Evaluación de las interacciones entre el paciente y el proveedor durante la consulta de anestesia preoperatoria (IMPLICIT)

Objetivo primario:

1. Comparar la puntuación de comunicación no verbal (NCS, rango 0 - 4) entre pacientes minoritarios y caucásicos no hispanos. La puntuación es una suma de cuatro componentes, cada uno de los cuales contribuye a un rango de puntuación de 0 a 1. Los cuatro componentes son: porcentaje de tiempo dedicado al lenguaje corporal abierto, porcentaje de tiempo dedicado a interactuar con el paciente o sustituto, distancia del paciente a lo largo del eje longitudinal del cuerpo del paciente (distancia desde la cabeza) y distancia del paciente a lo largo del eje perpendicular al cuerpo del paciente (distancia desde el pasamanos).

Objetivos secundarios:

1. Evaluar la asociación entre NCS y el riesgo médico del paciente, definido por el índice de comorbilidad de Charlson, rango 0 - 37).
2. Evaluar la asociación entre el SNC y el riesgo quirúrgico. Las cirugías de alto riesgo incluirán cirugía vascular intraperitoneal, intratorácica y suprainguinal, según la clasificación del Índice de riesgo cardíaco revisado (RCRI). La cirugía de menor riesgo incluirá cirugía en todos los demás lugares.
3. Evaluar la asociación entre la NCS y la toma de decisiones anestésicas. En particular, los investigadores evaluarán la asociación entre NCS y la incidencia de inserción de una vía arterial, la incidencia de la inserción de una segunda vía intravenosa periférica, la incidencia de cateterismo de Foley, la incidencia de bloqueos de anestesia regional colocados para la analgesia posoperatoria y la administración parenteral de morfina equivalente durante cirugía.
4. Evaluar la asociación entre la NCS y el cambio en la ansiedad del paciente, según lo evaluado por el cambio en la ansiedad del paciente medido por la diferencia en la ansiedad en una puntuación de la Escala analógica visual (VAS) antes de la consulta de anestesia preanestésica y después de la consulta de anestesia preanestésica.
5. Evaluar la asociación entre NCS y la duración de la consulta de anestesia previa a la anestesia, definida entre el momento en que el proveedor de anestesia ingresa a la bahía de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) y el momento en que el proveedor de anestesia sale de la bahía de PACU.
6. Para evaluar el impacto del observador en el resultado del estudio, que se evaluará registrando el número de veces que el anestesista mira al evaluador de resultados.

Evaluación de viabilidad: La viabilidad de futuras investigaciones se evaluará mediante el análisis de los siguientes resultados. Será necesario encontrar el éxito en todas las siguientes áreas para concluir que es factible un estudio prospectivo más amplio.

1. ¿Es técnicamente viable la recopilación de datos por parte de un observador? La capacidad de obtener datos completos para calcular el resultado primario en > 95 % de los pacientes será el umbral para el éxito.
2. ¿Es razonable la tasa de consentimiento del paciente? La capacidad de dar su consentimiento > 50% de los pacientes elegibles será el umbral para el éxito.
3. ¿Hay buen acuerdo entre los evaluadores? Un NCS medio < 10 % entre evaluadores será el umbral para el éxito.
4. ¿Es razonable el tamaño de la muestra, basado en la diferencia encontrada en NCS entre pacientes minoritarios y caucásicos no hispanos?

Un cálculo del tamaño de la muestra que arroje menos de 500 pacientes será el umbral para el éxito.

Población: Los pacientes tendrán 18 años o más, se someterán a cirugía en los quirófanos del sur de la Oregon Health & Science University y tendrán capacidad para dar su consentimiento.

Número de sitios: ensayo de centro único

Grupos de estudio: Minoría (caso): autoidentificado como miembro de un grupo tradicionalmente subrepresentado en la profesión médica en relación con la proporción en la población general: afroamericano/negro, mexicano-americano, nativo americano (indios americanos, nativos de Alaska y nativos hawaianos) y puertorriqueños continentales.

Control: autoidentificado como caucásico y no hispano

Duración del estudio: se espera que la presentación y aprobación de la Junta de Revisión Institucional tome 3 meses. Se espera que el inicio del estudio, la inscripción y la recopilación de datos tomen 12 meses. Se espera que el análisis de datos, la redacción del manuscrito, la edición, el envío y la revisión a una revista revisada por pares tomen 12 meses.

En resumen, el estudio debe completarse en menos de 3 años.

Duración de la participación de los sujetos: los sujetos individuales se incluirán en el estudio durante una parte de su tiempo en la PACU para la evaluación previa a la anestesia. El tiempo total de participación del sujeto, incluido el tiempo de reclutamiento, inscripción, recopilación de datos durante la consulta previa a la anestesia y recopilación de datos posterior a la consulta, será inferior a 1 hora.

Tiempo estimado para completar la inscripción: El tiempo estimado desde la inscripción en el estudio de la primera materia hasta la inscripción en el estudio de la última materia es de 12 meses.