Ocena interakcji pacjent-świadczeniodawca podczas przedoperacyjnej konsultacji anestezjologicznej (IMPLICIT)

Podstawowy cel:

1. Porównanie wyniku komunikacji niewerbalnej (NCS, zakres 0 - 4) między pacjentami należącymi do mniejszości i nie-Latynosami rasy kaukaskiej. Wynik jest sumą czterech składników, z których każdy składa się na zakres punktacji 0 - 1. Cztery składowe to: procent czasu spędzonego z otwartą mową ciała, procent czasu spędzonego na interakcji z pacjentem lub zastępcą, odległość od pacjenta wzdłuż długiej osi ciała pacjenta (odległość od głowy) i odległość od pacjenta wzdłuż osi prostopadle do ciała pacjenta (odległość od poręczy).

Cele drugorzędne:

1. Aby ocenić związek między NCS a ryzykiem medycznym pacjenta, zdefiniowanym przez Charlson Co-Morbidity Index, zakres 0 - 37).
2. Aby ocenić związek między NCS a ryzykiem chirurgicznym. Operacje wysokiego ryzyka obejmują wewnątrzotrzewnowe, wewnątrzklatkowe i nadpachwinowe operacje naczyniowe, zgodnie z klasyfikacją poprawionego indeksu ryzyka sercowego (RCRI). Operacje o niższym ryzyku obejmują operacje we wszystkich innych lokalizacjach.
3. Aby ocenić związek między NCS a podejmowaniem decyzji dotyczących znieczulenia. W szczególności badacze ocenią związek między NCS a częstością wprowadzania cewnika dotętniczego, częstością wprowadzania drugiej obwodowej linii dożylnej, częstością cewnikowania Foleya, częstością blokad znieczulenia regionalnego zakładanych w celu znieczulenia pooperacyjnego oraz pozajelitowego podawania ekwiwalentu morfiny podczas chirurgia.
4. Aby ocenić związek między NCS a zmianą lęku pacjenta, ocenianą na podstawie zmiany lęku pacjenta mierzonej różnicą lęku w wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) przed konsultacją anestezjologiczną przed znieczuleniem i po konsultacji anestezjologicznej.
5. Aby ocenić związek między NCS a czasem trwania konsultacji anestezjologicznej, zdefiniowanej między momentem wejścia anestezjologa na oddział opieki po anestezjologii (PACU) a momentem opuszczenia przez anestezjologa przedziału PACU.
6. Aby ocenić wpływ obserwatora na wynik badania, który zostanie oceniony poprzez zarejestrowanie, ile razy anestezjolog spojrzy na osobę oceniającą wyniki.

Ocena wykonalności: wykonalność przyszłych badań zostanie oceniona poprzez analizę następujących wyników. Sukces będzie musiał zostać znaleziony we wszystkich poniższych obszarach, aby stwierdzić, że większe badanie prospektywne jest wykonalne.

1. Czy zbieranie danych przez obserwatora jest technicznie wykonalne? Zdolność do uzyskania pełnych danych do obliczenia pierwotnego wyniku u > 95% pacjentów będzie progiem sukcesu.
2. Czy wskaźnik zgody pacjenta jest rozsądny? Zdolność do wyrażenia zgody > 50% kwalifikujących się pacjentów będzie progiem sukcesu.
3. Czy istnieje dobre porozumienie między oceniającymi? Średnia NCS < 10% między oceniającymi będzie progiem sukcesu.
4. Czy wielkość próby, oparta na stwierdzonej różnicy w NCS między pacjentami należącymi do mniejszości a pacjentami rasy kaukaskiej niebędącej Latynosami, jest rozsądna?

Obliczenie wielkości próby dające mniej niż 500 pacjentów będzie progiem sukcesu.

Populacja: Pacjenci będą mieć co najmniej 18 lat, będą przechodzić operację w południowych salach operacyjnych Oregon Health & Science University i będą mieli zdolność wyrażenia zgody.

Liczba ośrodków: Próba w jednym ośrodku

Study Arms: Minority (przypadek): samodzielnie zidentyfikowany jako członek grupy tradycyjnie niedostatecznie reprezentowanej w zawodzie lekarza w stosunku do proporcji w populacji ogólnej: Afroamerykanie/czarni, meksykańscy Amerykanie, rdzenni Amerykanie (Indianie amerykańscy, rdzenni mieszkańcy Alaski) i rdzenni Hawajczycy) oraz portorykański kontynent.

Kontrola: Samozidentyfikowana jako rasa kaukaska i nie-Latynos

Czas trwania badania: Oczekuje się, że złożenie i zatwierdzenie Institutional Review Board zajmie 3 miesiące. Oczekuje się, że rozpoczęcie badania, rejestracja i gromadzenie danych potrwają 12 miesięcy. Oczekuje się, że analiza danych, napisanie manuskryptu, edycja, złożenie i weryfikacja w recenzowanym czasopiśmie zajmie 12 miesięcy.

Podsumowując, badanie powinno zakończyć się w mniej niż 3 lata.

Czas trwania uczestnictwa uczestnika: Poszczególni uczestnicy zostaną włączeni do badania przez część swojego czasu w PACU w celu oceny przed znieczuleniem. Całkowity czas uczestnictwa pacjenta, w tym czas rekrutacji, rejestracji, zbierania danych podczas konsultacji przed znieczuleniem i zbierania danych po konsultacji, będzie krótszy niż 1 godzina.

Szacowany czas do zakończenia zapisów: Szacowany czas od zapisania na studia pierwszego przedmiotu do zapisania się na studia ostatniego przedmiotu wynosi 12 miesięcy.