Interacties tussen patiënt en zorgverlener beoordelen tijdens het preoperatieve anesthesieconsult (IMPLICIT)

Hoofddoel:

1. Om de non-verbale communicatiescore (NCS, bereik 0 - 4) te vergelijken tussen minderheids- en blanke niet-Spaanse patiënten. De score is een som van vier componenten, die elk bijdragen aan een scorebereik van 0 - 1. De vier componenten zijn: procent van de tijd besteed aan open lichaamstaal, procent van de tijd besteed aan interactie met de patiënt of surrogaat, afstand van de patiënt langs de lange as van het lichaam van de patiënt (afstand van het hoofd) en afstand van de patiënt langs de as loodrecht op het lichaam van de patiënt (afstand van de leuning).

Secundaire doelstellingen:

1. Om de associatie tussen NCS en medisch risico voor de patiënt te evalueren, gedefinieerd door de Charlson Co-Morbidity Index, bereik 0 - 37).
2. Om de associatie tussen NCS en chirurgisch risico te evalueren. Chirurgie met een hoog risico omvat intraperitoneale, intrathoracale en suprainguinale vasculaire chirurgie, zoals geclassificeerd door de Revised Cardiac Risk Index (RCRI). Operaties met een lager risico omvatten operaties op alle andere locaties.
3. Om de associatie tussen NCS en besluitvorming over anesthesie te evalueren. In het bijzonder zullen de onderzoekers het verband evalueren tussen NCS en de incidentie van arteriële lijninsertie, de incidentie van 2e perifere intraveneuze lijninsertie, de incidentie van foley-katheterisatie, de incidentie van regionale anesthesieblokken geplaatst voor postoperatieve analgesie, en parenterale morfine-equivalente toediening tijdens chirurgie.
4. Om de associatie tussen NCS en verandering in angst bij de patiënt te evalueren, zoals beoordeeld door verandering in angst bij de patiënt gemeten door het verschil in angst op een Visual Analog Scale (VAS) -score vóór pre-anesthesie anesthesieconsult en na pre-anesthesie anesthesieconsult.
5. Om de associatie tussen NCS en de duur van het pre-anesthesie-anesthesieconsult te evalueren, gedefinieerd tussen het tijdstip waarop de anesthesiemedewerker de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) betreedt en de tijd dat de anesthesiemedewerker de PACU-ruimte verlaat.
6. Om de impact van de waarnemer op het onderzoeksresultaat te evalueren, dat zal worden beoordeeld door het aantal keren te registreren dat de anesthesiemedewerker naar de uitkomstbeoordelaar kijkt.

Haalbaarheidsbeoordeling: Haalbaarheid voor toekomstig onderzoek zal worden beoordeeld door de volgende uitkomsten te analyseren. Succes zal op alle volgende gebieden moeten worden gevonden om te concluderen dat een grotere prospectieve studie haalbaar is.

1. Is dataverzameling door een waarnemer technisch haalbaar? De mogelijkheid om volledige gegevens te verkrijgen om de primaire uitkomst bij > 95% van de patiënten te berekenen, zal de drempel voor succes zijn.
2. Is het toestemmingspercentage van de patiënt redelijk? Vermogen om in te stemmen > 50% van de in aanmerking komende patiënten zal de drempel voor succes zijn.
3. Is er goede overeenstemming tussen de beoordelaars? Gemiddelde NCS < 10% tussen beoordelaars zal de drempel voor succes zijn.
4. Is de steekproefomvang, gebaseerd op het gevonden verschil in NCS tussen minderheids- en blanke niet-Spaanse patiënten, redelijk?

Een berekening van de steekproefomvang die minder dan 500 patiënten oplevert, zal de drempel voor succes zijn.

Bevolking: Patiënten zullen 18 jaar of ouder zijn, een operatie ondergaan in de South Operating Rooms aan de Oregon Health & Science University en in staat zijn om toestemming te geven.

Aantal locaties: trial in één centrum

Studiearmen: minderheid (case): Zelf geïdentificeerd als lid van een groep die traditioneel ondervertegenwoordigd is in de medische professie in verhouding tot het aandeel in de algemene bevolking: Afro-Amerikaans / zwart, Mexicaans-Amerikaans, Indiaans (Amerikaanse Indianen, Alaska Natives , en inheemse Hawaiianen), en het vasteland van Puerto Ricaanse.

Controle: Zelf geïdentificeerd als blank en niet-Spaans

Studieduur: De indiening en goedkeuring van de Institutional Review Board duurt naar verwachting 3 maanden. Studie-initiatie, inschrijving en gegevensverzameling zullen naar verwachting 12 maanden duren. Data-analyse, manuscript schrijven, redigeren, indienen en revisie bij een collegiaal getoetst tijdschrift zal naar verwachting 12 maanden in beslag nemen.

Kortom, de studie moet in minder dan 3 jaar worden afgerond.

Deelnameduur proefpersoon: Individuele proefpersonen zullen een deel van hun tijd in de PACU worden opgenomen in de studie voor pre-anesthesiebeoordeling. De totale tijd van deelname van de proefpersoon, inclusief tijd voor werving, inschrijving, gegevensverzameling tijdens het pre-anesthesieconsult en gegevensverzameling na het consult, zal minder dan 1 uur zijn.

Geschatte tijd om de inschrijving te voltooien: de geschatte tijd vanaf de inschrijving voor de studie van de eerste proefpersoon tot de inschrijving voor de studie van de laatste proefpersoon is 12 maanden.