수술 전 마취 상담 중 환자-공급자 상호 작용 평가 (IMPLICIT)
이것은 마취 제공자-환자 상호 작용에 대한 인종 및 민족의 영향을 평가하기 위한 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구가 될 것입니다. 조사관은 또한 마취 전 상담 중에 비언어적 의사소통을 평가하기 위한 새로운 도구를 검증하려고 시도할 것입니다.
마스킹:
- 인내심 있는
- 마취 서비스 제공자(마취 전문의 및 레지던트 또는 공인 등록 간호사 마취 전문의)
환자와 마취 서비스 제공자(들)는 연구의 목적이 소수자 환자와 제공자-환자 상호 작용을 백인 환자와 제공자-환자 상호 작용을 비교하는 것이라고 말하지 않을 것입니다. 환자와 마취 제공자는 조사관이 마취 전 설정에서 제공자와 환자의 의사소통을 평가하기 위한 연구를 수행하고 있다는 말을 듣게 됩니다. 결과 평가자는 연구팀의 일원이 될 것입니다. 따라서 마스킹되지 않습니다.
이것은 샘플 크기 계산이 없는 파일럿 연구입니다. 조사관은 연구에 100-200명의 환자를 등록하기를 희망합니다. 무작위 연구는 아니지만 연구자들은 소수 민족과 백인 환자의 균형 잡힌 수를 달성하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
1. 소수 민족과 백인 비 히스패닉 환자 간의 비언어적 의사소통 점수(NCS, 범위 0 - 4)를 비교합니다. 점수는 네 가지 구성 요소의 합계이며 각 구성 요소는 점수 범위 0 - 1에 기여합니다. 네 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 개방적인 신체 언어에 소요된 시간 백분율, 환자 또는 대리인과 상호 작용하는 데 소요된 시간 백분율, 환자 신체의 장축을 따라 환자로부터의 거리(머리로부터의 거리) 및 축을 따라 환자로부터의 거리 환자의 몸에 수직(손잡이로부터의 거리).
보조 목표:
- NCS와 Charlson Co-Morbidity Index(범위 0 - 37)로 정의된 환자 의료 위험 간의 연관성을 평가합니다.
- NCS와 수술 위험 간의 연관성을 평가합니다. 고위험 수술에는 RCRI(Revised Cardiac Risk Index)로 분류되는 복강내, 흉강내 및 설상부 혈관 수술이 포함됩니다. 저위험 수술에는 다른 모든 위치의 수술이 포함됩니다.
- NCS와 마취 의사 결정 간의 연관성을 평가합니다. 특히 연구자들은 NCS와 동맥 라인 삽입의 발생률, 2차 말초 정맥 라인 삽입 발생률, 폴리 카테터 삽입 발생률, 수술 후 진통을 위해 배치된 국소 마취 차단 발생률 및 비경구적 모르핀 등가 투여와 NCS 사이의 연관성을 평가할 것입니다. 수술.
- 마취 전 마취 상담 전과 마취 전 마취 상담 후 Visual Analog Scale(VAS) 점수의 불안 차이로 측정한 환자 불안의 변화로 평가하여 NCS와 환자 불안의 변화 사이의 연관성을 평가합니다.
- NCS와 마취 전 마취 상담 기간 사이의 연관성을 평가하기 위해 마취 제공자가 마취 후 치료실(PACU) 베이에 들어가는 시간과 마취 제공자가 PACU 베이를 떠나는 시간 사이에 정의됩니다.
- 마취 제공자가 결과 평가자를 보는 횟수를 기록하여 평가할 연구 결과에 대한 관찰자의 영향을 평가합니다.
타당성 평가 : 향후 조사의 타당성은 다음 결과를 분석하여 평가합니다. 더 큰 전향적 연구가 실현 가능하다는 결론을 내리려면 다음 영역 모두에서 성공을 찾아야 합니다.
- 관찰자가 데이터를 수집하는 것이 기술적으로 가능합니까? 환자의 > 95%에서 주요 결과를 계산하기 위한 완전한 데이터를 얻는 능력은 성공을 위한 임계값이 될 것입니다.
- 환자동의율은 합리적인가? 적격 환자의 > 50%에 동의할 수 있는 능력이 성공의 기준이 됩니다.
- 평가자 간에 좋은 합의가 이루어졌습니까? 평가자 간의 평균 NCS < 10%가 성공의 기준이 됩니다.
- 소수 민족 환자와 백인 비 히스패닉 환자 사이에서 발견된 NCS 차이에 근거한 표본 크기가 합리적입니까?
500명 미만의 환자를 생성하는 샘플 크기 계산이 성공의 임계값이 됩니다.
모집단: 환자는 Oregon Health & Science University의 남쪽 수술실에서 수술을 받고 동의 능력이 있는 18세 이상입니다.
사이트 수: 단일 센터 시험
연구 분야: 소수(사례): 일반 인구의 비율에 비해 의료계에서 전통적으로 과소 대표되는 그룹의 구성원으로 자체 식별: 아프리카계 미국인/흑인, 멕시코계 미국인, 아메리카 원주민(아메리칸 인디언, 알래스카 원주민 , 하와이 원주민), 본토 푸에르토리코인.
제어: 백인 및 비 히스패닉으로 자체 식별
연구 기간: Institutional Review Board 제출 및 승인에는 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 연구 시작, 등록 및 데이터 수집에는 12개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 데이터 분석, 원고 작성, 편집, 제출 및 피어 리뷰 저널 수정에는 12개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
요약하면 연구는 3년 이내에 완료되어야 합니다.
피험자 참여 기간: 개별 피험자는 마취 전 평가를 위해 PACU에서 시간의 일부 동안 연구에 포함됩니다. 모집, 등록, 마취 전 상담 중 데이터 수집 및 상담 후 데이터 수집 시간을 포함한 피험자 참여의 총 시간은 1시간 미만입니다.
등록 완료 예상 시간: 첫 번째 과목 연구 등록부터 마지막 과목 연구 등록까지의 예상 시간은 12개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Oregon Health & Science University의 남쪽 수술실에서 수술을 받음
- 동의 능력 보유
제외 기준:
- 어린이들
- 수감자와 결정 장애가 있는 성인을 포함한 취약 인구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소수자(사례)
일반 인구의 비율에 비해 의료계에서 전통적으로 과소 대표되는 그룹의 구성원으로 자기 식별: 아프리카계 미국인/흑인, 멕시코계 미국인, 아메리카 원주민(아메리칸 인디언, 알래스카 원주민 및 하와이 원주민), 본토 푸에르토 리코.
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1. 소수 민족과 백인 비 히스패닉 환자 간의 비언어적 의사소통 점수(NCS, 범위 0 - 4)를 비교합니다.
점수는 네 가지 구성 요소의 합계이며 각 구성 요소는 점수 범위 0 - 1에 기여합니다.
네 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 개방적인 신체 언어에 소요된 시간 백분율, 환자 또는 대리인과 상호 작용하는 데 소요된 시간 백분율, 환자 신체의 장축을 따라 환자로부터의 거리(머리로부터의 거리) 및 축을 따라 환자로부터의 거리 환자의 몸에 수직(손잡이로부터의 거리).
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백인(대조군)
백인 및 비 히스패닉으로 자체 식별
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1. 소수 민족과 백인 비 히스패닉 환자 간의 비언어적 의사소통 점수(NCS, 범위 0 - 4)를 비교합니다.
점수는 네 가지 구성 요소의 합계이며 각 구성 요소는 점수 범위 0 - 1에 기여합니다.
네 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 개방적인 신체 언어에 소요된 시간 백분율, 환자 또는 대리인과 상호 작용하는 데 소요된 시간 백분율, 환자 신체의 장축을 따라 환자로부터의 거리(머리로부터의 거리) 및 축을 따라 환자로부터의 거리 환자의 몸에 수직(손잡이로부터의 거리).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비언어적 의사소통 점수(NCS 점수, 범위 0-4)
기간: 1 시간
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점수는 네 가지 구성 요소의 합계이며 각 구성 요소는 점수 범위 0 - 1에 기여합니다. 1) 열린 신체 언어로 보낸 시간 비율: 마취 제공자가 환자를 마주하고 마취 제공자와 환자 사이에 아무 것도 놓지 않는 것으로 정의됩니다. 2) 환자 또는 대리인과 상호 작용하는 데 소요된 시간 비율: 환자와 상호 작용하는 데 소요된 시간은 의사가 환자 또는 대리인과 눈을 마주친 시간으로 정의됩니다. 환자와 대화를 나누되 눈을 마주치지 않은 시간은 계산에 포함되지 않습니다. 신체 검사 중 이루어진 눈 접촉은 계산됩니다. 3) 환자 신체의 장축을 따라 환자로부터의 거리(머리로부터의 거리)는 의사가 마취 전 구역에 들어간 후 15초 후에 평가됩니다. 4) 환자의 신체에 수직인 축을 따라 환자로부터의 거리(손잡이로부터의 거리). |
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비언어적 의사소통 및 환자 의료 위험
기간: 8 시간
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NCS와 Charlson Co-Morbidity Index(범위 0 - 37)로 정의된 환자 의료 위험 간의 연관성을 평가합니다.
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8 시간
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NCS 및 수술 위험
기간: 8 시간
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NCS와 수술 위험 간의 연관성을 평가합니다.
고위험 수술에는 개정된 심장 위험 지수(Revised Cardiac Risk Index)에 의해 분류된 복강내, 흉강내 및 설상부 혈관 수술이 포함됩니다.
저위험 수술에는 다른 모든 위치의 수술이 포함됩니다.
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8 시간
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마취 서비스 제공자가 결과 평가자를 관찰합니다.
기간: 8 시간
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마취 제공자가 결과 평가자를 보는 횟수를 기록하여 평가할 연구 결과에 대한 관찰자의 영향을 평가합니다.
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8 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비언어적 의사소통 및 마취 의사 결정을 기반으로 다음을 평가합니다.
기간: 8 시간
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NCS와 마취 의사 결정 간의 연관성을 평가합니다. 특히 조사관은 NCS와 다음 절차의 발생 사이의 연관성을 평가합니다.
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8 시간
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총 비경구 모르핀 등가물 관리
기간: 8 시간
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수술 중 NCS와 비경구 모르핀 등가 투여 사이의 연관성을 평가합니다.
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8 시간
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마취 전 마취 상담 기간
기간: 1 시간
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NCS와 마취 전 마취 상담 기간 사이의 연관성을 평가하기 위해 마취 제공자가 마취 후 치료실(PACU) 베이에 들어가는 시간과 마취 제공자가 PACU 베이를 떠나는 시간 사이에 정의됩니다.
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1 시간
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불안 측정
기간: 8 시간
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마취 전 마취 상담 전과 마취 전 마취 상담 후 Visual Analog Scale(VAS) 점수의 불안 차이로 측정한 환자 불안의 변화로 평가하여 NCS와 환자 불안의 변화 사이의 연관성을 평가합니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Elliott AM, Alexander SC, Mescher CA, Mohan D, Barnato AE. Differences in Physicians' Verbal and Nonverbal Communication With Black and White Patients at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2016 Jan;51(1):1-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.07.008. Epub 2015 Aug 20.
- Maina IW, Belton TD, Ginzberg S, Singh A, Johnson TJ. A decade of studying implicit racial/ethnic bias in healthcare providers using the implicit association test. Soc Sci Med. 2018 Feb;199:219-229. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.05.009. Epub 2017 May 4.
- Sabin J, Nosek BA, Greenwald A, Rivara FP. Physicians' implicit and explicit attitudes about race by MD race, ethnicity, and gender. J Health Care Poor Underserved. 2009 Aug;20(3):896-913. doi: 10.1353/hpu.0.0185.
- Penner LA, Dovidio JF, Gonzalez R, Albrecht TL, Chapman R, Foster T, Harper FW, Hagiwara N, Hamel LM, Shields AF, Gadgeel S, Simon MS, Griggs JJ, Eggly S. The Effects of Oncologist Implicit Racial Bias in Racially Discordant Oncology Interactions. J Clin Oncol. 2016 Aug 20;34(24):2874-80. doi: 10.1200/JCO.2015.66.3658. Epub 2016 Jun 20.
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- Goyal MK, Johnson TJ, Chamberlain JM, Casper TC, Simmons T, Alessandrini EA, Bajaj L, Grundmeier RW, Gerber JS, Lorch SA, Alpern ER; Pediatric Care Applied Research Network (PECARN). Racial and Ethnic Differences in Antibiotic Use for Viral Illness in Emergency Departments. Pediatrics. 2017 Oct;140(4):e20170203. doi: 10.1542/peds.2017-0203. Epub 2017 Sep 5.
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