Virkningen af ​​Donepezil på glykæmisk kontrol hos type II diabetikere

Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet, behandlingskontrolleret, parallelt design til at undersøge effekten af ​​donepezil (administration af 5-10 mg donepezil dagligt, oralt over en 8 ugers periode) på kliniske resultater, der afspejler diabeteskontrol. Forskningsassistenten bliver ikke blændet. Investigator og patient skal være blindet. Et computerprogram vil blive brugt til at randomisere patienterne.

50 patienter med Type 2 Diabetes Mellitus (Adult Onset Diabetes Mellitus) vil blive randomiseret til enten donepezil-behandlingsgruppen eller kontrolgruppen efter screening. (25 patienter i hver arm; i alt 50 patienter). Både mænd og kvinder skal tilmeldes.

Så mange patienter, som det er nødvendigt for at opfylde tilmeldingsnumrene, skal screenes. Patienterne vil blive overvåget dagligt for blodtryk, glukoseniveauer og hjertefrekvens under indlæggelsesperioden. Justeringer i insulin eller oral hypoglykæmi, blodtryk og pulskontrolmedicin vil forekomme i løbet af denne tid. Opfølgningsbesøg vil blive foretaget efter behov og i slutningen af ​​uge 8.

Donepezil skal indgives oralt til undersøgelsesgruppen. Kontrolgruppen vil få en oralt administreret placebo, som er en inert forbindelse, laktose.

Wk0 vil være randomiseringsbesøget. Patienterne vil tage lægemidlet i 8 uger, og det sidste opfølgningsbesøg vil være den sidste dag i uge 8.

Eventuelle antikolinerge lægemidler vil blive elimineret fra patientens medicinske regime med undtagelse af inhaleret antikolinergika. Der er ingen kendt større kontraindikation af acetylkolinesterasehæmmere (som f.eks.: galantamin, rivastigmin og donepezil). Patienter skal monitoreres nøje for vagotonisk effekt. Acetylcholin er kendt for at have en vagotonisk effekt, der sænker hjertefrekvens og blodtryk. Derfor vil nøje opmærksomhed på hjertefrekvens og blodtryk i løbet af administrationen af ​​lægemidlet være en væsentlig del af den kliniske behandling af patienter. Hvis patienterne er på betablokkere, vil deres betablokker-dosis blive nøje overvåget og justeret efter behov.

Protonpumpehæmmere vil blive brugt til at beskytte mod enhver mulig GI-blødning. 40 mg pantoprazol én gang dagligt.

Patienten vil blive observeret for anfald. Patienterne vil blive undersøgt for lungeeksacerbation under behandling på hospitalet. Hvis lungestatus forværres, vil de blive elimineret fra undersøgelsen. Administrationen af ​​medicin vil ikke begynde tidligere end 24 timer efter operationen. Patienter skal observeres for overdreven respons fra anæstesi.

Kun lipidprofil og fastende blodsukker skal udføres fastende. Så mange tests som muligt skal kombineres og udføres på samme tid for at undgå flere nålestik til patienten.