Bewertung der Interaktionen zwischen Patient und Anbieter während der präoperativen Anästhesieberatung (IMPLICIT)

Hauptziel:

1. Um den nonverbalen Kommunikationswert (NCS, Bereich 0 - 4) zwischen Patienten aus Minderheiten und kaukasischen nicht-hispanischen Patienten zu vergleichen. Der Score ist eine Summe aus vier Komponenten, die jeweils zu einem Score-Bereich von 0 bis 1 beitragen. Die vier Komponenten sind: prozentuale Zeit, die mit offener Körpersprache verbracht wird, prozentuale Zeit, die mit der Interaktion mit dem Patienten oder Ersatz verbracht wird, Abstand vom Patienten entlang der Längsachse des Körpers des Patienten (Abstand vom Kopf) und Abstand vom Patienten entlang der Achse senkrecht zum Körper des Patienten (Abstand vom Handlauf).

Sekundäre Ziele:

1. Bewertung des Zusammenhangs zwischen NCS und dem medizinischen Risiko des Patienten, definiert durch den Charlson Co-Morbidity Index, Bereich 0 - 37).
2. Bewertung des Zusammenhangs zwischen NCS und Operationsrisiko. Operationen mit hohem Risiko umfassen intraperitoneale, intrathorakale und suprainguinale Gefäßoperationen gemäß der Klassifizierung durch den Revised Cardiac Risk Index (RCRI). Operationen mit geringerem Risiko umfassen Operationen an allen anderen Orten.
3. Bewertung des Zusammenhangs zwischen NCS und Anästhesieentscheidungen. Insbesondere werden die Prüfärzte den Zusammenhang zwischen NCS und der Inzidenz des Einführens einer arteriellen Leitung, der Inzidenz des Einführens eines zweiten peripheren intravenösen Zugangs, der Inzidenz von Foley-Katheterisierung, der Inzidenz von Regionalanästhesieblöcken zur postoperativen Analgesie und der parenteralen Verabreichung von Morphinäquivalent währenddessen bewerten Operation.
4. Bewertung des Zusammenhangs zwischen NCS und der Veränderung der Angst des Patienten, gemessen anhand der Veränderung der Angst des Patienten, gemessen durch den Unterschied der Angst auf einer visuellen Analogskala (VAS) vor der Anästhesie-Konsultation vor der Anästhesie und nach der Anästhesie-Konsultation vor der Anästhesie.
5. Um den Zusammenhang zwischen NCS und der Dauer der Anästhesiekonsultation vor der Anästhesie zu bewerten, definiert zwischen dem Zeitpunkt, an dem der Anästhesieanbieter die Station der Postanästhesiestation (PACU) betritt, und dem Zeitpunkt, an dem der Anästhesieanbieter die PACU-Station verlässt.
6. Um den Einfluss des Beobachters auf das Studienergebnis zu bewerten, der bewertet wird, indem aufgezeichnet wird, wie oft der Anästhesist den Ergebnisbewerter ansieht.

Machbarkeitsbewertung: Die Machbarkeit für zukünftige Untersuchungen wird durch die Analyse der folgenden Ergebnisse bewertet. Erfolg muss in allen der folgenden Bereiche gefunden werden, um zu dem Schluss zu kommen, dass eine größere prospektive Studie durchführbar ist.

1. Ist die Datenerhebung durch einen Beobachter technisch machbar? Die Fähigkeit, vollständige Daten zur Berechnung des primären Endpunkts bei > 95 % der Patienten zu erhalten, ist der Schwellenwert für den Erfolg.
2. Ist die Zustimmungsrate der Patienten angemessen? Die Fähigkeit zur Einwilligung > 50 % der geeigneten Patienten ist die Erfolgsschwelle.
3. Gibt es eine gute Übereinstimmung zwischen den Bewertern? Mittlerer NCS < 10 % zwischen Bewertern ist die Erfolgsschwelle.
4. Ist die Stichprobengröße, basierend auf dem gefundenen Unterschied im NCS zwischen Minderheiten und kaukasischen nicht-hispanischen Patienten, angemessen?

Eine Berechnung der Stichprobengröße, die weniger als 500 Patienten ergibt, ist die Erfolgsschwelle.

Population: Die Patienten sind mindestens 18 Jahre alt, werden in den Süd-Operationssälen der Oregon Health & Science University operiert und besitzen die Fähigkeit zur Einwilligung.

Anzahl der Standorte: Single-Center-Studie

Studienarme: Minderheit (Fall): Selbstidentifiziert als Mitglied einer Gruppe, die traditionell in der Ärzteschaft relativ zum Anteil in der Allgemeinbevölkerung unterrepräsentiert ist: Afroamerikaner/Schwarze, Mexikaner, Indianer (Indianer, Ureinwohner Alaskas). , und einheimische Hawaiianer) und Festland-Puertoricaner.

Kontrolle: Selbstidentifiziert als Kaukasier und Nicht-Hispanier

Studiendauer: Die Einreichung und Genehmigung durch das Institutional Review Board wird voraussichtlich 3 Monate dauern. Studienbeginn, Einschreibung und Datenerhebung werden voraussichtlich 12 Monate dauern. Die Datenanalyse, das Schreiben des Manuskripts, die Bearbeitung, die Einreichung und die Überarbeitung bei einer von Experten begutachteten Zeitschrift werden voraussichtlich 12 Monate dauern.

Zusammenfassend sollte die Studie in weniger als 3 Jahren abgeschlossen sein.

Dauer der Teilnahme der Probanden: Einzelne Probanden werden für einen Teil ihrer Zeit in der PACU zur Präanästhesiebewertung in die Studie aufgenommen. Die Gesamtzeit der Teilnahme des Probanden, einschließlich der Zeit für die Rekrutierung, Registrierung, Datenerfassung während der Voranästhesie-Beratung und Datenerfassung nach der Konsultation, beträgt weniger als 1 Stunde.

Geschätzte Zeit bis zum Abschluss der Einschreibung: Die geschätzte Zeit von der Einschreibung in das Studium des ersten Fachs bis zur Einschreibung in das Studium des letzten Fachs beträgt 12 Monate.