Esperienze in tempo reale con lo studio sull'allenamento del sonno (REST)

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un disturbo mentale persistente e profondamente compromettente caratterizzato da turbolenze interpersonali, grave disregolazione emotiva e impulsività (1). La BPD spesso si manifesta per la prima volta nell'adolescenza(2) e anche i livelli di sintomi al di sotto della soglia sono associati a una significativa morbilità psicosociale(3). Tra il 69% e l'80% circa delle persone con questa condizione si comporta in modo autolesionistico e ben il 9% muore per suicidio (4-5). Sebbene siano stati sviluppati approcci terapeutici efficaci (ad esempio, Dialectical Behavior Therapy [DBT];6), sono tipicamente costosi, lunghi e intensivi. Identificare metodi per ottimizzare il trattamento e la prevenzione della BPD è una priorità urgente per la salute pubblica.

Il sonno interrotto è strettamente legato alle caratteristiche distintive del BPD come una maggiore sensibilità e reattività allo stress, impulsività comportamentale, disfunzione interpersonale e scarsa regolazione emotiva (7). Gli studi hanno documentato una serie di disturbi del sonno tra i campioni BPD e hanno dimostrato che i problemi del sonno non sono meglio spiegati dalla depressione concomitante o da altri disturbi psichiatrici (7-9). È importante sottolineare che i problemi del sonno possono peggiorare il decorso e la cronicità dei sintomi della BPD (10-11), aumentare il rischio di suicidio (12-13) e autolesionismo (14) e interferire con i processi cognitivi che sono vitali per l'intervento comportamentale (ad esempio, il consolidamento della memoria , e processi attenzionali; 15). Una maggiore comprensione dei disturbi del sonno nella BPD può aiutare ad arricchire i protocolli di trattamento, che attualmente pongono un'enfasi limitata sulle difficoltà del sonno (11). Sebbene approcci come la terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) e la versione giovanile del Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C-Youth) siano efficaci con molte popolazioni(16), al momento non è noto se gli interventi incentrati sul sonno possano essere tollerato o seguito in modo aderente dai giovani con caratteristiche BPD (che sono spesso estremamente disregolati nei domini affettivi, interpersonali e comportamentali).

Obiettivi: 1) Valutare le relazioni transazionali del sonno, i fattori di stress interpersonali, l'affetto, i comportamenti impulsivi e l'autolesionismo tra i giovani con caratteristiche BPD (N = 50); 2) Valutare gli effetti di un breve intervento sul sonno sulla successiva qualità del sonno (risultato primario) e sui sintomi BPD (risultato secondario). Questo studio pilota stabilirà la fattibilità del reclutamento, determinerà l'accettabilità e l'efficacia di un intervento incentrato sul sonno tra gli adolescenti con caratteristiche BPD e fornirà dati preliminari cruciali per supportare future sovvenzioni.

Metodologia. Gli investigatori utilizzeranno un progetto di intervento pre-post con 2 valutazioni. I cambiamenti nei sintomi della BPD, la qualità del sonno auto-riferita e il monitoraggio ambulatoriale dell'elettroencefalogramma (EEG) durante il sonno saranno valutati circa 30 giorni dopo il trattamento. Due protocolli EMA di 10 giorni (uno prospettico e uno post-intervento) forniranno i dati per le analisi transazionali.

Partecipanti: Gli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni (N=50) parteciperanno con un genitore.

Il reclutamento sarà condotto tramite segnalazioni di medici e terapisti e pubblicità e volantini sui media approvati dall'etica pubblicati nelle sale d'attesa in cui è probabile che i giovani con BPD vengano curati (ad esempio, ospedale pediatrico) e luoghi comuni della comunità (bar, biblioteche, centri comunitari) . I partecipanti interessati (e un genitore) completeranno una breve schermata telefonica per determinare l'idoneità iniziale e programmare due visite virtuali.

Protocollo di ricerca:

1. Screening del telefono/idoneità:

   • Consenso verbale dei genitori per lo schermo del telefono e consenso verbale dei giovani per lo schermo del telefono
   • Breve colloquio per determinare l'idoneità: McLean Screening Interview
   • Pianifica la visita virtuale 1 tramite Zoom al telefono o durante il follow-up tramite e-mail

2. Inviare i documenti di consenso/assenso via e-mail (moduli inviati per la firma elettronica; vedere "Autorizzazione e documento di autorizzazione dei genitori" e "Assenso")

   I moduli di consenso sono firmati/restituiti elettronicamente.

3. Questionari di riferimento:

   - Inviare misure a genitori e giovani via e-mail per il completamento elettronico:

   Questionari giovani:

   • Questionario demografico
   • Le difficoltà nella scala abbreviata della regolazione delle emozioni (DERS-SF)
   • Scala per l'igiene del sonno degli adolescenti
   • Scala delle caratteristiche di personalità borderline per bambini-11 (BPFS-C-11)
   • PROMIS Disturbi del sonno pediatrici SF8
   • PROMIS Pediatrico Disturbi legati al sonno SF8
   • Concetto di sé e misura dell'identità (SCIM)
   • Bilancia per il sonno e la veglia per adolescenti - versione da 10 elementi
   • Urgenza, premeditazione (mancanza di), perseveranza (mancanza di), ricerca di sensazioni, urgenza positiva, forma breve della scala del comportamento impulsivo (UPPS-P)
   • Elementi del questionario sulle pratiche e gli atteggiamenti del sonno

   Parent-Report (può essere compilato online dopo la visita se necessario):

   • Questionario demografico
   • PROMIS Disturbi del sonno pediatrici Parent Proxy SF8
   • PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
   • Scala dei disturbi del sonno per bambini
   • PROMIS Pediatrico Disturbi correlati al sonno Parent Proxy SF4
   • Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)

4. Visita virtuale 1 tramite Zoom

   • Valutazione del rischio pre-visita con i giovani

   • Interviste:

     • L'intervista infantile per il disturbo borderline di personalità
     • Intervista di autolesionismo per tentativo di suicidio a vita (L-SASSI)
   • Pianifica il ritiro di Sleep Band tramite il telefono dei partecipanti per il ritiro nel campus o coordina altri accordi, se necessario (ad es. Posta).
   • Fornire psicoeducazione e istruzioni su come indossare la fascia per dormire e completare il protocollo EMA

   • Valutazione del rischio di fine visita con i giovani

     • I partecipanti ricevono/raccolgono la fascia del sonno ~

5. Valutazione momentanea ecologica (EMA) e Protocollo EEG 1 (10 giorni):

   • Le valutazioni EMA verranno raccolte 5 volte al giorno. Al risveglio, i partecipanti riporteranno l'ora di andare a letto e l'ora di veglia per la calibrazione con i dati EEG del sonno

   • Ogni sondaggio giornaliero valuterà l'umore attuale, il sonno e i sintomi BPD dall'ultimo prompt (ad esempio, controllo/discontrollo emotivo percepito, labilità emotiva, conflitto interpersonale, comportamento impulsivo, dissociazione, impulsi/comportamenti autolesionistici; vedere protocollo EMA allegato).

     • Il personale di ricerca monitorerà le risposte dell'EMA ogni mattina.
     • Quando le risposte durante il protocollo EMA indicano un rischio imminente di suicidio o autolesionismo (vedere il protocollo EMA per regole specifiche), il numero di crisi suicida del CMHA Ontario verrà automaticamente visualizzato sullo smartphone dei partecipanti e il personale di ricerca riceverà immediatamente un'e-mail automatica . Il personale di ricerca è in grado di accedere al database protetto per visualizzare le risposte dei partecipanti e il Dr. Kaufman può contattare telefonicamente il partecipante per la valutazione del rischio e la pianificazione della sicurezza. Verranno organizzati interventi appropriati o cure di follow-up. In caso di rischio immediato per la sicurezza, il gruppo di ricerca definirà un piano di sicurezza fattibile con il partecipante (questo può includere altri membri della rete dei partecipanti e/o servizi di intervento di crisi e cure di emergenza). Se l'abuso o l'incuria sui minori viene divulgato, il presunto abuso verrà segnalato ai servizi locali di assistenza all'infanzia e ai ministeri dei servizi sociali provinciali/territoriali. Durante il processo di consenso, tutti i partecipanti saranno informati dei limiti alla riservatezza e dei nostri obblighi legali di segnalare situazioni pericolose.

   Protocolli EMA di durata e frequenza di valutazione simili sono stati condotti con successo con individui a rischio di autolesionismo con eccellenti tassi di compliance dei partecipanti (21-23).

6. Chiama il partecipante per programmare l'abbandono della fascia di sonno (nel campus)

   ~ Il partecipante restituisce la fascia del sonno ~

7. Visita virtuale 2 tramite Zoom

   • Valutazione del rischio prima della visita
   • Insieme, giovani e genitori guardano un video che fornisce psicoeducazione sul sonno

   • I giovani riceveranno una sessione di formazione sulle abilità incentrate sul sonno con i loro genitori:

     ~ Uno studente laureato in psicologia clinica completerà le seguenti dispense dal protocollo TranS-C Youth (un intervento sul sonno consolidato e basato sull'evidenza per adolescenti) in collaborazione con il partecipante e il suo genitore:

     • "Concettualizzazione del caso"
     • "Miglioramento del riepilogo del sonno"
     • "Lista di controllo per alzarsi"
     • "Dispensa di chiusura"
     • "Controllo dello stimolo"
     • "I miei obiettivi di sonno"
   • Ai partecipanti verrà chiesto di mettere in pratica le abilità che hanno appreso per il mese successivo e ricevere copie digitali dei loro fogli di lavoro per supportare il loro piano di sonno unico.

   • Valutazione del rischio di fine visita

     • Periodo di 2 settimane in cui i giovani implementano e si abituano al loro nuovo piano di sonno ~

8. Chiama il partecipante per programmare il ritiro della seconda fascia del sonno (nel campus)

   ~ I partecipanti ricevono/ritirano la fascia del sonno (ritiro entro 1 settimana dalla chiamata) ~

9. Post-EMA e Protocollo EEG 2 (10 giorni; 3 settimane dopo l'intervento)

   - Le valutazioni EMA procederanno come per il protocollo 1 (ovvero 5 volte al giorno), con ulteriori suggerimenti per valutare il piano del sonno/l'utilizzo delle abilità.

   • Il personale di ricerca monitorerà le risposte dell'EMA esaminando i dati ogni mattina.
   • Quando le risposte durante il protocollo EMA indicano un rischio imminente di suicidio o autolesionismo, il numero di crisi suicida del CMHA Ontario verrà automaticamente visualizzato sullo smartphone dei partecipanti e il personale di ricerca riceverà immediatamente un'e-mail automatica. Il personale di ricerca è in grado di accedere al database protetto per visualizzare le risposte dei partecipanti e il Dr. Kaufman può contattare telefonicamente il partecipante per la valutazione del rischio e la pianificazione della sicurezza. Verranno organizzati interventi appropriati o cure di follow-up. In caso di rischio immediato per la sicurezza, il gruppo di ricerca definirà un piano di sicurezza fattibile che includa altri membri della rete dei partecipanti e/o servizi di intervento di crisi e cure di emergenza. Se l'abuso o l'incuria sui minori viene divulgato, il presunto abuso verrà segnalato ai servizi locali di assistenza all'infanzia e ai ministeri dei servizi sociali provinciali/territoriali. Durante il processo di consenso, tutti i partecipanti saranno informati dei limiti alla riservatezza e dei nostri obblighi legali di segnalare situazioni pericolose.

10. Questionari post-test:

    - Inviare misure a genitori e giovani via e-mail per il completamento elettronico:

    Gioventù:

    • DERS-SF
    • Scala per l'igiene del sonno degli adolescenti
    • BPFS-C-11
    • PROMIS Disturbi del sonno pediatrici SF8
    • PROMIS Pediatrico Disturbi legati al sonno SF8
    • SCIM
    • Bilancia per il sonno e la veglia per adolescenti - versione da 10 elementi
    • UPPS-P
    • Elementi del questionario sulle pratiche e gli atteggiamenti del sonno

    Genitori:

    • PROMIS Disturbi del sonno pediatrici Parent Proxy SF8
    • PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
    • Scala dei disturbi del sonno per bambini
    • PROMIS Pazienti Pediatrici Disabilità Correlata al Sonno Parent Proxy SF4 ~I questionari devono essere completati entro e non oltre 1 settimana dopo il 2° protocollo EMA.~
11. Chiama il partecipante per programmare l'abbandono della fascia di sonno (nel campus) Il partecipante abbandona la fascia di sonno
12. Il pagamento effettuato per EMA elettronicamente (e-mail) dopo che la fascia per dormire è stata restituita intatta

13. Follow-up di 1 mese

    • I partecipanti riceveranno questionari via e-mail 1 mese dopo il completamento del loro secondo protocollo EMA. Coloro che completeranno questi questionari potranno vincere un'estrazione per una carta regalo da $ 50 (una per i genitori e una per gli adolescenti)

    • I giovani hanno inviato un'e-mail:

      • DERS-SF
      • Scala per l'igiene del sonno degli adolescenti
      • BPFS-C-11
      • PROMIS Disturbi del sonno pediatrici SF8
      • PROMIS Pediatrico Disturbi legati al sonno SF8
      • SCIM
      • Bilancia per il sonno e la veglia per adolescenti - versione da 10 elementi

    • I genitori hanno inviato un'e-mail:

      • PROMIS Disturbi del sonno pediatrici Parent Proxy SF8
      • PROMIS Pediatric Sleep Practices Parent Proxy
      • Scala dei disturbi del sonno per bambini
      • PROMIS Pediatrico Disturbi correlati al sonno Parent Proxy SF4