Posouzení interakcí mezi pacientem a poskytovatelem během předoperační anestezie Konzultace (IMPLICIT)

Primární cíl:

1. Porovnat skóre neverbální komunikace (NCS, rozsah 0 - 4) mezi minoritními a kavkazskými nehispánskými pacienty. Skóre je součtem čtyř složek, z nichž každá přispívá k rozsahu skóre 0–1. Tyto čtyři složky jsou: procento času stráveného otevřenou řečí těla, procento času stráveného interakcí s pacientem nebo náhradníkem, vzdálenost od pacienta podél dlouhé osy těla pacienta (vzdálenost od hlavy) a vzdálenost od pacienta podél osy kolmo k tělu pacienta (vzdálenost od madla).

Sekundární cíle:

1. Vyhodnotit souvislost mezi NCS a zdravotním rizikem pacienta, definovaným Charlsonovým indexem komorbidity, rozsah 0 - 37).
2. Vyhodnotit souvislost mezi NCS a chirurgickým rizikem. Vysoce rizikové operace budou zahrnovat intraperitoneální, intrathorakální a suprainguinální vaskulární chirurgii, jak je klasifikováno podle revidovaného indexu srdečního rizika (RCRI). Operace s nižším rizikem bude zahrnovat operaci na všech ostatních místech.
3. Vyhodnotit souvislost mezi NCS a rozhodováním o anestezii. Vyšetřovatelé budou zejména hodnotit souvislost mezi NCS a incidencí zavedení arteriální linie, incidenci 2. periferní nitrožilní inzerce, incidenci foleyovy katetrizace, incidenci bloků regionální anestezie umístěných pro pooperační analgezii a parenterální podání ekvivalentu morfinu během chirurgická operace.
4. Vyhodnotit souvislost mezi NCS a změnou úzkosti pacienta, jak bylo hodnoceno změnou úzkosti pacienta měřenou rozdílem úzkosti na skóre vizuální analogové škály (VAS) před konzultací o anestezii před anestezií a po konzultaci s anestezií před anestezií.
5. Vyhodnotit souvislost mezi NCS a délkou anesteziologické konzultace před anestezií, definovanou mezi okamžikem, kdy poskytovatel anestezie vstoupí do prostoru jednotky post-anesteziologické péče (PACU) a okamžikem, kdy poskytovatel anestezie opustí prostor PACU.
6. Vyhodnotit vliv pozorovatele na výsledek studie, který bude hodnocen záznamem, kolikrát se poskytovatel anestezie podívá na hodnotitele výsledku.

Posouzení proveditelnosti: Proveditelnost pro budoucí šetření bude posouzena analýzou následujících výsledků. Aby bylo možné uzavřít rozsáhlejší prospektivní studii, bude třeba nalézt úspěch ve všech následujících oblastech.

1. Je sběr dat pozorovatelem technicky proveditelný? Schopnost získat kompletní data pro výpočet primárního výsledku u > 95 % pacientů bude prahem úspěchu.
2. Je míra souhlasu pacienta přiměřená? Schopnost souhlasit > 50 % způsobilých pacientů bude prahem úspěchu.
3. Existuje dobrá shoda mezi hodnotiteli? Průměrná hodnota NCS < 10 % mezi hodnotiteli bude prahem úspěchu.
4. Je velikost vzorku na základě zjištěného rozdílu v NCS mezi menšinovými a kavkazskými nehispánskými pacienty přiměřená?

Výpočet velikosti vzorku, který poskytne méně než 500 pacientů, bude prahem úspěchu.

Populace: Pacienti budou starší 18 let, podstoupí operaci na jižních operačních sálech na Oregonské zdravotní a vědecké univerzitě a budou mít kapacitu pro souhlas.

Počet míst: Jedno centrum zkušební

Studijní zbraně: Menšina (případ): Sebe identifikován jako člen skupiny tradičně nedostatečně zastoupené v lékařské profesi vzhledem k podílu v běžné populaci: Afroameričan/černoch, mexicko-americký Američan, původní Američan (američtí indiáni, domorodci z Aljašky a původní obyvatelé Havaje) a pevnina Portorikán.

Kontrola: Sebeidentifikovaný jako kavkazský a nehispánský

Délka studie: Předložení a schválení institucionální revizní radou bude trvat 3 měsíce. Očekává se, že zahájení studie, zápis a sběr dat bude trvat 12 měsíců. Očekává se, že analýza dat, psaní rukopisu, editace, odeslání a revize do recenzovaného časopisu bude trvat 12 měsíců.

Stručně řečeno, studie by měla být dokončena do 3 let.

Délka účasti subjektu: Jednotliví subjekty budou zahrnuty do studie po určitou část svého času v PACU za účelem vyhodnocení preanestezie. Celková doba účasti subjektu včetně doby náboru, zápisu, sběru dat během konzultace před anestezií a sběru dat po konzultaci bude kratší než 1 hodina.

Předpokládaná doba dokončení zápisu: Předpokládaná doba od zápisu do studia prvního předmětu do zápisu do studia posledního předmětu je 12 měsíců.