Влияние донепезила на гликемический контроль у больных сахарным диабетом II типа

Исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, контролируемое лечением параллельное исследование влияния донепезила (прием 5-10 мг донепезила ежедневно перорально в течение 8 недель) на клинические исходы, отражающие диабетический контроль. Научный сотрудник не будет ослеплен. Исследователь и пациент должны быть ослеплены. Для рандомизации пациентов будет использоваться компьютерная программа.

50 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (сахарный диабет у взрослых) будут рандомизированы либо в группу лечения донепезилом, либо в контрольную группу после скрининга. (по 25 пациентов в каждой группе, всего 50 пациентов). Зачисляются как мужчины, так и женщины.

Скринингу должно быть подвергнуто столько пациентов, сколько необходимо для соответствия числу участников. Пациентов будут ежедневно контролировать на предмет артериального давления, уровня глюкозы и частоты сердечных сокращений в течение периода госпитализации. В течение этого времени будет происходить корректировка дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, препаратов для контроля артериального давления и частоты сердечных сокращений. Последующие визиты будут проводиться по мере необходимости и в конце 8-й недели.

Донепезил следует вводить перорально исследуемой группе. Контрольная группа получит перорально вводимое плацебо, которое представляет собой инертное соединение, лактозу.

Wk0 будет визитом рандомизации. Пациенты будут принимать препарат в течение 8 недель, а последний контрольный визит будет в последний день 8-й недели.

Любые антихолинергические препараты будут исключены из схемы лечения пациентов, за исключением ингаляционных антихолинергических препаратов. Нет известных серьезных противопоказаний к применению ингибиторов ацетилхолинэстеразы (например, для галантамина, ривастигмина и донепезила). Необходимо тщательно наблюдать за пациентами на предмет ваготонического эффекта. Известно, что ацетилхолин оказывает ваготоническое действие, снижая частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Таким образом, во время курса введения препарата пристальное внимание к частоте сердечных сокращений и артериальному давлению будет составлять значительную часть клинического ведения пациентов. Если пациенты принимают бета-блокаторы, их доза бета-блокатора будет тщательно контролироваться и корректироваться по мере необходимости.

Ингибиторы протонной помпы будут использоваться для защиты от любого возможного желудочно-кишечного кровотечения. 40 мг пантопразола один раз в сутки.

Пациент будет наблюдаться на предмет судорог. Пациенты будут обследованы на предмет обострения легких во время лечения в больнице. При ухудшении состояния легких их исключают из исследования. Введение лекарств не следует начинать раньше, чем через 24 часа после операции. Пациенты должны наблюдаться для преувеличенного ответа от анестезии.

Только липидный профиль и уровень сахара в крови натощак должны быть сделаны натощак. Максимально возможное количество тестов должно быть объединено и выполнено одновременно, чтобы избежать множественных уколов иглой пациента.