多奈哌齐对Ⅱ型糖尿病患者血糖控制的影响

该研究是一项随机、双盲、治疗对照、平行设计，旨在研究多奈哌齐（每天口服 5-10 毫克多奈哌齐，持续 8 周）对反映糖尿病控制的临床结果的影响。 研究助理不会被蒙蔽。 研究者和患者应设盲。 将使用计算机程序随机分配患者。

50 名患有 2 型糖尿病（成人发病型糖尿病）的患者在筛选后将被随机分配到多奈哌齐治疗组或对照组。 （每组 25 名患者；总共 50 名患者）。 男女均应入学。

应筛选满足入组人数所需的尽可能多的患者。 在住院期间，将每天监测患者的血压、血糖水平和心率。 胰岛素或口服降糖药、血压和心率控制药物的调整将在此期间进行。 将根据需要在第 8 周结束时进行跟进访问。

研究组应口服多奈哌齐。 对照组将获得口服安慰剂，这是一种惰性化合物，乳糖。

Wk0 将是随机访问。 患者将服药 8 周，最后一次随访将在第 8 周的最后一天。

除吸入抗胆碱能药物外，任何抗胆碱能药物都将从患者的医疗方案中去除。 乙酰胆碱酯酶抑制剂（例如加兰他敏、卡巴拉汀和多奈哌齐）没有已知的主要禁忌症。应密切监测患者的迷走神经作用。 已知乙酰胆碱具有降低心率和血压的迷走神经作用。 因此，在给药过程中密切关注心率和血压将成为患者临床管理的重要组成部分。 如果患者服用 β 受体阻滞剂，他们的 β 受体阻滞剂剂量将受到密切监测并根据需要进行调整。

质子泵抑制剂将用于防止任何可能的胃肠道出血。 每天一次 40 毫克泮托拉唑。

将观察患者是否有癫痫发作。 患者将在医院接受治疗期间接受肺部恶化检查。 如果肺状况恶化，他们将被排除在研究之外。 给药不会早于手术后 24 小时开始。 应观察患者对麻醉的过度反应。

只有脂质谱和空腹血糖必须空腹完成。 尽可能多的试验合并同时进行，避免多次针刺患者。