Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin, asetyyli-L-karnitiinin ja lääketieteellisen parafiiniöljyn tehokkuus alumiinifosfidimyrkytyksessä

sunnuntai 9. elokuuta 2020 päivittänyt: Dalia K. Zaafar, Cairo University

N-asetyylikysteiinin, asetyyli-L-karnitiinin ja lääkinnällisen parafiiniöljyn vertaileva tehokkuus akuutissa alumiinifosfidimyrkytyksessä: kliininen tutkimus

Alumiinifosfidi on torjunta-aine, jota käytetään kehitysmaissa estämään jyrsijöitä ja tuholaisia ​​pilaamasta korjattuja jyviä. sitä myydään tabletteina, jotka voidaan antaa vahingossa ihmisille tai itsemurhan tekemiseen. Tämä torjunta-aine on tappava pieninäkin pitoisuuksina, koska kuolleisuus voi nousta 75-100 % tapauksista. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät lisätä rutiinihoitoon lisäravinteita kuolleisuuden parantamiseksi ja vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti, 11311
        • Poison Control Center of Ain-Shams University hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuispotilaat, joilla on ollut akuutti AlP-myrkytys, saapuivat Ain-Shamsin yliopistosairaaloiden myrkytyskeskukseen tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat viivästyivät yli 12 tuntia akuutin myrkytyksen jälkeen.
  3. Potilaat, joilla on ollut sydän-, munuais- tai maksasairauksia.
  4. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä NAC:lle, ALCAR:lle tai parafiiniöljylle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
tällä ryhmällä on standardi ja rutiinihoito akuutin alumiinifosfidimyrkytyksen hoidossa välittömästi sisääntulon jälkeen PCCA-ohjeiden mukaisesti
Lääke: Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni
Alumiinifosfidilla myrkytetyille potilaille tarjotaan standardihoitoa alumiinifosfidin hoidossa
Active Comparator: N-asetyylikysteiiniryhmä
N-asetyylikysteiiniä annetaan annoksella 300 mg/kg/d IV ensimmäisenä päivänä, sitten 150 mg/kg/d IV PCCA-ohjeiden mukaisen tavanomaisen hoidon lisäksi.
Lääke: Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni
Alumiinifosfidilla myrkytetyille potilaille tarjotaan standardihoitoa alumiinifosfidin hoidossa
Lääke: N-asetyylikysteiini
lääke, jota voidaan käyttää poikkeavasti alumiinifosfidimyrkytyksen vastalääkenä natriumbikarbonaatin ja ondansetronin lisäksi tavallisena hoidossa
Active Comparator: Asetyyli-L-karnitiiniryhmä
Asetyyli-L-karnitiinia annetaan annoksella 50 mg/kg IV kerran, minkä jälkeen annetaan lisäannoksia 15 mg/kg IV q4h infuusiona 30 minuutin aikana. PCCA-ohjeiden mukaista hoitotasoa tarjotaan myös
Lääke: Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni
Alumiinifosfidilla myrkytetyille potilaille tarjotaan standardihoitoa alumiinifosfidin hoidossa
Ravintolisä: asetyyli-L-karnitiini
Naturallua esiintyvä aminohappojohdannainen, jota voidaan käyttää ravintolisänä, osallistuu mitokondrioiden toimintaan ja energian tuotantoon, ja sen oletetaan vähentävän alumiinifosfidin myrkytyksen aiheuttamia elinvaurioita natriumbikarbonaatin ja ondansetronin lisäksi tavallisena hoidona.
Active Comparator: Lääkeaineita sisältävä parafiiniöljyryhmä
Mahalaukun dekontaminaatio natriumbikarbonaatilla (NaHCO3; 44 mekv., suun kautta) ja lääkeparafiiniöljyllä (200 ml) annetaan PCCA-ohjeiden mukaisen tavanomaisen hoidon lisäksi.
Lääke: Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni
Alumiinifosfidilla myrkytetyille potilaille tarjotaan standardihoitoa alumiinifosfidin hoidossa
Lääke: lääkinnällinen parafiiniöljy
puhdistettu nestemäisten hiilivetyjen seos, jota käytettiin laksatiivina ja jonka ehdotetaan vähentävän alumiinifosfidin imeytymistä, jos se otetaan kahden tunnin kuluessa toksiinin antamisesta natriumbikarbonaatin ja ondansetronin lisäksi normaalihoitona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuuden lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi
ensisijainen päätepiste on alentaa alumiinifosfidipelleteillä myrkytettyjen potilaiden kuolleisuutta
1 vuosi
elinvaurioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
toinen ensisijainen päätepiste on vähentää eloonjääneiden elinvaurioita ja vammoja
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Ain Shams University hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R 66/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä potilastietoja ei päätetä jakaa potilaiden yksityisyyden vuoksi, koska kunkin ryhmän potilaat merkitään numeroilla nimien sijaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetroni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa