Donepetsiilin vaikutus sokeritasapainoon tyypin II diabeetikoilla

Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, hoitokontrolloitu, rinnakkaissuunnitelma, jolla tutkitaan donepetsiilin vaikutusta (5-10 mg donepetsiilin anto päivittäin suun kautta 8 viikon ajan) kliinisiin tuloksiin, jotka kuvastavat diabeteksen hallintaa. Tutkimusavustaja ei sokeuteta. Tutkija ja potilas sokennetaan. Potilaiden satunnaistamiseen käytetään tietokoneohjelmaa.

50 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes (Adult Onset Diabetes Mellitus), satunnaistetaan joko donepetsiilihoitoryhmään tai kontrolliryhmään seulonnan jälkeen. (25 potilasta kummassakin haarassa; yhteensä 50 potilasta). Sekä miehiä että naisia ​​otetaan mukaan.

Seulotaan niin monta potilasta kuin ilmoittautumismäärän saavuttamiseksi tarvitaan. Potilaiden verenpainetta, glukoositasoja ja sykettä seurataan päivittäin sairaalahoidon aikana. Tänä aikana insuliinia tai oraalisia hypoglykeemisiä, verenpainetta ja sykettä sääteleviä lääkkeitä säädellään. Seurantakäyntejä tehdään tarpeen mukaan ja viikon 8 lopussa.

Donepetsiiliä annetaan suun kautta tutkimusryhmälle. Kontrolliryhmä saa suun kautta annettavan lumelääkkeen, joka on inertti yhdiste, laktoosi.

Wk0 on satunnaistuskäynti. Potilaat käyttävät lääkettä 8 viikon ajan ja viimeinen seurantakäynti on viikon 8 viimeisenä päivänä.

Kaikki antikolinergiset lääkkeet poistetaan potilaiden hoito-ohjelmasta, paitsi inhaloitavat antikolinergiset lääkkeet. Asetyylikoliiniesteraasin estäjille (kuten esim. galantamiinille, rivastigmiinille ja donepetsiilille) ei ole tunnettuja merkittäviä vasta-aiheita. Potilaita tulee seurata tarkasti vagotonisen vaikutuksen varalta. Asetyylikoliinilla tiedetään olevan vagotoninen vaikutus, joka alentaa sykettä ja verenpainetta. Siksi lääkkeen annon aikana sydämen sykkeeseen ja verenpaineeseen kiinnittäminen on merkittävä osa potilaiden kliinisestä hoidosta. Jos potilaat käyttävät beetasalpaajia, heidän beetasalpaajaannostaan ​​seurataan tarkasti ja sitä muutetaan tarpeen mukaan.

Protonipumpun estäjiä käytetään suojaamaan mahdolliselta GI-verenvuodolta. 40 mg pantopratsolia kerran päivässä.

Potilasta tarkkaillaan kohtausten varalta. Potilaat tutkitaan sairaalahoidon aikana keuhkojen pahenemisen varalta. Jos keuhkojen tila huononee, ne poistetaan tutkimuksesta. Lääkkeen anto alkaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilaita on tarkkailtava anestesian liiallisen vasteen varalta.

Vain lipidiprofiili ja paastoverensokeri tulee tehdä paastossa. Mahdollisimman monta testiä on yhdistettävä ja tehtävä samanaikaisesti, jotta vältetään useiden neulanpistojen aiheuttama potilas.