Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av N-acetylcystein, acetyl L-karnitin och medicinsk paraffinolja vid aluminiumfosfidförgiftning

9 augusti 2020 uppdaterad av: Dalia K. Zaafar, Cairo University

Jämförande effektivitet av N-acetylcystein, acetyl-L-karnitin och medicinsk paraffinolja vid akut aluminiumfosfidförgiftning: en klinisk prövning

Aluminiumfosfid är ett bekämpningsmedel som används i utvecklingsländer för att förhindra att gnagare och skadedjur förstör de skördade spannmålen. det presenteras som tabletter som av misstag kan ges till människor eller för att begå självmord. denna bekämpningsmedel är dödlig även i små koncentrationer eftersom dödligheten kan nå 75-100 % av fallen. i denna studie försökte forskare lägga till några tillskott till den rutinmässiga behandlingen för att förbättra och minska antalet dödsfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten, 11311
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter med en historia av akut förgiftning med AlP presenterades för Poison Control Center vid Ain-Shams universitetssjukhus under studieperioden

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter uppvisade en fördröjningstid på mer än 12 timmar efter akut förgiftning.
  3. Patienter med anamnes på hjärt-, njur- eller leversjukdomar.
  4. Patienter som visar överkänslighet mot NAC, ALCAR eller paraffinolja.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
denna grupp kommer att ha standard- och rutinbehandling för behandling av akut aluminiumfosfidförgiftning omedelbart efter intagning enligt PCCA-riktlinjerna
Läkemedel: Natriumbikarbonatpulver och ondansetron
standardvård för behandling av aluminiumfosfid tillhandahålls för patienter som förgiftats med aluminiumfosfid
Aktiv komparator: N-acetylcysteingrouo
N-acetylcystein ges i en dos på 300 mg/kg/dag IV under den första dagen och sedan 150 mg/kg/dag IV utöver standardvård enligt PCCA-riktlinjerna
Läkemedel: Natriumbikarbonatpulver och ondansetron
standardvård för behandling av aluminiumfosfid tillhandahålls för patienter som förgiftats med aluminiumfosfid
Läkemedel: N-acetylcystein
ett läkemedel som kan ha en off-label användning som motgift mot aluminiumfosfidförgiftning förutom natriumbikarbonat och ondansetron som standardvård
Aktiv komparator: Acetyl L-karnitin grupp
Acetyl L-karnitin kommer att ges i en dos på 50 mg/kg IV en gång följt av ytterligare doser på 15 mg/kg IV q4 timme infunderade under 30 min. standard för vård enligt PCCA-riktlinjerna kommer också att tillhandahållas
Läkemedel: Natriumbikarbonatpulver och ondansetron
standardvård för behandling av aluminiumfosfid tillhandahålls för patienter som förgiftats med aluminiumfosfid
Kosttillskott: acetyl L-karnitin
Naturligt förekommande aminosyraderivat som kan tas som kosttillskott involverar mitokondriell funktion och energiproduktion och föreslås ha en roll i att minska organskador till följd av aluminiumfosfidförgiftning förutom natriumbikarbonat och ondansetron som standardvård
Aktiv komparator: Medicinsk paraffinoljegrupp
Magdekontaminering med natriumbikarbonat (NaHCO3; 44 mEq, oralt) och medicinsk paraffinolja (200 ml) kommer att administreras utöver standardvården enligt PCCA-riktlinjerna
Läkemedel: Natriumbikarbonatpulver och ondansetron
standardvård för behandling av aluminiumfosfid tillhandahålls för patienter som förgiftats med aluminiumfosfid
Läkemedel: medicinsk paraffinolja
raffinerad blandning av flytande kolväten som används som laxermedel och föreslås minska absorptionen av aluminiumfosfid om den tas inom två timmar efter administrering av toxinet utöver natriumbikarbonat och ondansetron som standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av dödligheten
Tidsram: 1 år
den primära slutpunkten är att sänka dödligheten för patienter förgiftade med aluminiumfosfidpellets
1 år
minskning av organskador
Tidsram: 1 år
en annan primär slutpunkt är att minska organskador och skador för överlevande
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Ain Shams University hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R 66/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

individuella patientuppgifter beslutas att inte delas för patienternas integritet eftersom patienter i varje grupp kommer att kodas i siffror istället för deras namn

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Natriumbikarbonatpulver och ondansetron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera