術前麻酔相談中の患者と医療提供者の相互作用の評価 (IMPLICIT)

第一目的：

1. 非言語的コミュニケーション スコア (NCS、範囲 0 ～ 4) をマイノリティと白人の非ヒスパニック系患者の間で比較する。 スコアは 4 つのコンポーネントの合計であり、それぞれがスコア範囲 0 ～ 1 に寄与します。 4 つの要素は、オープンなボディー ランゲージに費やした時間の割合、患者または代理人とのやり取りに費やした時間の割合、患者の体の長軸に沿った患者からの距離 (頭からの距離)、および軸に沿った患者からの距離です。患者の体に対して垂直 (手すりからの距離)。

副次的な目的:

1. Charlson Co-Morbidity Indexによって定義された、NCSと患者の医療リスクとの関連を評価するため、範囲0～37)。
2. NCS と手術リスクとの関連性を評価すること。 高リスク手術には、改訂心臓リスク指数 (RCRI) によって分類される腹腔内、胸腔内、および鼠径部血管手術が含まれます。 低リスク手術には、他のすべての場所での手術が含まれます。
3. NCS と麻酔の意思決定との関連性を評価すること。 特に、治験責任医師は、NCS と動脈ライン挿入の発生率、第 2 末梢静脈ライン挿入の発生率、フォーリー カテーテル挿入の発生率、術後鎮痛のために配置された局所麻酔ブロックの発生率、および非経口モルヒネ等価投与中の関連性を評価します。手術。
4. NCS と患者の不安の変化との関連を評価すること。これは、麻酔前の麻酔相談前と麻酔前の麻酔相談後のビジュアル アナログ スケール（VAS）スコアの不安の差によって測定される患者の不安の変化によって評価されます。
5. NCS と、麻酔提供者が麻酔後ケア ユニット (PACU) ベイに入る時間と麻酔提供者が PACU ベイを離れる時間との間で定義される麻酔前診察の期間との関連性を評価します。
6. 観察者が研究結果に与える影響を評価するため。これは、麻酔提供者が結果評価者を見る回数を記録することによって評価されます。

実現可能性評価: 今後の調査の実現可能性は、次の結果を分析することによって評価されます。 大規模な前向き研究が実行可能であると結論付けるには、以下のすべての分野で成功を収める必要があります。

1. オブザーバーによるデータ収集は技術的に実現可能ですか? 患者の 95% を超える一次転帰を計算するための完全なデータを取得できることが、成功のしきい値となります。
2. 患者の同意率は妥当ですか？ 適格な患者の 50% を超える同意能力が、成功のしきい値になります。
3. 評価者間で十分な合意が得られていますか? 評価者間の平均 NCS < 10% が成功のしきい値になります。
4. マイノリティ患者と白人の非ヒスパニック系患者の間で見つかった NCS の差に基づくサンプル サイズは妥当ですか?

500 人未満の患者が得られるサンプル サイズの計算が、成功のしきい値になります。

人口: 患者は 18 歳以上で、オレゴン健康科学大学の南手術室で手術を受け、同意能力を備えています。

サイト数: 単一施設試験

調査範囲: 少数派 (症例): 医療専門職において、一般集団の割合に比べて伝統的に過小評価されているグループのメンバーであると自己認識している: アフリカ系アメリカ人/黒人、メキシコ系アメリカ人、ネイティブ アメリカン (アメリカン インディアン、アラスカ ネイティブ) 、およびネイティブ ハワイアン)、およびプエルトリコ本土。

コントロール: 白人でヒスパニック系ではないことを自認

研究期間：治験審査委員会の提出と承認には3か月かかると予想されます。 研究の開始、登録、およびデータ収集には 12 か月かかると予想されます。 データ分析、原稿執筆、編集、査読付きジャーナルへの投稿、改訂には 12 か月かかると予想されます。

要約すると、この研究は 3 年以内に完了する必要があります。

被験者参加期間：個々の被験者は、麻酔前評価のためにPACUでの時間の一部を研究に含めます。 募集、登録、麻酔前の相談中のデータ収集、および相談後のデータ収集の時間を含む被験者参加の合計時間は1時間未満になります。

登録完了までの推定時間: 最初の被験者の登録から最後の被験者の登録までの推定時間は 12 か月です。