リン化アルミニウム中毒におけるN-アセチルシステイン、アセチルL-カルニチンおよび薬用パラフィン油の有効性
2020年8月9日 更新者：Dalia K. Zaafar、Cairo University
急性リン化アルミニウム中毒における N-アセチル システイン、アセチル L-カルニチン、および薬用パラフィン油の比較効果: 臨床試験
リン化アルミニウムは、げっ歯類や害虫が収穫された穀物を台無しにするのを防ぐために開発途上国で使用される農薬です。
それは、誤って人間に投与したり、自殺したりする可能性のある錠剤として提示されています。
この農薬は、致死率が 75 ～ 100% に達する可能性があるため、低濃度でも致死的です。この研究では、研究者は、致死率を改善および減少させるために、日常的な治療にいくつかのサプリメントを追加しようとしました.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasya
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Cairo、Abbasya、エジプト、11311
- Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究期間中にアインシャムス大学病院の毒物管理センターに提示された、AlPによる急性中毒の病歴を持つすべての成人患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 患者は、急性中毒後 12 時間を超える遅延時間を示しました。
- -心臓、腎臓または肝臓の疾患の病歴のある患者。
- NAC、ALCAR、またはパラフィン油に対して過敏症を示す患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループは、PCCAガイドラインに従って、入院直後に急性リン化アルミニウム中毒の標準的かつ日常的な治療を受けます
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リン化アルミニウム中毒患者には、リン化アルミニウムの治療のための標準治療が提供されます。
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アクティブコンパレータ：N-アセチルシステイングループ
N-アセチルシステインは、PCCAガイドラインに従って、標準治療に加えて、初日に300mg/kg/d IVの用量で投与され、その後150mg/kg/d IVで投与されます
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リン化アルミニウム中毒患者には、リン化アルミニウムの治療のための標準治療が提供されます。
標準治療として重炭酸ナトリウムとオンダンセトロンに加えて、リン化アルミニウム中毒の解毒剤として適応外使用できる薬
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アクティブコンパレータ：アセチルL-カルニチン基
アセチル L-カルニチンを 50 mg/kg IV の用量で 1 回投与し、続いて 15 mg/kg IV の追加用量を 4 時間毎に 30 分かけて注入します。
PCCAガイドラインに従った標準治療も提供されます
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リン化アルミニウム中毒患者には、リン化アルミニウムの治療のための標準治療が提供されます。
栄養補助食品として摂取できる Naturallu のアミノ酸誘導体は、ミトコンドリア機能とエネルギー生産に関与し、標準的なケアとして重炭酸ナトリウムとオンダンセトロンに加えて、リン化アルミニウム中毒による臓器損傷を軽減する役割を果たすことが示唆されています。
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アクティブコンパレータ：薬用パラフィンオイル群
重炭酸ナトリウム (NaHCO3; 44 mEq、経口) および薬用パラフィン油 (200 mL) による胃の除染は、PCCA ガイドラインに従って標準治療に加えて投与されます。
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リン化アルミニウム中毒患者には、リン化アルミニウムの治療のための標準治療が提供されます。
下剤として使用される液体炭化水素の精製混合物であり、標準的なケアとして重炭酸ナトリウムとオンダンセトロンに加えて、毒素の投与から2時間以内に摂取するとリン化アルミニウムの吸収を減らすことが示唆されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率の低下
時間枠：1年
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主要エンドポイントは、リン化アルミニウムペレットで中毒した患者の死亡率を下げることです
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1年
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臓器ダメージ軽減
時間枠：1年
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別の主要なエンドポイントは、生存者の臓器損傷と損傷を軽減することです
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月9日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R 66/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
各グループの患者は名前ではなく番号でコード化されるため、個々の患者データは患者のプライバシーのために共有されないことが決定されています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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