PRIZE ETサブスタディ

微小血管狭心症 (MVA) は、心臓の小さな血管の異常によって引き起こされます。 エンドセリン-1 (ET-1) は、循環して血管壁に蓄積する化学伝達物質であり、特に ET-1 のレベルが上昇すると、長期にわたって血管壁を狭めたり、けいれんさせたり、肥厚させたりします。 その結果、患者は痛み、精神的苦痛、および日常活動の制限を経験します。

ケンブリッジは、大規模な無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 (PRIZE study: NCT04097314) に参加している募集サイトであり、「プレシジョン メディシン」アプローチを使用して、MVA 患者の新薬治療としてジボテンタンを調査しています。 Zibotentan はもともと Astra Zeneca が前立腺癌のために開発した薬剤ですが、以前の研究では MVA 患者の細い血管を弛緩させる作用があることが示されており、この患者グループに対する新しい治療法としての可能性が強調されています。 PRIZE の研究集団は、循環エンドセリンのレベルを上昇させることが知られている遺伝子変異について MVA 患者をスクリーニングすることにより、薬剤に対する「レスポンダー」を強化します。 この試験は、最初に約 356 人の参加者を遺伝子検査に招待することを目的としていますが、メインの研究に進むのは 100 人の参加者のみで、約 2/3 はスクリーニングの失敗です。

私たちのサブスタディでは、ET-1シグナル伝達経路の他の遺伝的変異を探すためのさらなる血液検査のために、私たちのサイトでスクリーニングに失敗したMVA患者を招待し、これが心臓MRIによって定量化された微小血管狭心症の重症度とどのように相関するかを調べますおよび臨床評価。 このサブスタディのデータは、主な PRIZE 試験をさらに分析して、ジボテンタンの恩恵を受ける他の患者を特定するためのバイオリソースを提供します。