Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van N-acetylcysteïne, acetyl-L-carnitine en medicinale paraffineolie bij aluminiumfosfidevergiftiging

9 augustus 2020 bijgewerkt door: Dalia K. Zaafar, Cairo University

Vergelijkende effectiviteit van N-acetylcysteïne, acetyl-L-carnitine en medicinale paraffineolie bij acute aluminiumfosfidevergiftiging: een klinisch onderzoek

Aluminiumfosfide is een pesticide dat in ontwikkelingslanden wordt gebruikt om te voorkomen dat knaagdieren en ongedierte de geoogste granen bederven. het wordt gepresenteerd als tabletten die per ongeluk aan mensen kunnen worden toegediend of voor het plegen van zelfmoord. dit pesticide is zelfs in een kleine concentratie dodelijk, aangezien het sterftecijfer 75-100% van de gevallen kan bereiken. in deze studie probeerden onderzoekers enkele supplementen toe te voegen aan de routinebehandeling om het sterftecijfer te verbeteren en te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypte, 11311
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van acute intoxicatie met AlP gepresenteerd aan het Antigifcentrum van Ain-Shams Universitaire ziekenhuizen tijdens de periode van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten vertoonden een vertragingstijd van meer dan 12 uur na acute intoxicatie.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van hart-, nier- of leveraandoeningen.
  4. Patiënten die overgevoelig zijn voor NAC, ALCAR of paraffineolie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
deze groep krijgt onmiddellijk na opname de standaard- en routinetherapie voor de behandeling van acute aluminiumfosfidevergiftiging volgens de PCCA-richtlijnen
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaatpoeder en ondansetron
standaardzorg voor de behandeling van aluminiumfosfide wordt gegeven aan patiënten die vergiftigd zijn met aluminiumfosfide
Actieve vergelijker: N-acetylcysteïnegroep
N-acetylcysteïne zal worden gegeven in een dosis van 300 mg/kg/dag IV op de eerste dag, daarna 150 mg/kg/dag IV als aanvulling op de standaardzorg volgens de PCCA-richtlijnen
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaatpoeder en ondansetron
standaardzorg voor de behandeling van aluminiumfosfide wordt gegeven aan patiënten die vergiftigd zijn met aluminiumfosfide
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
een medicijn dat off-label kan worden gebruikt als tegengif voor aluminiumfosfidevergiftiging naast natriumbicarbonaat en ondansetron als standaardbehandeling
Actieve vergelijker: Acetyl L-carnitine-groep
Acetyl L-carnitine zal eenmaal worden gegeven in een dosis van 50 mg/kg IV, gevolgd door extra doses van 15 mg/kg IV om de 4 uur met een infuus van 30 minuten. zorgstandaard volgens de PCCA-richtlijnen zal ook worden verstrekt
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaatpoeder en ondansetron
standaardzorg voor de behandeling van aluminiumfosfide wordt gegeven aan patiënten die vergiftigd zijn met aluminiumfosfide
Voedingssupplement: acetyl L-carnitine
In Naturallu voorkomend aminozuurderivaat dat als voedingssupplement kan worden ingenomen, is betrokken bij de mitochondriale functie en energieproductie en er wordt gesuggereerd dat het een rol speelt bij het verminderen van orgaanschade als gevolg van aluminiumfosfidevergiftiging naast natriumbicarbonaat en ondansetron als standaardzorg
Actieve vergelijker: Medicinale paraffineoliegroep
Maagontsmetting met natriumbicarbonaat (NaHCO3; 44 mEq, oraal) en medicinale paraffineolie (200 ml) zal worden toegediend naast de standaardzorg volgens de PCCA-richtlijnen
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaatpoeder en ondansetron
standaardzorg voor de behandeling van aluminiumfosfide wordt gegeven aan patiënten die vergiftigd zijn met aluminiumfosfide
Geneesmiddel: medicinale paraffineolie
geraffineerd mengsel van vloeibare koolwaterstoffen dat als laxeermiddel werd gebruikt en waarvan wordt gesuggereerd dat het de absorptie van aluminiumfosfide vermindert als het binnen twee uur na toediening van het toxine wordt ingenomen, naast natriumbicarbonaat en ondansetron als standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van het sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
het primaire eindpunt is het verlagen van het sterftecijfer voor patiënten die vergiftigd zijn met aluminiumfosfidepellets
1 jaar
orgaanschade verminderen
Tijdsspanne: 1 jaar
een ander primair eindpunt is het verminderen van orgaanschade en letsel voor overlevenden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Ain Shams University hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R 66/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

individuele deelnemersgegevens worden besloten niet te worden gedeeld voor de privacy van de patiënten, aangezien patiënten in elke groep worden gecodeerd in nummers in plaats van hun namen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natriumbicarbonaatpoeder en ondansetron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren