제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 Donepezil의 효과

이 연구는 당뇨병 조절을 반영하는 임상 결과에 대한 도네페질(매일 5~10mg의 도네페질을 경구로 8주 동안 투여)의 효과를 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 치료 제어, 병렬 설계입니다. 연구 조교는 눈이 멀지 않을 것입니다. 조사자와 환자는 눈이 멀게 됩니다. 컴퓨터 프로그램을 사용하여 환자를 무작위화합니다.

제2형 진성 당뇨병(성인 발병 당뇨병) 환자 50명은 스크리닝 후 무작위로 도네페질 치료군 또는 대조군으로 배정됩니다. (각 팔에 25명의 환자, 총 50명의 환자). 남녀 모두 등록됩니다.

등록 수를 충족하는 데 필요한 만큼의 환자를 선별해야 합니다. 환자는 입원 기간 동안 매일 혈압, 포도당 수치 및 심박수를 모니터링합니다. 이 기간 동안 인슐린 또는 경구용 저혈당, 혈압 및 심박수 조절 약물의 조정이 이루어집니다. 후속 방문은 필요에 따라 8주차 말에 이루어집니다.

도네페질은 연구 그룹에 경구 투여된다. 대조군은 불활성 화합물인 유당인 위약을 경구 투여합니다.

Wk0은 무작위 방문이 될 것입니다. 환자는 8주 동안 약을 복용하고 마지막 추적 방문은 8주의 마지막 날이 될 것입니다.

흡입 항콜린제를 제외한 모든 항콜린제는 환자의 의료 요법에서 제외됩니다. 아세틸콜린에스테라아제 억제제(예: 갈란타민, 리바스티그민 및 도네페질)에 대해 알려진 주요 금기 사항은 없습니다. 환자는 미주 신경 효과에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. 아세틸콜린은 심박수와 혈압을 낮추는 미주 신경 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 약물 투여 과정에서 심박수와 혈압에 세심한 주의를 기울이는 것은 환자의 임상 관리에서 중요한 부분이 될 것입니다. 환자가 베타 차단제를 사용하는 경우 베타 차단제 용량을 면밀히 모니터링하고 필요에 따라 조정합니다.

위장관 출혈 가능성을 방지하기 위해 양성자 펌프 억제제를 사용합니다. 1일 1회 판토프라졸 40mg.

발작에 대해 환자를 관찰할 것입니다. 환자는 병원에서 치료하는 동안 폐 악화에 대해 검사를 받게 됩니다. 폐 상태가 악화되면 연구에서 제외됩니다. 투약은 수술 후 24시간 이내에 시작하지 않습니다. 마취로 인한 과장된 반응에 대해 환자를 관찰해야 합니다.

지질 프로필과 공복 혈당만 금식해야 합니다. 가능한 한 많은 테스트를 결합하고 환자에게 여러 번 바늘을 찌르는 것을 방지하기 위해 동시에 수행해야 합니다.