Effets d'une dose élevée de vitamine B6 avec du magnésium chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Le trouble du spectre autistique est une maladie neurodéveloppementale complexe et incurable qui a des répercussions à vie. Des études épidémiologiques ont montré une augmentation rapide de la prévalence des TSA dans le monde, y compris au Bangladesh. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que 1 enfant sur 160 souffre d'un trouble du spectre autistique. Divers facteurs environnementaux, génétiques, biochimiques et métaboliques sont présumés être impliqués dans l'étiologie des TSA. Les chercheurs ont découvert que la vitamine B6 avec du magnésium avait des effets potentiels pour atténuer les principaux symptômes de l'autisme. Une association possible de doses plus élevées de supplémentation en vitamine B6-magnésium peut réduire les anomalies biochimiques, par ex. réduction de l'excrétion urinaire d'acide homovanillique et amélioration des symptômes neurocomportementaux. Par conséquent, la présente étude a été conçue pour évaluer les effets d'une dose élevée de vitamine B6 avec du magnésium ainsi que des soins standard de traitement sur les patients atteints de TSA. L'étude serait un essai contrôlé par placebo randomisé en double aveugle qui serait mené au Département de pharmacologie et à l'Institut des troubles neurologiques pédiatriques et de l'autisme (IPNA), BSMMU entre juillet 2019 et juillet 2020. Au total, 66 patients atteints de TSA nouvellement diagnostiqués seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes : intervention et contrôle. Le groupe d'intervention serait composé de 33 patients qui recevront une dose élevée de vitamine B6 avec du magnésium par voie orale pendant trois mois. La vitamine B6 recevra 50 mg pendant 2 à 3 ans, 200 mg pour les 4 à 6 ans, 300 mg pour les 7 à 8 ans et le magnésium recevra 50 mg pendant 2 à 3 ans, 100 mg pour les 4 à 8 ans. années. Le groupe témoin serait également composé de 33 patients qui recevront un placebo de la même manière avec des soins standard de traitement pendant trois mois. La comparaison entre les deux groupes sera effectuée par l'estimation de l'acide homovanillique urinaire au départ et trois mois après l'intervention. L'état neurocomportemental sera évalué par la liste de contrôle diagnostique de l'autisme (ADCL) au départ et après trois mois d'intervention. Les données seraient analysées par Scientific Package for Social Science et représentées par des tableaux et des figures, le cas échéant. Le seuil de signification serait fixé à 0,05, 0,01 et 0,001. Les données des patients seront enregistrées dans une fiche de données prédéterminée. Les parents du patient seront informés de l'étude dans un langage simple, puis un consentement éclairé écrit sera recueilli. Cette étude ne présente aucun risque potentiel pour les patients.