Évaluation des interactions patient-soignant pendant la consultation d'anesthésie préopératoire (IMPLICIT)

Objectif principal:

1. Comparer le score de communication non verbale (NCS, plage de 0 à 4) entre les patients minoritaires et caucasiens non hispaniques. Le score est une somme de quatre composants, chacun contribuant à une plage de score de 0 à 1. Les quatre composantes sont : le pourcentage de temps passé avec un langage corporel ouvert, le pourcentage de temps passé à interagir avec le patient ou la mère porteuse, la distance du patient le long de l'axe longitudinal du corps du patient (distance de la tête) et la distance du patient le long de l'axe perpendiculaire au corps du patient (distance de la main courante).

Objectifs secondaires :

1. Évaluer l'association entre le NCS et le risque médical du patient, défini par l'indice de comorbidité de Charlson, plage de 0 à 37).
2. Évaluer l'association entre le SNC et le risque chirurgical. Les chirurgies à haut risque comprendront la chirurgie vasculaire intrapéritonéale, intrathoracique et supra-inguinale, selon la classification de l'indice de risque cardiaque révisé (RCRI). La chirurgie à faible risque comprendra la chirurgie dans tous les autres endroits.
3. Évaluer l'association entre le NCS et la prise de décision en anesthésie. En particulier, les enquêteurs évalueront l'association entre le NCS et l'incidence de l'insertion d'un cathéter artériel, l'incidence de l'insertion d'une 2e ligne intraveineuse périphérique, l'incidence du cathétérisme de Foley, l'incidence des blocs d'anesthésie régionale placés pour l'analgésie postopératoire et l'administration parentérale d'équivalent morphine pendant chirurgie.
4. Évaluer l'association entre le NCS et l'évolution de l'anxiété du patient, telle qu'évaluée par l'évolution de l'anxiété du patient mesurée par la différence d'anxiété sur un score d'échelle visuelle analogique (EVA) avant la consultation d'anesthésie pré-anesthésie et après la consultation d'anesthésie pré-anesthésie.
5. Évaluer l'association entre le NCS et la durée de la consultation d'anesthésie préanesthésique, définie entre le moment où l'anesthésiste entre dans la baie de l'unité de soins post-anesthésiques (PACU) et le moment où l'anesthésiste quitte la baie de la PACU.
6. Évaluer l'impact de l'observateur sur le résultat de l'étude, qui sera évalué en enregistrant le nombre de fois où l'anesthésiste regarde l'évaluateur des résultats.

Évaluation de la faisabilité : La faisabilité d'une future enquête sera évaluée en analysant les résultats suivants. Le succès devra être trouvé dans tous les domaines suivants pour conclure qu'une étude prospective plus large est réalisable.

1. La collecte de données par un observateur est-elle techniquement réalisable ? La capacité d'obtenir des données complètes pour calculer le critère de jugement principal chez > 95 % des patients constituera le seuil de réussite.
2. Le taux de consentement des patients est-il raisonnable ? Capacité à consentir > 50 % des patients éligibles sera le seuil de réussite.
3. Y a-t-il un bon accord entre les évaluateurs ? NCS moyen < 10 % entre les évaluateurs sera le seuil de réussite.
4. La taille de l'échantillon, basée sur la différence trouvée dans le NCS entre les patients minoritaires et caucasiens non hispaniques, est-elle raisonnable ?

Un calcul de la taille de l'échantillon donnant moins de 500 patients sera le seuil de réussite.

Population : Les patients seront âgés de 18 ans ou plus, subissant une intervention chirurgicale dans les salles d'opération sud de l'Oregon Health & Science University et possédant la capacité de consentement.

Nombre de sites : essai dans un seul centre

Bras de l'étude : Minorité (cas) : S'identifie comme faisant partie d'un groupe traditionnellement sous-représenté dans la profession médicale par rapport à la proportion dans la population générale : Afro-Américain/Noir, Mexicain-Américain, Amérindien (Indiens d'Amérique, Autochtones de l'Alaska , et les Hawaïens indigènes) et le Portoricain continental.

Contrôle : auto-identifié comme caucasien et non hispanique

Durée de l'étude : la soumission et l'approbation du comité d'examen institutionnel devraient prendre 3 mois. Le lancement de l'étude, l'inscription et la collecte des données devraient prendre 12 mois. L'analyse des données, la rédaction, l'édition, la soumission et la révision du manuscrit dans une revue à comité de lecture devraient prendre 12 mois.

En résumé, l'étude devrait être achevée en moins de 3 ans.

Durée de la participation des sujets : les sujets individuels seront inclus dans l'étude pendant une partie de leur temps dans la salle de réveil pour l'évaluation préanesthésique. Le temps total de participation du sujet, y compris le temps de recrutement, d'inscription, de collecte de données pendant la consultation pré-anesthésie et la collecte de données post-consultation, sera inférieur à 1 heure.

Temps estimé pour terminer l'inscription: Le temps estimé entre l'inscription à l'étude du premier sujet et l'inscription à l'étude du dernier sujet est de 12 mois.