Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​N-acetylcystein, acetyl-L-carnitin og medicinsk paraffinolie ved aluminiumphosphidforgiftning

9. august 2020 opdateret af: Dalia K. Zaafar, Cairo University

Sammenlignende effektivitet af N-acetylcystein, acetyl-L-carnitin og medicinsk paraffinolie ved akut aluminiumphosphidforgiftning: et klinisk forsøg

Aluminiumfosfid er et pesticid, der bruges i udviklingslande for at forhindre gnavere og skadedyr i at ødelægge de høstede korn. det præsenteres som tabletter, der ved et uheld kan indgives til mennesker eller til at begå selvmord. dette pesticid er dødeligt selv i små koncentrationer, da dødeligheden kan nå op på 75-100% af tilfældene. i denne undersøgelse forsøgte forskere at tilføje nogle kosttilskud til den rutinemæssige behandling for at forbedre og mindske dødeligheden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten, 11311
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med anamnese med akut forgiftning med AlP blev præsenteret for Poison Control Center på Ain-Shams Universitetshospitaler i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18
  2. Patienter præsenteret med en forsinkelsestid på over 12 timer efter akut forgiftning.
  3. Patienter med tidligere hjerte-, nyre- eller leversygdomme.
  4. Patienter, der viser overfølsomhed over for NAC, ALCAR eller paraffinolie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
denne gruppe vil have standard- og rutinebehandling til behandling af akut aluminiumphosphidforgiftning umiddelbart efter indlæggelse i henhold til PCCA-retningslinjer
Medicin: Natriumbicarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling til behandling af aluminiumphosphid leveres til patienter forgiftet med aluminiumphosphid
Aktiv komparator: N-acetylcysteingrouo
N-acetylcystein vil blive givet i en dosis på 300 mg/kg/d IV den første dag, derefter 150 mg/kg/d IV ud over standardbehandling i henhold til PCCA-retningslinjerne
Medicin: Natriumbicarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling til behandling af aluminiumphosphid leveres til patienter forgiftet med aluminiumphosphid
Medicin: N-acetylcystein
et lægemiddel, der kan have en off-label anvendelse som modgift mod aluminiumphosphidforgiftning ud over natriumbicarbonat og ondansetron som standardbehandling
Aktiv komparator: Acetyl L-carnitin gruppe
Acetyl L-carnitin vil blive givet i en dosis på 50 mg/kg IV én gang efterfulgt af yderligere doser på 15 mg/kg IV q4 time infunderet over 30 min. standardbehandling i henhold til PCCA-retningslinjerne vil også blive leveret
Medicin: Natriumbicarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling til behandling af aluminiumphosphid leveres til patienter forgiftet med aluminiumphosphid
Kosttilskud: acetyl L-carnitin
Naturligt forekommende aminosyrederivat, som kan tages som et kosttilskud involverer mitokondriefunktion og energiproduktion og foreslås at have en rolle i at reducere organskader som følge af aluminiumphosphidforgiftning ud over natriumbicarbonat og ondansetron som standardbehandling
Aktiv komparator: Medicinsk paraffinoliegruppe
Gastrisk dekontaminering med natriumbicarbonat (NaHCO3; 44 mEq, oralt) og medicinsk paraffinolie (200 ml) vil blive administreret ud over standardbehandlingen i henhold til PCCA-retningslinjerne
Medicin: Natriumbicarbonatpulver og ondansetron
standardbehandling til behandling af aluminiumphosphid leveres til patienter forgiftet med aluminiumphosphid
Medicin: medicinsk paraffinolie
raffineret blanding af flydende kulbrinter, der anvendes som afføringsmiddel og foreslås at reducere absorptionen af ​​aluminiumphosphid, hvis det tages inden for to timer efter administration af toksinet ud over natriumbicarbonat og ondansetron som standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af dødeligheden
Tidsramme: 1 år
det primære endepunkt er at sænke dødeligheden for patienter forgiftet med aluminiumphosphid pellets
1 år
reduktion af organskader
Tidsramme: 1 år
et andet primært endepunkt er at reducere organskader og skader for overlevende
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Ain Shams University hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R 66/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

individuelle patientdata besluttes ikke at blive delt af hensyn til patienternes privatliv, da patienter i hver gruppe vil blive kodet i tal i stedet for deres navne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonatpulver og ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner