Оценка взаимодействия пациента и врача во время предоперационной консультации по анестезии (IMPLICIT)

Основная цель:

1. Сравнить показатель невербальной коммуникации (NCS, диапазон от 0 до 4) между пациентами из числа меньшинств и кавказскими неиспаноязычными пациентами. Оценка представляет собой сумму четырех компонентов, каждый из которых дает оценку в диапазоне от 0 до 1. Четыре компонента: процент времени, проведенного с открытым языком тела, процент времени, потраченного на взаимодействие с пациентом или его заместителем, расстояние от пациента по длинной оси тела пациента (расстояние от головы) и расстояние от пациента по оси. перпендикулярно телу пациента (на расстоянии от поручня).

Второстепенные цели:

1. Для оценки связи между NCS и медицинским риском пациента, определяемым индексом сопутствующих заболеваний Чарлсона, диапазон 0–37).
2. Оценить связь между NCS и хирургическим риском. Операции с высоким риском включают внутрибрюшинные, внутригрудные и надпочечниковые сосудистые операции в соответствии с классификацией пересмотренного индекса сердечного риска (RCRI). Операция с более низким риском будет включать операции во всех других местах.
3. Оценить связь между NCS и принятием решения об анестезии. В частности, исследователи будут оценивать связь между NCS и частотой введения артериального катетера, частотой введения 2-го периферического внутривенного катетера, частотой катетеризации Фолея, частотой регионарных анестезиологических блоков для послеоперационной анальгезии и парентеральным введением морфина, эквивалентного во время операции. операция.
4. Оценить связь между NCS и изменением тревожности пациента, оцениваемой по изменению тревожности пациента, измеренной по разнице тревожности по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) перед консультацией по анестезии перед анестезией и после консультации по анестезии до анестезии.
5. Чтобы оценить взаимосвязь между NCS и продолжительностью консультации по анестезии перед анестезией, определяемой между временем, когда анестезиолог входит в отделение постанестезиологического ухода (PACU), и временем, когда анестезиолог покидает отделение PACU.
6. Чтобы оценить влияние наблюдателя на результат исследования, которое будет оцениваться путем записи количества раз, когда анестезиолог смотрит на оценщика результатов.

Оценка осуществимости: Осуществимость будущих исследований будет оцениваться путем анализа следующих результатов. Необходимо будет добиться успеха во всех следующих областях, чтобы сделать вывод о возможности проведения более крупного проспективного исследования.

1. Возможен ли сбор данных наблюдателем с технической точки зрения? Возможность получить полные данные для расчета основного исхода у > 95% пациентов будет порогом успеха.
2. Является ли уровень согласия пациентов разумным? Способность дать согласие > 50% подходящих пациентов будет порогом успеха.
3. Существует ли хорошее согласие между оценщиками? Среднее значение NCS < 10% между оценщиками будет порогом успеха.
4. Является ли разумным размер выборки, основанный на обнаруженной разнице в NCS между представителями меньшинств и европейскими неиспаноязычными пациентами?

Расчет размера выборки, дающий менее 500 пациентов, будет порогом успеха.

Население: пациенты в возрасте 18 лет и старше, проходящие операцию в южных операционных залах Орегонского университета здравоохранения и науки и способные дать согласие.

Количество сайтов: испытание в одном центре

Исследовательские группы: Меньшинство (случай): Самоопределение как члена группы, традиционно недопредставленной в медицинской профессии по сравнению с долей в общей популяции: афроамериканцы/черные, американцы мексиканского происхождения, коренные американцы (американские индейцы, коренные жители Аляски) , и коренные гавайцы), и пуэрториканцы с материка.

Контроль: идентифицирует себя как кавказец и неиспаноязычный

Продолжительность исследования: Ожидается, что представление и утверждение Институциональным наблюдательным советом займет 3 месяца. Ожидается, что начало исследования, зачисление и сбор данных займут 12 месяцев. Ожидается, что анализ данных, написание рукописи, редактирование, отправка и внесение изменений в рецензируемый журнал займет 12 месяцев.

Таким образом, исследование должно быть завершено в течение 3 лет.

Продолжительность участия субъектов: Отдельные субъекты будут включены в исследование на часть своего времени в PACU для оценки перед анестезией. Общее время участия субъекта, включая время на набор, зачисление, сбор данных во время консультации перед анестезией и сбор данных после консультации, будет составлять менее 1 часа.

Расчетное время для завершения зачисления: Расчетное время от зачисления на изучение первого предмета до зачисления на изучение последнего предмета составляет 12 месяцев.