Valutazione delle interazioni paziente-fornitore durante la consultazione preoperatoria dell'anestesia (IMPLICIT)

Obiettivo primario:

1. Confrontare il punteggio di comunicazione non verbale (NCS, range 0 - 4) tra pazienti di minoranza e caucasici non ispanici. Il punteggio è la somma di quattro componenti, ognuno dei quali contribuisce a un intervallo di punteggio 0 - 1. Le quattro componenti sono: percentuale di tempo trascorso con un linguaggio del corpo aperto, percentuale di tempo trascorso interagendo con il paziente o con il surrogato, distanza dal paziente lungo l'asse longitudinale del corpo del paziente (distanza dalla testa) e distanza dal paziente lungo l'asse perpendicolare al corpo del paziente (distanza dal corrimano).

Obiettivi secondari:

1. Valutare l'associazione tra NCS e rischio medico del paziente, definito dal Charlson Co-Morbidity Index, range 0 - 37).
2. Per valutare l'associazione tra NCS e rischio chirurgico. Gli interventi chirurgici ad alto rischio includeranno la chirurgia vascolare intraperitoneale, intratoracica e soprainguinale, secondo la classificazione del Revised Cardiac Risk Index (RCRI). La chirurgia a basso rischio includerà interventi chirurgici in tutte le altre località.
3. Valutare l'associazione tra NCS e processo decisionale in anestesia. In particolare, gli investigatori valuteranno l'associazione tra NCS e l'incidenza dell'inserimento della linea arteriosa, l'incidenza dell'inserimento della seconda linea endovenosa periferica, l'incidenza del cateterismo di Foley, l'incidenza dei blocchi di anestesia regionale posizionati per l'analgesia postoperatoria e la somministrazione parenterale di morfina equivalente durante chirurgia.
4. Per valutare l'associazione tra NCS e cambiamento nell'ansia del paziente, come valutato dal cambiamento nell'ansia del paziente misurato dalla differenza di ansia su un punteggio della scala analogica visiva (VAS) prima della consultazione dell'anestesia preanestesia e dopo la consultazione dell'anestesia preanestesia.
5. Per valutare l'associazione tra NCS e la durata della consulenza anestesiologica preanestesia, definita tra il momento in cui l'operatore di anestesia entra nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e l'ora in cui l'operatore di anestesia lascia l'area PACU.
6. Valutare l'impatto dell'osservatore sul risultato dello studio, che sarà valutato registrando il numero di volte in cui l'operatore di anestesia guarda il valutatore dei risultati.

Valutazione di fattibilità: la fattibilità per future indagini sarà valutata analizzando i seguenti risultati. Il successo dovrà essere trovato in tutte le seguenti aree per concludere che uno studio prospettico più ampio è fattibile.

1. La raccolta dei dati da parte di un osservatore è tecnicamente fattibile? La capacità di ottenere dati completi per calcolare l'esito primario in > 95% dei pazienti sarà la soglia per il successo.
2. Il tasso di consenso del paziente è ragionevole? La capacità di acconsentire > 50% dei pazienti idonei sarà la soglia per il successo.
3. C'è un buon accordo tra i valutatori? La NCS media <10% tra i valutatori sarà la soglia per il successo.
4. La dimensione del campione, basata sulla differenza riscontrata nella NCS tra pazienti di minoranza e caucasici non ispanici, è ragionevole?

Un calcolo della dimensione del campione che produce meno di 500 pazienti sarà la soglia per il successo.

Popolazione: i pazienti avranno almeno 18 anni, saranno sottoposti a intervento chirurgico nelle sale operatorie sud dell'Oregon Health & Science University e in possesso della capacità di consenso.

Numero di siti: Sperimentazione a centro singolo

Armi di studio: minoranza (caso): autoidentificato come membro di un gruppo tradizionalmente sottorappresentato nella professione medica rispetto alla proporzione nella popolazione generale: afro-americano/nero, messicano-americano, nativo americano (indiani d'America, nativi dell'Alaska e nativi hawaiani) e portoricani continentali.

Controllo: autoidentificato come caucasico e non ispanico

Durata dello studio: la presentazione e l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale dovrebbero richiedere 3 mesi. L'inizio dello studio, l'iscrizione e la raccolta dei dati dovrebbero richiedere 12 mesi. L'analisi dei dati, la scrittura del manoscritto, l'editing, l'invio e la revisione a una rivista peer-reviewed dovrebbero richiedere 12 mesi.

In sintesi, lo studio dovrebbe essere completato in meno di 3 anni.

Durata della partecipazione del soggetto: i singoli soggetti saranno inclusi nello studio per una parte del loro tempo nel PACU per la valutazione preanestesia. Il tempo totale di partecipazione del soggetto, compreso il tempo per il reclutamento, l'arruolamento, la raccolta dei dati durante il consulto preanestesia e la raccolta dei dati post-consulto sarà inferiore a 1 ora.

Tempo stimato per completare l'iscrizione: il tempo stimato dall'iscrizione allo studio della prima materia all'iscrizione allo studio dell'ultima materia è di 12 mesi.