音楽介入が幼児の脳幹言語符号化に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
聴覚、言語、コミュニケーション障害の家族歴のない健康な乳児を持つ家族を生後7か月で募集し、約4か月続く縦断的音楽介入研究に参加させます。
募集の際、3つ以上の中耳炎に罹患している乳児、および既に幼児音楽教室に参加したことのある乳児は除外されます。
乳児は、研究への登録時に生後 7 か月で介入前の脳幹測定、つまり周波数追従反応測定 (FFR) を完了します。 参加者は介入フェーズに進むために測定を完了する必要があります。 生後9か月の時点で、家族は管理された実験室で12セッションの介入を開始します。 最初のセッションでは、乳児とのセッション中に使用する音楽玩具や研究室環境の紹介など、介入についての簡単な説明が介護者に与えられます。 また、手をたたく、足をたたくなど、幼児の動きを実験者の動きに同期させるための技術も訓練されます。
残りのセッションは、2 ～ 3 人の幼児/親の 2 人組のグループでスケジュールされます。 各セッションでは、選ばれた子供向けの音楽を 15 分間収録した音楽 CD が再生され、音楽の訓練を受けた実験者が、乳児用ドラムやマラカスなどのさまざまな音楽玩具を使用して、幼児と保護者が音楽のビートに合わせて動けるようにセッションを進行します。 保護者には、研究期間中、研究室の外でこれらの活動を繰り返さないように指示されます。 介入が終了すると、乳児は生後 11 か月で FFR 測定を繰り返します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康
- 言語障害、聴覚障害、または言語障害の家族歴がない
- 耳の感染症は3つまで
- 幼児音楽教室の経験がない方
- 単一言語を話す英語を話す世帯
除外基準:
- 出産日が出産予定日の前後14日以上ある場合
- 出生体重が6ポンド0オンス未満または10ポンド0オンスを超える
- 言語障害、聴覚障害、または言語障害の家族歴
- 3つ以上の耳感染症または聴覚障害の病歴
- 幼児音楽教室参加歴
- 英語以外の言語にかなり触れている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入
生後9か月の時点で、家族は管理された実験室で12セッションの介入を開始します。 最初のセッションでは、乳児とのセッション中に使用する音楽玩具や研究室環境の紹介など、介入についての簡単な説明が介護者に与えられます。 また、手をたたく、足をたたくなど、幼児の動きを実験者の動きに同期させるための技術も訓練されます。 残りのセッションは、2 ～ 3 人の幼児/親の 2 人組のグループでスケジュールされます。 各セッションでは、選ばれた子供向けの音楽を 15 分間収録した音楽 CD が再生され、音楽の訓練を受けた実験者が、乳児用ドラムやマラカスなどのさまざまな音楽玩具を使用して、幼児と保護者が音楽のビートに合わせて動けるようにセッションを進行します。 保護者には、研究期間中、研究室の外でこれらの活動を繰り返さないように指示されます。 |
生後9か月の時点で、家族は管理された実験室で12セッションの介入を開始します。 最初のセッションでは、乳児とのセッション中に使用する音楽玩具や研究室環境の紹介など、介入についての簡単な説明が介護者に与えられます。 また、手をたたく、足をたたくなど、幼児の動きを実験者の動きに同期させるための技術も訓練されます。 残りのセッションは、2 ～ 3 人の幼児/親の 2 人組のグループでスケジュールされます。 各セッションでは、選ばれた子供向けの音楽を 15 分間収録した音楽 CD が再生され、音楽の訓練を受けた実験者が、乳児用ドラムやマラカスなどのさまざまな音楽玩具を使用して、幼児と保護者が音楽のビートに合わせて動けるようにセッションを進行します。 保護者には、研究期間中、研究室の外でこれらの活動を繰り返さないように指示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FFR-刺激-f0 相関
時間枠：結果の測定は、音楽介入の完了（つまり、最後の介入セッション）後 2 週間以内に行われました。
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FFR-刺激-f0 相関は、聴覚脳幹が音声信号をどの程度うまくエンコードしているかを示す指標です。
刺激から抽出された基本周波数 (f0) と FFR から抽出された f0 の間の相関係数として計算されます。
係数の範囲は -1 ～ 1 で、1 は完全な正の相関を示し、-1 は完全な負の相関を示し、0 は相関がないことを示します。
ここでは、いずれかの方向の相関が無相関よりも優れていると考えられます。
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結果の測定は、音楽介入の完了（つまり、最後の介入セッション）後 2 週間以内に行われました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christina Zhao, PhD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。