N-乙酰半胱氨酸、乙酰左旋肉碱和药用石蜡油对磷化铝中毒的疗效
2020年8月9日 更新者：Dalia K. Zaafar、Cairo University
N-乙酰半胱氨酸、乙酰左旋肉碱和药用石蜡油在急性磷化铝中毒中的疗效比较：一项临床试验
磷化铝是发展中国家使用的一种杀虫剂，用于防止啮齿动物和害虫破坏收获的谷物。
它以药片的形式出现，可以意外地服用给人类或用于自杀。
这种杀虫剂即使在低浓度下也是致命的，因为死亡率可以达到 75-100% 的病例。在这项研究中，研究人员试图在常规治疗中加入一些补充剂，以改善和降低死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Sakr, PhD
- 电话号码：+201117922833
- 邮箱：mahmoud.sakr@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hanan Abdel Wahab, Master's
- 电话号码：+201062261010
- 邮箱：hanan.abdelwahab@yahoo.com
学习地点
-
-
Abbasya
-
Cairo、Abbasya、埃及、11311
- Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
-
接触：
- Walaa Abdel Hamid, PhD
- 电话号码：+201062261010
- 邮箱：walaa.abdelhamid@gmail.com
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接触：
- Dalia Zaafar, PhD
- 电话号码：+201117922833
- 邮箱：dr.moda88@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究期间，所有有 AlP 急性中毒史的成年患者都被送往 Ain-Shams 大学医院的毒物控制中心
排除标准：
- 小于 18 岁的患者
- 患者在急性中毒后出现延迟时间超过 12 小时。
- 有心脏、肾脏或肝脏疾病病史的患者。
- 对 NAC、ALCAR 或石蜡油过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
本组按PCCA指南入院即刻接受急性磷化铝中毒标准常规治疗
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为磷化铝中毒患者提供磷化铝治疗护理标准
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有源比较器：N-乙酰半胱氨酸组
N-乙酰半胱氨酸将在第一天以 300mg/kg/d IV 的剂量给予，然后 150mg/kg/d IV 除了根据 PCCA 指南的护理标准
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为磷化铝中毒患者提供磷化铝治疗护理标准
除了碳酸氢钠和昂丹司琼作为护理标准之外，还可以作为磷化铝中毒的解毒剂使用标签外的药物
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有源比较器：乙酰左旋肉碱组
乙酰左旋肉碱将以 50 mg/kg IV 的剂量给予一次，然后在 30 分钟内以 15 mg/kg IV 的额外剂量每 4 小时输注一次。
还将提供根据 PCCA 指南的护理标准
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为磷化铝中毒患者提供磷化铝治疗护理标准
可作为膳食补充剂服用的 Naturallu 氨基酸衍生物涉及线粒体功能和能量产生，并被认为除了碳酸氢钠和昂丹司琼作为标准治疗外，还具有降低磷化铝中毒引起的器官损伤的作用
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有源比较器：药用石蜡油组
根据 PCCA 指南，除护理标准外，还将使用碳酸氢钠（NaHCO3；44 mEq，口服）和含药石蜡油 (200 mL) 进行胃净化
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为磷化铝中毒患者提供磷化铝治疗护理标准
液体碳氢化合物的精制混合物，用作泻药，如果在服用毒素后两小时内服用，建议减少磷化铝的吸收，此外还有碳酸氢钠和昂丹司琼作为标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低死亡率
大体时间：1年
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主要终点是降低磷化铝颗粒中毒患者的死亡率
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1年
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减少器官损伤
大体时间：1年
|
另一个主要终点是减少幸存者的器官损伤和损伤
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月9日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月9日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R 66/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为了保护患者的隐私，决定不共享患者个人数据，因为每个组中的患者都将用数字而不是姓名进行编码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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