自閉症スペクトラム障害の子供における高用量のビタミン B6 とマグネシウムの影響

自閉症スペクトラム障害は、生涯にわたる影響を伴う複雑な神経発達障害であり、不治の病です。疫学的研究は、バングラデシュを含む世界中で ASD の有病率が急速に増加していることを示しています。 世界保健機関 (WHO) は、160 人に 1 人の子供が自閉症スペクトラム障害を持っていると推定しています。 ASDの病因には、様々な環境、遺伝、生化学、代謝因子が関与していると推定されています。 研究者は、マグネシウムを含むビタミンB6が自閉症の中核症状を緩和する潜在的な効果があることを発見しました. 高用量のビタミン B6-マグネシウムの補給により、生化学的異常が減少する可能性があります。 ホモバニリン酸の尿中排泄を減少させ、神経行動症状を改善する.したがって、本研究は、ASD患者に対する標準治療とともに高用量のビタミンB6とマグネシウムの効果を評価するように設計されている. この研究は、2019 年 7 月から 2020 年 7 月の間に薬理学部門および小児神経障害・自閉症研究所 (IPNA)、BSMMU で実施される無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。 合計 66 人の新たに診断された ASD 患者が、包含および除外基準に従って選択されます。 患者は、介入群と​​対照群の 2 つのグループに無作為に分けられます。 介入グループは、高用量のビタミン B6 とマグネシウムを 3 か月間経口摂取する 33 人の患者で構成されます。 ビタミン B6 は 2～3 歳で 50 mg、4～6 歳で 200 mg、7～8 歳で 300 mg、マグネシウムは 2～3 歳で 50 mg、4～8 歳で 100 mg が与えられます。年。 対照群も 33 人の患者で構成され、同じ方法でプラセボと標準治療を 3 か月間受けます。 2つのグループ間の比較は、ベースライン時および介入の3か月後の尿中ホモバニリン酸推定によって行われます。 神経行動状態は、自閉症診断チェックリスト（ADCL）によってベースライン時および3か月の介入後に評価されます。 データは、Scientific Package for Social Science によって分析され、必要に応じて表や図で表されます。 有意水準は 0.05、0.01、および 0.001 に設定されます。 患者データは所定のデータシートに記録されます。 患者の両親は、研究について簡単な言葉で通知され、書面によるインフォームドコンセントが取られます。この研究は、患者に潜在的なリスクはありません。