Avaliação das interações paciente-profissional durante a consulta de anestesia pré-operatória (IMPLICIT)

Objetivo primário:

1. Comparar a pontuação de comunicação não-verbal (NCS, intervalo de 0 a 4) entre pacientes minoritários e caucasianos não hispânicos. A pontuação é uma soma de quatro componentes, cada um contribuindo para uma faixa de pontuação de 0 a 1. Os quatro componentes são: porcentagem de tempo gasto com linguagem corporal aberta, porcentagem de tempo gasto interagindo com o paciente ou substituto, distância do paciente ao longo do longo eixo do corpo do paciente (distância da cabeça) e distância do paciente ao longo do eixo perpendicular ao corpo do paciente (distância do corrimão).

Objetivos Secundários:

1. Avaliar a associação entre NCS e risco médico do paciente, definido pelo índice de co-morbidade de Charlson, intervalo de 0 a 37).
2. Avaliar a associação entre SNC e risco cirúrgico. As cirurgias de alto risco incluirão cirurgia vascular intraperitoneal, intratorácica e suprainguinal, classificadas pelo Índice de Risco Cardíaco Revisado (RCRI). A cirurgia de menor risco incluirá cirurgia em todos os outros locais.
3. Avaliar a associação entre NCS e tomada de decisão anestésica. Em particular, os investigadores avaliarão a associação entre NCS e a incidência de inserção de linha arterial, a incidência de inserção de 2ª linha intravenosa periférica, a incidência de cateterismo de Foley, a incidência de bloqueios de anestesia regional colocados para analgesia pós-operatória e administração equivalente de morfina parenteral durante cirurgia.
4. Avaliar a associação entre NCS e mudança na ansiedade do paciente, avaliada pela mudança na ansiedade do paciente medida pela diferença de ansiedade em uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) antes da consulta de anestesia pré-anestésica e após a consulta de anestesia pré-anestésica.
5. Avaliar a associação entre NCS e a duração da consulta de anestesia pré-anestésica, definida entre o momento em que o anestesista entra na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e o momento em que o anestesista sai da sala de SRPA.
6. Para avaliar o impacto do observador no resultado do estudo, que será avaliado registrando o número de vezes que o anestesista olha para o avaliador de resultados.

Avaliação de viabilidade: A viabilidade para investigação futura será avaliada analisando os seguintes resultados. Será necessário encontrar sucesso em todas as áreas a seguir para concluir que um estudo prospectivo maior é viável.

1. A coleta de dados por um observador é tecnicamente viável? A capacidade de obter dados completos para calcular o desfecho primário em > 95% dos pacientes será o limite para o sucesso.
2. A taxa de consentimento do paciente é razoável? Capacidade de consentimento > 50% dos pacientes elegíveis será o limite para o sucesso.
3. Existe um bom acordo entre os avaliadores? NCS médio < 10% entre avaliadores será o limite para o sucesso.
4. O tamanho da amostra, com base na diferença encontrada em NCS entre minorias e pacientes caucasianos não hispânicos, é razoável?

Um cálculo de tamanho de amostra com menos de 500 pacientes será o limite para o sucesso.

População: Os pacientes terão 18 anos ou mais, serão submetidos a cirurgia nas Salas de Operações Sul da Oregon Health & Science University e terão a capacidade de consentimento.

Número de locais: ensaio de centro único

Braços do estudo: Minoria (caso): autoidentificado como membro de um grupo tradicionalmente sub-representado na profissão médica em relação à proporção na população geral: afro-americano/negro, mexicano-americano, nativo americano (índios americanos, nativos do Alasca , e havaianos nativos) e porto-riquenho do continente.

Controle: autoidentificado como caucasiano e não hispânico

Duração do estudo: A submissão e aprovação do Conselho de Revisão Institucional devem levar 3 meses. Espera-se que o início do estudo, a inscrição e a coleta de dados levem 12 meses. Espera-se que a análise de dados, redação do manuscrito, edição, envio e revisão para um periódico revisado por pares leve 12 meses.

Em resumo, o estudo deve ser concluído em menos de 3 anos.

Duração da participação do sujeito: Os sujeitos individuais serão incluídos no estudo por uma parte de seu tempo na SRPA para avaliação pré-anestésica. O tempo total de participação do sujeito, incluindo tempo para recrutamento, inscrição, coleta de dados durante a consulta pré-anestésica e coleta de dados pós-consulta, será inferior a 1 hora.

Tempo estimado para concluir a inscrição: O tempo estimado desde a inscrição no estudo da primeira disciplina até a inscrição no estudo da última disciplina é de 12 meses.