Suuren B6-vitamiiniannoksen ja magnesiumin vaikutukset lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

Autismikirjon häiriö on monimutkainen hermoston kehitykseen liittyvä, parantumaton sairaus, jolla on elinikäisiä vaikutuksia. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet ASD:n yleisen nopean kasvun kaikkialla maailmassa, myös Bangladeshissa. Maailman terveysjärjestön (WHO) arvion mukaan joka 160 lapsella on autismikirjon häiriö. Erilaisten ympäristöllisten, geneettisten, biokemiallisten ja metabolisten tekijöiden oletetaan liittyvän ASD:n etiologiaan. Tutkijat havaitsivat, että B6-vitamiinilla ja magnesiumilla on potentiaalisia vaikutuksia autismin ydinoireiden lievittämiseen. Mahdollinen yhteys suurempiin B6-vitamiini-magnesium-annoksiin voi vähentää biokemiallisia poikkeavuuksia, esim. vähentää homovanilliinihapon erittymistä virtsaan ja parantaa hermostollisia käyttäytymisoireita. Tämän vuoksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan suuren B6-vitamiiniannoksen ja magnesiumin sekä tavanomaisen hoidon vaikutuksia ASD-potilailla. Tutkimus olisi satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan farmakologian osastolla ja lasten neurodisoder- ja autismiinstituutissa (IPNA), BSMMU:ssa heinäkuun 2019 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana. Yhteensä 66 äskettäin diagnosoitua ASD-potilasta valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventio ja kontrolli. Interventioryhmä koostuisi 33 potilaasta, jotka saavat suuren annoksen B6-vitamiinia magnesiumin kanssa suun kautta kolmen kuukauden ajan. B6-vitamiinia annetaan 50 mg 2-3 vuoden ajan, 200 mg 4-6-vuotiaille, 300 mg 7-8-vuotiaille ja magnesiumia 50 mg 2-3 vuoden ajan, 100 mg 4-8-vuotiaille. vuotta. Kontrolliryhmä koostuisi myös 33 potilaasta, jotka saavat lumelääkettä samoilla tavoilla tavanomaisen hoidon ohella kolmen kuukauden ajan. Vertailu kahden ryhmän välillä suoritetaan virtsan homovanilliinihapon arvioimalla lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta. Neurokäyttäytymistila arvioidaan autismin diagnostisen tarkistuslistan (ADCL) avulla lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Tiedot analysoitaisiin Scientific Package for Social Science -ohjelmalla ja esitettäisiin soveltuvin osin taulukoin ja kuvin. Merkitystaso asetetaan arvoille 0,05, 0,01 ja 0,001. Potilastiedot tallennetaan ennalta määrättyyn tietolehteen. Potilaan vanhemmille kerrotaan tutkimuksesta selkeällä kielellä ja sitten otetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tällä tutkimuksella ei ole mahdollista riskiä potilaille.