Влияние высоких доз витамина В6 с магнием на детей с расстройствами аутистического спектра

Расстройство аутистического спектра представляет собой сложное неизлечимое заболевание, связанное с неврологическим развитием, с пожизненными последствиями. Эпидемиологические исследования показали быстрый рост распространенности РАС во всем мире, включая Бангладеш. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), каждый 1 из 160 детей имеет расстройство аутистического спектра. Предполагается, что в этиологию РАС вовлечены различные экологические, генетические, биохимические и метаболические факторы. Исследователи обнаружили, что витамин B6 с магнием потенциально может облегчить основные симптомы аутизма. Возможная связь: более высокие дозы добавок витамина B6 и магния могут уменьшать биохимические нарушения, например. снижение экскреции гомованилиновой кислоты с мочой и улучшение нейроповеденческих симптомов. Поэтому настоящее исследование было разработано для оценки воздействия высоких доз витамина B6 с магнием наряду со стандартным лечением на пациентов с РАС. Исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, которое будет проводиться на кафедре фармакологии и Институте педиатрического нейроизодера и аутизма (ИПНА) БГМУ в период с июля 2019 года по июль 2020 года. В общей сложности 66 пациентов с недавно диагностированным РАС будут отобраны в соответствии с критериями включения и исключения. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: вмешательство и контроль. Группа вмешательства будет состоять из 33 пациентов, которые будут получать высокие дозы витамина B6 с магнием перорально в течение трех месяцев. Витамин B6 будет даваться 50 мг в течение 2-3 лет, 200 мг в возрасте 4-6 лет, 300 мг в возрасте 7-8 лет и магний будет даваться 50 мг в течение 2-3 лет, 100 мг в возрасте 4-8 лет. годы. Контрольная группа также будет состоять из 33 пациентов, которые будут получать плацебо таким же образом наряду со стандартным лечением в течение трех месяцев. Сравнение между двумя группами будет проводиться путем определения уровня гомованилиновой кислоты в моче на исходном уровне и через три месяца после вмешательства. Нейроповеденческий статус будет оцениваться с помощью контрольного списка диагностики аутизма (ADCL) на исходном уровне и после трех месяцев вмешательства. Данные будут проанализированы с помощью Научного пакета для социальных наук и представлены в виде таблиц и рисунков, если это применимо. Уровень значимости будет установлен на уровне 0,05, 0,01 и 0,001. Данные пациентов будут записаны в предварительно определенный лист данных. Родители пациента будут проинформированы об исследовании простым языком, а затем будет получено письменное информированное согласие. Это исследование не несет потенциального риска для пациентов.