Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность N-ацетилцистеина, ацетил-L-карнитина и лечебного парафинового масла при отравлении фосфидом алюминия

9 августа 2020 г. обновлено: Dalia K. Zaafar, Cairo University

Сравнительная эффективность N-ацетилцистеина, ацетил-L-карнитина и лечебного парафинового масла при остром отравлении фосфидом алюминия: клиническое исследование

Фосфид алюминия — это пестицид, используемый в развивающихся странах для предотвращения порчи собранного зерна грызунами и вредителями. он представлен в виде таблеток, которые могут быть введены человеку случайно или для совершения самоубийства. этот пестицид смертелен даже в малых концентрациях, так как смертность может достигать 75-100% случаев. в этом исследовании исследователи попытались добавить некоторые добавки к обычному лечению, чтобы улучшить и снизить уровень смертности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud Sakr, PhD
  • Номер телефона: +201117922833
  • Электронная почта: mahmoud.sakr@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hanan Abdel Wahab, Master's
  • Номер телефона: +201062261010
  • Электронная почта: hanan.abdelwahab@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Египет, 11311
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Dalia Zaafar, PhD
          • Номер телефона: +201117922833
          • Электронная почта: dr.moda88@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты с острой интоксикацией AlP в анамнезе, обратившиеся в токсикологический центр больниц Университета Айн-Шамс в период исследования.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет
  2. Пациенты поступили с задержкой более 12 часов после острой интоксикации.
  3. Пациенты с историей сердечных, почечных или печеночных заболеваний.
  4. Пациенты с повышенной чувствительностью к NAC, ALCAR или парафиновому маслу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
эта группа будет получать стандартную и рутинную терапию острого отравления фосфидом алюминия сразу после поступления в соответствии с рекомендациями PCCA.
Лекарство: Порошок бикарбоната натрия и ондансетрон
стандарт медицинской помощи при лечении фосфида алюминия приведен для больных с отравлением фосфидом алюминия
Активный компаратор: N-ацетилцистеиновая группа
N-ацетилцистеин будет вводиться в дозе 300 мг/кг/сут внутривенно в первый день, затем 150 мг/кг/сут внутривенно в дополнение к стандартной терапии в соответствии с рекомендациями PCCA.
Лекарство: Порошок бикарбоната натрия и ондансетрон
стандарт медицинской помощи при лечении фосфида алюминия приведен для больных с отравлением фосфидом алюминия
Лекарство: N-ацетилцистеин
препарат, который может использоваться не по прямому назначению в качестве противоядия при отравлении фосфидом алюминия в дополнение к бикарбонату натрия и ондансетрону в качестве стандарта лечения.
Активный компаратор: Ацетил L-карнитиновая группа
Ацетил-L-карнитин будет вводиться в дозе 50 мг/кг внутривенно однократно с последующим введением дополнительных доз 15 мг/кг внутривенно через каждые 4 часа в течение 30 минут. также будет предоставлен стандарт ухода в соответствии с рекомендациями PCCA.
Лекарство: Порошок бикарбоната натрия и ондансетрон
стандарт медицинской помощи при лечении фосфида алюминия приведен для больных с отравлением фосфидом алюминия
Диетическая добавка: ацетил L-карнитин
Натуральное производное аминокислоты, которое можно принимать в качестве пищевой добавки, участвует в митохондриальной функции и выработке энергии и, как предполагается, играет роль в снижении повреждения органов в результате отравления фосфидом алюминия в дополнение к бикарбонату натрия и ондансетрону в качестве стандарта лечения.
Активный компаратор: Группа лечебного парафинового масла
Обеззараживание желудка бикарбонатом натрия (NaHCO3; 44 мэкв, перорально) и лечебным вазелиновым маслом (200 мл) будет проводиться в дополнение к стандартной медицинской помощи в соответствии с рекомендациями PCCA.
Лекарство: Порошок бикарбоната натрия и ондансетрон
стандарт медицинской помощи при лечении фосфида алюминия приведен для больных с отравлением фосфидом алюминия
Лекарство: лечебное парафиновое масло
очищенная смесь жидких углеводородов, которая используется в качестве слабительного и, как предполагается, снижает абсорбцию фосфида алюминия, если принимать ее в течение двух часов после введения токсина в дополнение к бикарбонату натрия и ондансетрону в качестве стандартного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение смертности
Временное ограничение: 1 год
основной конечной точкой является снижение уровня смертности пациентов, отравленных гранулами фосфида алюминия.
1 год
уменьшение повреждения органов
Временное ограничение: 1 год
другой основной конечной точкой является уменьшение повреждения органов и травм у выживших.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Ain Shams University hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R 66/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

индивидуальные данные участников решено не разглашать в целях обеспечения конфиденциальности пациентов, поскольку пациенты в каждой группе будут кодироваться цифрами, а не именами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться