Effekter af høje doser vitamin B6 med magnesium hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse er en kompleks neuro-udviklingsmæssig, uhelbredelig sygdom med livslang påvirkning. Epidemiologiske undersøgelser har vist en hurtig stigning i forekomsten af ​​ASD i hele verden, inklusive Bangladesh. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at hver 1 ud af 160 børn har en autismespektrumforstyrrelse. Forskellige miljømæssige, genetiske, biokemiske, metaboliske faktorer formodes at være involveret i ætiologien af ​​ASD. Forskere fandt, at vitamin B6 med magnesium har de potentielle virkninger til at lindre kernesymptomerne på autisme. En mulig sammenhæng højere doser af vitamin B6-Magnesium tilskud kan reducere biokemiske abnormiteter f.eks. reduktion af urinudskillelse af homovanillinsyre og forbedring af neuroadfærdssymptomer. Derfor er denne undersøgelse designet til at vurdere virkningerne af høje doser vitamin B6 med magnesium sammen med standardbehandling af ASD-patienter. Studiet vil være randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, der skal udføres i Farmakologisk Institut og Institut for Pædiatrisk Neurodisoder og Autisme (IPNA), BSMMU mellem juli 2019 og juli 2020. I alt 66 nydiagnosticerede ASD-patienter vil blive udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i 2 grupper: intervention og kontrol. Interventionsgruppen vil bestå af 33 patienter, som vil modtage høje doser vitamin B6 med magnesium oralt i tre måneder. Vitamin B6 vil blive givet 50 mg i 2-3 år, 200 mg til alderen 4-6 år, 300 mg til alderen 7-8 år og magnesium vil blive givet 50 mg i 2-3 år, 100 mg til alderen 4-8 år. flere år. Kontrolgruppen vil også bestå af 33 patienter, som vil modtage placebo på samme måde sammen med standardbehandling i tre måneder. Sammenligning mellem de to grupper vil blive udført gennem urin homovanillinsyre estimering ved baseline og tre måneder efter interventionen. Neuroadfærdsstatus vil blive vurderet af Autism Diagnostic Checklist (ADCL) ved baseline og efter tre måneders intervention. Data vil blive analyseret af Scientific Package for Social Science og repræsenteret ved tabeller og figurer, hvis det er relevant. Signifikansniveauet ville blive sat til 0,05, 0,01 og 0,001. Patientdata vil blive registreret i et forudbestemt datablad. Forældre til patienten vil blive informeret om undersøgelsen i et let sprog, og derefter vil der blive taget skriftligt informeret samtykke. Denne undersøgelse har ingen potentiel risiko for patienterne.