Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność N-acetylocysteiny, acetylo-L-karnityny i leczniczego oleju parafinowego w zatruciach fosforkiem glinu

9 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dalia K. Zaafar, Cairo University

Porównawcza skuteczność N-acetylocysteiny, acetylo-L-karnityny i leczniczego oleju parafinowego w ostrym zatruciu fosforkiem glinu: badanie kliniczne

Fosforek glinu jest pestycydem stosowanym w krajach rozwijających się w celu zapobiegania psuciu się zbóż przez gryzonie i szkodniki. jest przedstawiany w postaci tabletek, które można przypadkowo podać ludziom lub popełnić samobójstwo. ten pestycyd jest śmiertelny nawet w małym stężeniu, ponieważ śmiertelność może sięgać 75-100% przypadków. w tym badaniu naukowcy próbowali dodać pewne suplementy do rutynowego leczenia, aby poprawić i zmniejszyć śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipt, 11311
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z historią ostrego zatrucia AlP zgłosili się do Centrum Kontroli Trucizn szpitali uniwersyteckich Ain-Shams w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poniżej 18
  2. Pacjenci zgłaszali się z opóźnieniem przekraczającym 12 godzin po ostrym zatruciu.
  3. Pacjenci z chorobami serca, nerek lub wątroby w wywiadzie.
  4. Pacjenci wykazujący nadwrażliwość na NAC, ALCAR lub olej parafinowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
ta grupa będzie miała standardową i rutynową terapię leczenia ostrego zatrucia fosforkiem glinu bezpośrednio po przyjęciu zgodnie z wytycznymi PCCA
Lek: Sproszkowany wodorowęglan sodu i ondansetron
Standard opieki nad leczeniem fosforku glinu jest przewidziany dla pacjentów zatrutych fosforkiem glinu
Aktywny komparator: Grou N-acetylocysteiny
N-acetylocysteina będzie podawana w dawce 300mg/kg/d dożylnie w pierwszej dobie, następnie 150 mg/kg/d dożylnie jako uzupełnienie standardowego postępowania zgodnie z wytycznymi PCCA
Lek: Sproszkowany wodorowęglan sodu i ondansetron
Standard opieki nad leczeniem fosforku glinu jest przewidziany dla pacjentów zatrutych fosforkiem glinu
Lek: N-acetylocysteina
lek, który może mieć zastosowanie poza wskazaniami jako antidotum na zatrucie fosforkiem glinu oprócz wodorowęglanu sodu i ondansetronu jako standardowego leczenia
Aktywny komparator: Grupa acetylo-L-karnityny
Acetylo-L-karnitynę podaje się jednorazowo w dawce 50 mg/kg dożylnie, a następnie dodatkowe dawki 15 mg/kg dożylnie co 4 godziny we wlewie trwającym 30 minut. zostanie również zapewniony standard opieki zgodnie z wytycznymi PCCA
Lek: Sproszkowany wodorowęglan sodu i ondansetron
Standard opieki nad leczeniem fosforku glinu jest przewidziany dla pacjentów zatrutych fosforkiem glinu
Suplement diety: acetylo-L-karnityna
Naturalnie występująca pochodna aminokwasu, którą można przyjmować jako suplement diety, bierze udział w funkcjonowaniu mitochondriów i produkcji energii i sugeruje się, że odgrywa rolę w zmniejszaniu uszkodzeń narządów wynikających z zatrucia fosforkiem glinu oprócz wodorowęglanu sodu i ondansetronu jako standardowej opieki
Aktywny komparator: Grupa leczniczych olejów parafinowych
Dekontaminacja żołądka wodorowęglanem sodu (NaHCO3; 44 mEq, doustnie) i leczniczym olejem parafinowym (200 ml) zostanie przeprowadzona jako uzupełnienie standardowej opieki zgodnie z wytycznymi PCCA
Lek: Sproszkowany wodorowęglan sodu i ondansetron
Standard opieki nad leczeniem fosforku glinu jest przewidziany dla pacjentów zatrutych fosforkiem glinu
Lek: leczniczy olej parafinowy
rafinowana mieszanina płynnych węglowodorów, która stosowana jest jako środek przeczyszczający i sugeruje się, że zmniejsza wchłanianie fosforku glinu, jeśli zostanie przyjęta w ciągu dwóch godzin od podania toksyny oprócz wodorowęglanu sodu i ondansetronu jako standardowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
pierwszorzędowym punktem końcowym jest obniżenie śmiertelności pacjentów zatrutych granulkami fosforku glinu
1 rok
redukcja uszkodzeń narządów
Ramy czasowe: 1 rok
innym głównym punktem końcowym jest zmniejszenie uszkodzeń narządów i obrażeń u osób, które przeżyły
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Ain Shams University hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R 66/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

postanowiono nie udostępniać indywidualnych danych pacjentów ze względu na prywatność pacjentów, ponieważ pacjenci w każdej grupie będą kodowani cyframi zamiast ich nazwisk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj