Effekter av høy dose vitamin B6 med magnesium hos barn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse er en kompleks nevro-utviklingsmessig, uhelbredelig sykdom med livslange konsekvenser. Epidemiologiske studier har vist en rask økning i forekomsten av ASD over hele verden, inkludert Bangladesh. Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at hvert 1 av 160 barn har en autismespekterforstyrrelse. Ulike miljømessige, genetiske, biokjemiske, metabolske faktorer antas å være involvert i etiologien til ASD. Forskere fant vitamin B6 med magnesium har potensielle effekter for å lindre kjernesymptomene på autisme. En mulig assosiasjon høyere doser av vitamin B6-Magnesium tilskudd kan redusere biokjemiske abnormiteter f.eks. reduksjon av urinutskillelse av homovanillinsyre og forbedre nevroatferdssymptomer. Derfor er denne studien designet for å vurdere effekten av høy dose vitamin B6 med magnesium sammen med standard behandling av ASD-pasienter. Studien vil være en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie som skal gjennomføres ved Institutt for farmakologi og Institute of Pediatric Neurodisoder and Autism (IPNA), BSMMU mellom juli 2019 og juli 2020. Totalt 66 nydiagnostiserte ASD-pasienter vil bli valgt ut i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasientene vil bli delt inn tilfeldig i 2 grupper: intervensjon og kontroll. Intervensjonsgruppen vil bestå av 33 pasienter som vil få høy dose vitamin B6 med magnesium oralt i tre måneder. Vitamin B6 vil bli gitt 50 mg i 2-3 år, 200 mg for alderen 4-6 år, 300 mg for alderen 7-8 år og magnesium vil bli gitt 50 mg i 2-3 år, 100 mg for 4-8 år. år. Kontrollgruppen vil også bestå av 33 pasienter som vil motta placebo på samme måte sammen med standard behandling i tre måneder. Sammenligning mellom de to gruppene vil bli utført gjennom urin homovanillinsyre estimering ved baseline og tre måneder etter intervensjonen. Nevroatferdsstatus vil bli vurdert av Autism Diagnostic Checklist (ADCL) ved baseline og etter tre måneders intervensjon. Data vil bli analysert av Scientific Package for Social Science og representert med tabeller og figurer etter behov. Signifikansnivået vil bli satt til 0,05, 0,01 og 0,001. Pasientdata vil bli registrert i et forhåndsbestemt dataark. Foreldre til pasienten vil bli informert om studien på et enkelt språk og deretter vil skriftlig informert samtykke bli tatt. Denne studien har ingen potensiell risiko for pasientene.