Bedöma interaktioner mellan patient och leverantör under den preoperativa anestesi (IMPLICIT)

Huvudmål:

1. Att jämföra icke-verbal kommunikationspoäng (NCS, intervall 0 - 4) mellan minoritetspatienter och kaukasiska icke-spansktalande patienter. Poängen är en summa av fyra komponenter som var och en bidrar till ett poängintervall 0 - 1. De fyra komponenterna är: procent av tid som spenderas med öppet kroppsspråk, procent av tid som spenderas i interaktion med patienten eller surrogat, avstånd från patienten längs patientens kroppslängdaxel (avstånd från huvudet) och avstånd från patienten längs axeln vinkelrätt mot patientens kropp (avstånd från ledstången).

Sekundära mål:

1. För att utvärdera sambandet mellan NCS och patientens medicinska risk, definierad av Charlson Co-Morbidity Index, intervall 0 - 37).
2. Att utvärdera sambandet mellan NCS och kirurgisk risk. Högriskoperationer kommer att inkludera intraperitoneal, intrathorax och suprainguinal vaskulär kirurgi, som klassificeras av Revised Cardiac Risk Index (RCRI). Lägre riskkirurgi kommer att omfatta operation på alla andra platser.
3. Att utvärdera sambandet mellan NCS och beslutsfattande i anestesi. I synnerhet kommer utredarna att utvärdera sambandet mellan NCS och förekomsten av artärlinjeinsättning, förekomsten av 2:a perifer intravenös linjeinsättning, förekomsten av foleykateterisering, förekomsten av regionala anestesiblock som placerats för postoperativ analgesi och parenteral morfinekvivalent administrering under kirurgi.
4. För att utvärdera sambandet mellan NCS och förändring i patientångest, utvärderat genom förändring i patientångest mätt med skillnaden i ångest på en Visual Analog Scale (VAS) poäng före anestesikonsultation och efter anestesikonsultation.
5. Konsultera för att utvärdera sambandet mellan NCS och varaktigheten av anestesiförloppet, definierat mellan den tid då narkosläkaren går in i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) bukten och den tid då anestesileverantören lämnar PACU-avdelningen.
6. För att utvärdera observatörens inverkan på studieresultatet, vilket kommer att bedömas genom att registrera antalet gånger som anestesiläkaren tittar på resultatbedömaren.

Genomförbarhetsbedömning: Genomförbarhet för framtida utredning kommer att bedömas genom att analysera följande resultat. Framgång kommer att behöva hittas inom alla följande områden för att dra slutsatsen att en större prospektiv studie är genomförbar.

1. Är datainsamling av en observatör tekniskt genomförbar? Förmågan att erhålla fullständiga data för att beräkna det primära resultatet hos > 95 % av patienterna kommer att vara tröskeln för framgång.
2. Är patientens samtycke rimlig? Förmåga att samtycka > 50 % av berättigade patienter kommer att vara tröskeln för framgång.
3. Finns det bra överensstämmelse mellan bedömarna? Genomsnittlig NCS < 10 % mellan bedömare kommer att vara tröskeln för framgång.
4. Är urvalsstorleken, baserad på den hittade skillnaden i NCS mellan minoritets- och kaukasiska icke-spansktalande patienter, rimlig?

En provstorleksberäkning som ger mindre än 500 patienter kommer att vara tröskeln för framgång.

Befolkning: Patienter kommer att vara 18 år eller äldre, genomgå operation i södra operationssalarna vid Oregon Health & Science University och ha kapacitet för samtycke.

Antal webbplatser: Prova med ett enda center

Studievapen: Minoritet (fall): Självidentifierad som medlem i en grupp som traditionellt är underrepresenterad inom läkarkåren i förhållande till andelen i den allmänna befolkningen: afroamerikaner/svarta, mexikansk-amerikanska, indianer (indianer, Alaskanatives , och infödda Hawaiianer), och Puerto Rican på fastlandet.

Kontroll: Självidentifierad som kaukasisk och icke-spansktalande

Studielängd: Inlämning och godkännande av institutionell granskningsnämnd förväntas ta 3 månader. Studiestart, registrering och datainsamling förväntas ta 12 månader. Dataanalys, manuskriptskrivning, redigering, inlämning och revidering av en peer-reviewed tidskrift förväntas ta 12 månader.

Sammanfattningsvis bör studien vara klar på under 3 år.

Ämnesdeltagande Varaktighet: Individuella försökspersoner kommer att inkluderas i studien under en del av sin tid i PACU för preanestesibedömning. Den totala tiden för försökspersonens deltagande inklusive tid för rekrytering, registrering, datainsamling under förberedelsekonsulten och datainsamling efter konsultation kommer att vara mindre än 1 timme.

Beräknad tid att slutföra registreringen: Beräknad tid från inskrivning till studier av det första ämnet till inskrivning till studier av det sista ämnet är 12 månader.