende), Sensationssøgning, Positiv Haster, Impulsiv adfærdsskala Kort form (UPPS-P)
- Punkter fra spørgeskemaet om søvnpraksis og -attituder
Forældrerapport (kan udfyldes online efter besøg, hvis nødvendigt):
- Demografisk spørgeskema
- PROMIS Pædiatriske søvnforstyrrelser Parent Proxy SF8
- PROMIS Pædiatrisk søvnpraksis Forældrefuldmagt
- Søvnforstyrrelsesskala for børn
- PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse Forældrefuldmagt SF4
- Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Virtuelt besøg 1 via Zoom
- Risikovurdering forud for besøg med unge
Interviews:
- Barndomsinterviewet for borderline personlighedsforstyrrelse
- Livsvarigt selvmordsforsøg selvskadesamtale (L-SASSI)
- Planlæg Sleep Band afhentning over telefon-deltagere for at afhente på campus eller koordinere andre arrangementer efter behov (f.eks. post).
- Giv psykoedukation og instruktioner om at bære sovebånd og udfylde EMA-protokollen
Risikovurdering ved afslutning af besøg med unge
- Deltagerne modtager/afhenter sovebånd ~
Økologisk momentan vurdering (EMA) og EEG-protokol 1 (10 dage):
- EMA-vurderinger vil blive indsamlet 5 gange om dagen. Ved opvågning vil deltagerne rapportere sengetid og vågnetid til kalibrering med søvn EEG-data
Hver daglig undersøgelse vil vurdere aktuelle humør, søvn og BPD-symptomer siden sidste prompt (f.eks. opfattet følelsesmæssig kontrol/dyskontrol, følelsesmæssig labilitet, interpersonel konflikt, impulsiv adfærd, dissociation, selvskadetrang/adfærd; se vedlagte EMA-protokol).
- Forskningspersonale vil overvåge EMA-svar hver morgen.
- Når svar under EMA-protokollen indikerer overhængende risiko for selvmord eller selvskade (se EMA-protokollen for specifikke regler), vil CMHA Ontarios selvmordskrisenummer automatisk blive vist på deltagernes smartphone, og forskningspersonale vil straks modtage en automatisk e-mail . Forskningspersonale er i stand til at logge ind på den sikre database for at se deltagernes svar, og Dr. Kaufman kan kontakte deltageren telefonisk for risikovurdering og sikkerhedsplanlægning. Der vil blive arrangeret passende intervention eller opfølgende behandling. I tilfælde af umiddelbar sikkerhedsrisiko vil forskerteamet definere en gennemførlig sikkerhedsplan med deltageren (dette kan omfatte andre medlemmer i deltagernes netværk og/eller kriseinterventionstjenester og akuthjælp). Hvis børnemishandling eller omsorgssvigt afsløres, vil det påståede misbrug blive rapporteret til lokale børneværnstjenester og provins-/territoriale socialministerier. Under samtykkeprocessen vil alle deltagere blive informeret om grænser for fortrolighed og vores juridiske forpligtelser til at rapportere farlige situationer.
EMA-protokoller af lignende varighed og vurderingsfrekvens er blevet udført med succes med personer med risiko for selvskade med fremragende deltageroverholdelsesrater (21-23).
Ring til deltageren for at planlægge drop-off af søvnbånd (på campus)
~ Deltager returnerer sovebånd ~
Virtuelt besøg 2 via Zoom
- Risikovurdering forud for besøg
- Sammen ser unge og forældre en video, der giver psykoedukation om søvn
Unge vil modtage en søvnfokuseret færdighedstræning med deres forældre:
~En kandidatstuderende i klinisk psykologi vil udfylde følgende uddelinger fra TranS-C Youth-protokollen (en etableret, evidensbaseret søvnintervention for unge) i samarbejde med deltageren og deres forælder:
- "Case konceptualisering"
- "Forbedring af din søvnoversigt"
- "Rise-up tjekliste"
- "Afviklingsuddeling"
- "Stimulus kontrol"
- "Mine søvnmål"
- Deltagerne vil blive bedt om at øve de færdigheder, de har lært i den følgende måned, og få udleveret digitale kopier af deres arbejdsark for at understøtte deres unikke søvnplan.
Risikovurdering ved afslutning af besøg
- 2-ugers periode, hvor unge implementerer og vænner sig til deres nye søvnplan ~
Ring til deltageren for at planlægge afhentning af andet søvnbånd (på campus)
~ Deltagerne modtager/afhenter sovebånd (afhentning inden for 1 uge efter opkald) ~
Post-EMA og EEG protokol 2 (10 dage; 3 uger efter intervention)
- EMA-vurderinger vil fortsætte, som de gjorde for protokol 1 (dvs. 5 gange om dagen), med yderligere opfordringer til at vurdere søvnplan/færdighedsbrug.
- Forskningspersonale vil overvåge EMA-svar ved at undersøge data hver morgen.
- Når svar under EMA-protokollen indikerer overhængende risiko for selvmord eller selvskade, vil CMHA Ontarios selvmordskrisenummer automatisk blive vist på deltagernes smartphone, og forskningspersonale vil straks modtage en automatisk e-mail. Forskningspersonale er i stand til at logge ind på den sikre database for at se deltagernes svar, og Dr. Kaufman kan kontakte deltageren telefonisk for risikovurdering og sikkerhedsplanlægning. Der vil blive arrangeret passende intervention eller opfølgende behandling. I tilfælde af umiddelbar sikkerhedsrisiko vil forskerholdet definere en gennemførlig sikkerhedsplan, der omfatter andre medlemmer i deltagernes netværk og/eller kriseindsatstjenester og akuthjælp. Hvis børnemishandling eller omsorgssvigt afsløres, vil det påståede misbrug blive rapporteret til lokale børneværnstjenester og provins-/territoriale socialministerier. Under samtykkeprocessen vil alle deltagere blive informeret om grænser for fortrolighed og vores juridiske forpligtelser til at rapportere farlige situationer.
Spørgeskemaer efter test:
- Send forældre og unge tiltag via e-mail til elektronisk udfyldelse:
Ungdom:
- DERS-SF
- Teenagers søvnhygiejneskala
- BPFS-C-11
- PROMIS Pædiatriske søvnforstyrrelser SF8
- PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale - version med 10 elementer
- UPPS-P
- Punkter fra spørgeskemaet om søvnpraksis og -attituder
Forældre:
- PROMIS Pædiatriske søvnforstyrrelser Parent Proxy SF8
- PROMIS Pædiatrisk søvnpraksis Forældrefuldmagt
- Søvnforstyrrelsesskala for børn
- PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse Forældrefuldmagt SF4 ~Spørgeskemaer skal udfyldes senest 1 uge efter 2. EMA-protokol.~
- Ring til deltageren for at planlægge aflevering af søvnbånd (på campus) Deltager afleverer søvnbånd
- Betaling gives for EMA elektronisk (e-mail) efter sleep band er returneret ubeskadiget
1-måneders opfølgning
- Deltagerne vil få tilsendt spørgeskemaer via e-mail 1 måned efter færdiggørelsen af deres anden EMA-protokol. De, der udfylder disse spørgeskemaer, deltager i lodtrækningen om et gavekort på $50 (et til forældre og et til teenagere)
Ungdom har sendt e-mail:
- DERS-SF
- Teenagers søvnhygiejneskala
- BPFS-C-11
- PROMIS Pædiatriske søvnforstyrrelser SF8
- PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse SF8
- SCIM
- Adolescent Sleep Wake Scale - version med 10 elementer
Forældre har sendt mail:
- PROMIS Pædiatriske søvnforstyrrelser Parent Proxy SF8
- PROMIS Pædiatrisk søvnpraksis Forældrefuldmagt
- Søvnforstyrrelsesskala for børn
- PROMIS Pædiatrisk søvnrelateret svækkelse Forældrefuldmagt SF4
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- University of Western Ontario Westminster Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 13 og 18 år
- 3+ klinisk svækkende symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse som bestemt via screeningsinterview
- Forælder er tilgængelig for at udfylde informantrapport og ledsage deltageren til søvninterventionssession
- Deltageren har en mobiltelefon eller pålidelig adgang til en computer for at fuldføre en økologisk momentan vurderingsprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden engelskkundskaber vil blive udelukket, da undersøgelsen kræver mundtlige og skriftlige komponenter leveret udelukkende på engelsk.
- Deltagere med færre end 3 klinisk svækkede BPD-symptomer vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Vi vil udelukke unge, der viser sig med et intellektuelt handicap eller har en skizofrenispektrumdiagnose.
- Deltagere, der ikke har en forælder/plejer tilgængelig til at deltage i den virtuelle interventionssession, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
- Deltagere uden adgang til en personlig mobiltelefon eller pålidelig adgang til en computer med internet vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transdiagnostisk søvn og døgnrytmeintervention
Alle deltagere vil gennemgå baseline-vurdering og derefter gennemføre en kort, enkelt-session søvnfokuseret intervention baseret på psykoeduation og uddelinger fra Youth-versionen af Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth).
|
Adfærdsmæssigt: Single-session søvnintervention hentet fra principperne i TranS-C ungdomsprotokollen
Vi giver deltagerne psykoedukation om søvn og vil gennemgå adskillige uddelinger fra ungdomsversionen af Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (Trans-C-Youth) for at forbedre søvnen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn forbedring
Tidsramme: Baseline-data vil blive indsamlet i løbet af en 10-dages periode (inklusive økologiske øjeblikkelige vurderingsdata) og sammenlignet med data indsamlet over en anden 10-dages periode en måned efter intervention.
|
Ændring fra baseline søvndata (selv- og informantrapport, elektroencefalogramdata under søvn og økologiske momentanvurderingsdata) til post-interventionsdata.
|
Baseline-data vil blive indsamlet i løbet af en 10-dages periode (inklusive økologiske øjeblikkelige vurderingsdata) og sammenlignet med data indsamlet over en anden 10-dages periode en måned efter intervention.
|
|
Ændring i symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline-data vil blive indsamlet i løbet af en 10-dages periode (inklusive økologiske øjeblikkelige vurderingsdata) og sammenlignet med data indsamlet over en anden 10-dages periode en måned efter intervention.
|
Ændring i deltagernes BPD-symptomer fra baseline (vurderet via diagnostisk interview og en 10-dages økologisk momentan vurderingsprotokol) til en måned efter intervention (via en anden 10-dages økologisk momentan vurderingsprotokol).
|
Baseline-data vil blive indsamlet i løbet af en 10-dages periode (inklusive økologiske øjeblikkelige vurderingsdata) og sammenlignet med data indsamlet over en anden 10-dages periode en måned efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin A Kaufman, Ph.D., Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Psychiatric Association, & American Psychiatric Association. DSM-5 Task Force. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5. (Fifth edition.). Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Kaess M, Brunner R, Chanen A. Borderline personality disorder in adolescence. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):782-93. doi: 10.1542/peds.2013-3677. Epub 2014 Sep 22.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D, Dalrymple K, Martinez J. Is dimensional scoring of borderline personality disorder important only for subthreshold levels of severity? J Pers Disord. 2013 Apr;27(2):244-51. doi: 10.1521/pedi.2013.27.2.244.
- Soloff P, Lis J, Kelly T, Cornelius J & Ulrich R (1994). Self-mutilation and suicidal behavior in borderline personality disorder. Journal of Personality Disorders, 8, 257-267. doi: 10.1521/pedi.1994.8.4.257
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Hennen J, Reich DB, Silk KR. The McLean Study of Adult Development (MSAD): overview and implications of the first six years of prospective follow-up. J Pers Disord. 2005 Oct;19(5):505-23. doi: 10.1521/pedi.2005.19.5.505.
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Winsper C, Tang NK, Marwaha S, Lereya ST, Gibbs M, Thompson A, Singh SP. The sleep phenotype of Borderline Personality Disorder: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Feb;73:48-67. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.12.008. Epub 2016 Dec 15.
- Bastien CH, Guimond S, St-Jean G, Lemelin S. Signs of insomnia in borderline personality disorder individuals. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):462-70.
- Benson KL, King R, Gordon D, Silva JA, Zarcone VP Jr. Sleep patterns in borderline personality disorder. J Affect Disord. 1990 Apr;18(4):267-73. doi: 10.1016/0165-0327(90)90078-m.
- Plante DT, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM, Zanarini MC. Relationship between sleep disturbance and recovery in patients with borderline personality disorder. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):278-82. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.01.006. Epub 2013 Feb 11.
- Selby, E.A., Ribeiro, J.D., Joiner Jr., T.E. (2013). What dreams may come: Emotional cascades and nightmares in borderline personality disorder. Dreaming, 23, 126.
- Balestrieri M, Rucci P, Sbrana A, Ravani L, Benvenuti A, Gonnelli C, Dell'osso L, Cassano GB. Lifetime rhythmicity and mania as correlates of suicidal ideation and attempts in mood disorders. Compr Psychiatry. 2006 Sep-Oct;47(5):334-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.01.004. Epub 2006 Apr 21.
- Winsper C, Tang NK. Linkages between insomnia and suicidality: prospective associations, high-risk subgroups and possible psychological mechanisms. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):189-204. doi: 10.3109/09540261.2014.881330.
- Semiz UB, Basoglu C, Ebrinc S, Cetin M. Nightmare disorder, dream anxiety, and subjective sleep quality in patients with borderline personality disorder. Psychiatry Clin Neurosci. 2008 Feb;62(1):48-55. doi: 10.1111/j.1440-1819.2007.01789.x.
- Curcio G, Ferrara M, De Gennaro L. Sleep loss, learning capacity and academic performance. Sleep Med Rev. 2006 Oct;10(5):323-37. doi: 10.1016/j.smrv.2005.11.001. Epub 2006 Mar 24.
- Essner B, Noel M, Myrvik M, Palermo T. Examination of the Factor Structure of the Adolescent Sleep-Wake Scale (ASWS). Behav Sleep Med. 2015;13(4):296-307. doi: 10.1080/15402002.2014.896253. Epub 2014 Apr 17.
- LeBourgeois MK, Giannotti F, Cortesi F, Wolfson AR, Harsh J. The relationship between reported sleep quality and sleep hygiene in Italian and American adolescents. Pediatrics. 2005 Jan;115(1 Suppl):257-65. doi: 10.1542/peds.2004-0815H.
- Harvey, A.G., 2015. A transdiagnostic intervention for youth sleep and circadian problems. Cognitive and Behavioral Practice, 3, 341-355.
- Bastida-Pozuelo MF, Sanchez-Ortuno MM, Meltzer LJ. Nurse-led brief sleep education intervention aimed at parents of school-aged children with neurodevelopmental and mental health disorders: Results from a pilot study. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Oct;23(4):e12228. doi: 10.1111/jspn.12228. Epub 2018 Nov 27.
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Husky M, Olie E, Guillaume S, Genty C, Swendsen J, Courtet P. Feasibility and validity of ecological momentary assessment in the investigation of suicide risk. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):564-70. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.019. Epub 2014 Aug 15.
- Jahng S, Wood PK, Trull TJ. Analysis of affective instability in ecological momentary assessment: Indices using successive difference and group comparison via multilevel modeling. Psychol Methods. 2008 Dec;13(4):354-75. doi: 10.1037/a0014173.
- Trull TJ, Solhan MB, Tragesser SL, Jahng S, Wood PK, Piasecki TM, Watson D. Affective instability: measuring a core feature of borderline personality disorder with ecological momentary assessment. J Abnorm Psychol. 2008 Aug;117(3):647-61. doi: 10.1037/a0012532.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan