高剂量维生素 B6 和镁对自闭症谱系障碍儿童的影响

自闭症谱系障碍是一种复杂的神经发育、无法治愈的疾病，会影响终生。流行病学研究表明，包括孟加拉国在内的全世界 ASD 患病率迅速增加。 世界卫生组织 (WHO) 估计，每 160 名儿童中就有 1 名患有自闭症谱系障碍。 各种环境、遗传、生化、代谢因素被认为与 ASD 的病因有关。 研究人员发现维生素 B6 和镁具有缓解自闭症核心症状的潜在作用。 一种可能的关联是较高剂量的维生素 B6-镁补充剂可能会减少生化异常，例如 减少高香草酸的尿液排泄并改善神经行为症状。因此，本研究旨在评估高剂量维生素 B6 和镁以及标准治疗对 ASD 患者的影响。 该研究将是一项随机、双盲安慰剂对照试验，将于 2019 年 7 月至 2020 年 7 月在 BSMMU 药理学系和儿科神经障碍和自闭症研究所 (IPNA) 进行。 根据纳入和排除标准共选择 66 名新诊断的 ASD 患者。 患者将被随机分为两组：干预组和对照组。 干预组将由 33 名患者组成，他们将口服高剂量维生素 B6 和镁，为期三个月。 维生素 B6 将给予 2-3 岁 50 毫克，4-6 岁 200 毫克，7-8 岁 300 毫克，镁 2-3 岁 50 毫克，4-8 岁 100 毫克年。 对照组也将由 33 名患者组成，他们将以相同的方式接受安慰剂以及为期三个月的标准护理。 两组之间的比较将通过基线和干预后三个月的尿高香草酸估计进行。 神经行为状态将通过自闭症诊断清单 (ADCL) 在基线和干预三个月后进行评估。 数据将由 Scientific Package for Social Science 进行分析，并酌情以表格和数字表示。 显着性水平将设置为 0.05、0.01 和 0.001。 患者数据将记录在预先确定的数据表中。 患者的父母将以通俗易懂的语言被告知该研究，然后将获得书面知情同意书。该研究对患者没有潜在风险。