인화알루미늄 중독에서 N-아세틸 시스테인, 아세틸 L-카르니틴 및 약용 파라핀 오일의 효과
2020년 8월 9일 업데이트: Dalia K. Zaafar, Cairo University
급성 인화알루미늄 중독에서 N-아세틸 시스테인, 아세틸 L-카르니틴 및 약용 파라핀 오일의 비교 효과: 임상 시험
인화알루미늄은 개발도상국에서 설치류와 해충이 수확한 곡물을 망치는 것을 방지하기 위해 사용하는 살충제입니다.
그것은 인간에게 우발적으로 투여되거나 자살을 위해 투여될 수 있는 정제로 제공됩니다.
이 살충제는 치사율이 사례의 75-100%에 달할 수 있기 때문에 적은 농도에서도 치명적입니다. 이 연구에서 연구자들은 사망률을 개선하고 줄이기 위해 일상적인 치료에 몇 가지 보충제를 추가하려고 했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Sakr, PhD
- 전화번호: +201117922833
- 이메일: mahmoud.sakr@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hanan Abdel Wahab, Master's
- 전화번호: +201062261010
- 이메일: hanan.abdelwahab@yahoo.com
연구 장소
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, 이집트, 11311
- Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
-
연락하다:
- Walaa Abdel Hamid, PhD
- 전화번호: +201062261010
- 이메일: walaa.abdelhamid@gmail.com
-
연락하다:
- Dalia Zaafar, PhD
- 전화번호: +201117922833
- 이메일: dr.moda88@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 Ain-Shams 대학 병원의 독극물 통제 센터에 AlP 급성 중독 이력이 있는 모든 성인 환자를 제출했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 급성 중독 후 지연 시간이 12시간을 초과하는 환자.
- 심장, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 환자.
- NAC, ALCAR 또는 파라핀 오일에 과민증을 보이는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
이 그룹은 PCCA 지침에 따라 입원 직후 급성 인화알루미늄 중독 치료의 표준 및 일상 요법을 받게 됩니다.
|
인화알루미늄에 중독된 환자에게 인화알루미늄 치료 표준 치료가 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: N-아세틸 시스테인 그룹
N-아세틸 시스테인은 PCCA 지침에 따른 치료 표준에 추가하여 첫날 300mg/kg/d IV 용량으로 투여한 다음 150mg/kg/d IV 용량으로 투여합니다.
|
인화알루미늄에 중독된 환자에게 인화알루미늄 치료 표준 치료가 제공됩니다.
인화알루미늄 중독에 대한 해독제로 중탄산나트륨 및 온단세트론을 치료 표준으로 사용하는 오프 라벨 사용이 가능한 약물
|
|
활성 비교기: 아세틸 L-카르니틴 그룹
아세틸 L-카르니틴을 한 번 50mg/kg IV 용량으로 투여한 후 추가 용량으로 15mg/kg IV를 4시간 동안 30분 동안 정맥주사합니다.
PCCA 지침에 따른 치료 표준도 제공됩니다.
|
인화알루미늄에 중독된 환자에게 인화알루미늄 치료 표준 치료가 제공됩니다.
식이 보충제로 섭취할 수 있는 천연 발생 아미노산 유도체는 미토콘드리아 기능 및 에너지 생산에 관여하며 치료 표준으로 중탄산나트륨 및 온단세트론 외에 인화알루미늄 중독으로 인한 장기 손상을 낮추는 역할을 하는 것으로 제안됩니다.
|
|
활성 비교기: 약용 파라핀 오일 그룹
중탄산나트륨(NaHCO3; 44mEq, 경구) 및 약용 파라핀 오일(200mL)을 사용한 위 오염 제거가 PCCA 지침에 따른 치료 표준에 추가로 시행됩니다.
|
인화알루미늄에 중독된 환자에게 인화알루미늄 치료 표준 치료가 제공됩니다.
완하제로 사용되는 액체 탄화수소의 정제된 혼합물이며 치료 표준으로 중탄산나트륨 및 온단세트론과 함께 독소 투여 후 2시간 이내에 복용하면 인화알루미늄의 흡수를 감소시키는 것으로 제안됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률 감소
기간: 일년
|
1차 종료점은 인화알루미늄 펠렛으로 중독된 환자의 사망률을 낮추는 것입니다.
|
일년
|
|
장기 손상 감소
기간: 일년
|
또 다른 주요 종료점은 생존자의 장기 손상 및 부상을 줄이는 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R 66/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
각 그룹의 환자는 이름 대신 숫자로 코드화되므로 개별 참가자 데이터는 환자의 개인 정보 보호를 위해 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .