II型糖尿病患者の血糖コントロールに対するドネペジルの効果

この研究は、無作為化、二重盲検、治療管理、並行デザインであり、糖尿病のコントロールを反映した臨床転帰に対するドネペジルの効果 (8 週間にわたって毎日、経口で 5 ～ 10 mg のドネペジルを投与) を調査します。 研究助手は盲目になりません。 治験責任医師と患者は盲検化されます。 コンピューター プログラムを使用して、患者を無作為化します。

2型糖尿病（成人発症糖尿病）の50人の患者は、スクリーニング後にドネペジル治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 (各アームに 25 人の患者、合計 50 人の患者)。 男女問わずご入会いただきます。

登録数を満たすのに必要な数の患者をスクリーニングするものとする。 患者は、入院期間中、血圧、血糖値、心拍数を毎日監視されます。 この間に、インスリンまたは経口血糖降下薬、血圧および心拍数制御薬の調整が行われます。 必要に応じて、8週目の終わりにフォローアップの訪問が行われます。

研究グループにはドネペジルを経口投与する。 対照群には、不活性化合物であるラクトースである経口投与されたプラセボが与えられます。

Wk0は無作為化訪問になります。 患者は8週間薬を服用し、最後の経過観察は8週目の最終日です。

吸入抗コリン薬を除いて、抗コリン薬は患者の医療レジメンから除外されます。 アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（例：ガランタミン、リバスチグミン、ドネペジルなど）の主な禁忌は知られていません。 アセチルコリンは、心拍数と血圧を下げる迷走神経作用を持つことが知られています。 したがって、薬物の投与中、心拍数と血圧に細心の注意を払うことは、患者の臨床管理の重要な部分となります。 患者がベータ遮断薬を服用している場合、ベータ遮断薬の投与量は綿密に監視され、必要に応じて調整されます。

プロトンポンプ阻害剤は、消化管出血の可能性を防ぐために使用されます。 パントプラゾール40mgを1日1回。

患者は発作を観察されます。 患者は、病院での治療中に肺の悪化について検査されます。 肺の状態が悪化した場合、研究から除外されます。 薬物投与は、手術後 24 時間以内に開始されません。 患者は、麻酔からの誇張された反応について観察されるものとします。

脂質プロファイルと空腹時血糖のみが空腹時に行われなければなりません. 患者に何度も針を刺さないように、できるだけ多くの検査を組み合わせて同時に行う必要があります。