Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av N-acetylcystein, acetyl L-karnitin og medisinert parafinolje ved aluminiumfosfidforgiftning

9. august 2020 oppdatert av: Dalia K. Zaafar, Cairo University

Sammenlignende effektivitet av N-acetylcystein, acetyl-L-karnitin og medisinert parafinolje ved akutt aluminiumfosfidforgiftning: en klinisk studie

Aluminiumfosfid er et plantevernmiddel som brukes i utviklingsland for å forhindre at gnagere og skadedyr ødelegger de høstede kornene. det presenteres som tabletter som kan gis ved et uhell til mennesker eller for å begå selvmord. dette plantevernmiddelet er dødelig selv i små konsentrasjoner, da dødeligheten kan nå 75-100 % av tilfellene. i denne studien forsøkte forskere å legge til noen kosttilskudd til rutinebehandlingen for å forbedre og redusere dødeligheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt, 11311
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter med historie med akutt forgiftning med AlP ble presentert for Poison Control Center ved Ain-Shams University sykehus i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år
  2. Pasienter presenterte en forsinkelsestid på over 12 timer etter akutt forgiftning.
  3. Pasienter med tidligere hjerte-, nyre- eller leversykdommer.
  4. Pasienter som viser overfølsomhet overfor NAC, ALCAR eller parafinolje.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
denne gruppen vil ha standard- og rutineterapi for behandling av akutt aluminiumfosfidforgiftning umiddelbart etter innleggelse i henhold til PCCA-retningslinjer
Legemiddel: Natriumbikarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling for behandling av aluminiumfosfid gis til pasienter som er forgiftet med aluminiumfosfid
Aktiv komparator: N-acetylcysteingrouo
N-acetylcystein vil bli gitt i en dose på 300 mg/kg/d IV den første dagen, deretter 150 mg/kg/d IV i tillegg til standardbehandling i henhold til PCCA-retningslinjene
Legemiddel: Natriumbikarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling for behandling av aluminiumfosfid gis til pasienter som er forgiftet med aluminiumfosfid
Legemiddel: N-acetylcystein
et medikament som kan ha en off-label bruk som en motgift mot aluminiumfosfidforgiftning i tillegg til natriumbikarbonat og ondansetron som standardbehandling
Aktiv komparator: Acetyl L-karnitin gruppe
Acetyl L-karnitin vil bli gitt i en dose på 50 mg/kg IV én gang etterfulgt av ytterligere doser på 15 mg/kg IV q4 time infundert over 30 minutter. standard for omsorg i henhold til PCCA-retningslinjer vil også bli gitt
Legemiddel: Natriumbikarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling for behandling av aluminiumfosfid gis til pasienter som er forgiftet med aluminiumfosfid
Kosttilskudd: acetyl L-karnitin
Naturlig forekommende aminosyrederivater som kan tas som kosttilskudd involverer mitokondriell funksjon og energiproduksjon og er foreslått å ha en rolle i å redusere organskader som følge av aluminiumfosfidforgiftning i tillegg til natriumbikarbonat og ondansetron som standardbehandling
Aktiv komparator: Medisinsk parafinoljegruppe
Gastrisk dekontaminering med natriumbikarbonat (NaHCO3; 44 mEq, oralt) og medisinert parafinolje (200 ml) vil bli administrert i tillegg til standardbehandling i henhold til PCCA-retningslinjene
Legemiddel: Natriumbikarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling for behandling av aluminiumfosfid gis til pasienter som er forgiftet med aluminiumfosfid
Legemiddel: medisinert parafinolje
raffinert blanding av flytende hydrokarboner som brukes som avføringsmiddel og er foreslått å redusere absorpsjonen av aluminiumfosfid hvis det tas innen to timer etter administrering av toksinet i tillegg til natriumbikarbonat og ondansetron som standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av dødeligheten
Tidsramme: 1 år
det primære endepunktet er å senke dødeligheten for pasienter forgiftet med aluminiumfosfidpellets
1 år
reduksjon av organskader
Tidsramme: 1 år
et annet primært endepunkt er å redusere organskader og skader for overlevende
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Ain Shams University hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R 66/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

individuelle pasientdata er besluttet ikke å deles av hensyn til pasientenes personvern, da pasienter i hver gruppe vil bli kodet i tall i stedet for navn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumbikarbonatpulver og ondansetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere