Effekter av höga doser vitamin B6 med magnesium hos barn med autismspektrumstörning

Autismspektrumstörning är en komplex neuroutvecklingsmässig, obotlig sjukdom med livslång påverkan. Epidemiologiska studier har visat en snabb ökning av prevalensen av ASD över hela världen, inklusive Bangladesh. Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att vart 1 av 160 barn har en autismspektrumstörning. Olika miljömässiga, genetiska, biokemiska, metaboliska faktorer antas vara inblandade i etiologin för ASD. Forskare fann att vitamin B6 med magnesium har potentiella effekter för att lindra de centrala symptomen på autism. Ett möjligt samband högre doser av vitamin B6-Magnesium-tillskott kan minska biokemiska avvikelser t.ex. minskning av urinutsöndring av homovanillinsyra och förbättra neurobeteendesymptom.Därför har denna studie utformats för att bedöma effekterna av höga doser vitamin B6 med magnesium tillsammans med standardbehandling av ASD-patienter. Studien skulle vara en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie som ska genomföras vid Institutionen för farmakologi och Institutet för pediatrisk neurodisoder och autism (IPNA), BSMMU mellan juli 2019 och juli 2020. Totalt 66 nydiagnostiserade ASD-patienter kommer att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i 2 grupper: intervention och kontroll. Interventionsgruppen skulle bestå av 33 patienter som kommer att få höga doser vitamin B6 med magnesium oralt under tre månader. Vitamin B6 kommer att ges 50 mg i 2-3 år, 200 mg för åldrarna 4-6 år, 300 mg för åldrarna 7-8 år och magnesium kommer att ges 50 mg för 2-3 år, 100 mg för åldrarna 4-8 år. år. Kontrollgruppen skulle också bestå av 33 patienter som kommer att få placebo på samma sätt tillsammans med standardbehandling under tre månader. Jämförelse mellan de två grupperna kommer att utföras genom homovanillinsyrauppskattning i urin vid baslinjen och tre månader efter interventionen. Neurobeteendestatus kommer att bedömas av Autism Diagnostic Checklist (ADCL) vid baslinjen och efter tre månaders intervention. Data skulle analyseras av Scientific Package for Social Science och representeras av tabeller och figurer i tillämpliga fall. Signifikansnivån skulle sättas till 0,05, 0,01 och 0,001. Patientdata kommer att registreras i ett förutbestämt datablad. Föräldrar till patienten kommer att informeras om studien på ett enkelt språk och sedan kommer skriftligt informerat samtycke att tas. Denna studie har ingen potentiell risk för patienterna.