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音乐干预对婴儿脑干语音编码的影响

2022年5月16日 更新者：Christina Zhao、University of Washington
婴儿对非母语词汇音调的频率跟随反应 (FFR)，反映了听觉系统中语音的早期感官编码，将在 7 个月和 11 个月大时评估音乐干预前后。 实验室控制的音乐干预从 9 个月大开始，包括 12 节社交和多模式音乐活动，目的是使婴儿的动作与音乐节拍同步。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

有健康婴儿且无听力、语言和沟通障碍家族史的家庭将在 7 个月大时被招募参与将持续约 4 个月的纵向音乐干预研究。

招募时，患有3次或以上耳部感染的婴儿和已经/曾经参加过婴儿音乐班的婴儿将被排除在外。

参加研究的婴儿将在 7 个月大时完成干预前脑干测量：频率跟踪反应测量 (FFR)。 参与者必须完成测量才能进入干预阶段。 在 9 个月大时，家庭将在受控实验室空间开始 12 次干预。 在最初的会议中，将向看护者简要介绍干预措施，包括向他们介绍他们将在与婴儿和实验室环境的会议期间使用的音乐玩具。 他们还将接受技术培训，通过这些技术，他们可以使婴儿的动作与实验者的动作同步，例如拍手、敲脚。

其余的会议将安排在 2-3 名婴儿/父母二人组中。 在每个环节中，将播放一张包含 15 分钟精选儿童音乐的音乐 CD，并且受过音乐训练的实验者将使用不同的音乐玩具（例如婴儿鼓和沙球）协助环节，让婴儿和父母随着音乐节拍移动。 父母将被告知在研究期间不要在实验室环境之外重复任何这些活动。 完成干预后，婴儿将在 11 个月大时重复 FFR 测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康
  • 没有言语、听力或语言障碍的家族史
  • 不超过 3 次耳部感染
  • 没有婴儿音乐课的经验
  • 只说英语的家庭

排除标准：

  • 出生日期比预产期早或晚 14 天以上
  • 出生体重小于 6lbs0oz 或大于 10lbs0oz
  • 言语、听力或语言障碍的家族史
  • 有 3 次或更多次耳部感染或听力困难的病史
  • 参加婴儿音乐课的历史
  • 大量接触英语以外的语言

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐干预

在 9 个月大时，家庭将在受控实验室空间开始 12 次干预。 在最初的会议中，将向看护者简要介绍干预措施，包括向他们介绍他们将在与婴儿和实验室环境的会议期间使用的音乐玩具。 他们还将接受训练，通过这些技巧，他们可以使婴儿的动作与实验者的动作同步，例如拍手、敲脚。

其余的会议将安排在 2-3 名婴儿/父母二人组中。 在每个环节中，将播放一张包含 15 分钟精选儿童音乐的音乐 CD，并且受过音乐训练的实验者将使用不同的音乐玩具（例如婴儿鼓和沙球）协助环节，让婴儿和父母随着音乐节拍移动。 父母将被告知在研究期间不要在实验室环境之外重复任何这些活动。
行为的：音乐干预

在 9 个月大时，家庭将在受控实验室空间开始 12 次干预。 在最初的会议中，将向看护者简要介绍干预措施，包括向他们介绍他们将在与婴儿和实验室环境的会议期间使用的音乐玩具。 他们还将接受训练，通过这些技巧，他们可以使婴儿的动作与实验者的动作同步，例如拍手、敲脚。

其余的会议将安排在 2-3 名婴儿/父母二人组中。 在每个环节中，将播放一张包含 15 分钟精选儿童音乐的音乐 CD，并且受过音乐训练的实验者将使用不同的音乐玩具（例如婴儿鼓和沙球）协助环节，让婴儿和父母随着音乐节拍移动。 父母将被告知在研究期间不要在实验室环境之外重复任何这些活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FFR-刺激-f0 相关性
大体时间：结果测量是在音乐干预完成后 2 周内进行的（即最后一次干预）
FFR-stimulus-f0 相关性是听觉脑干编码语音信号的指标。 它被计算为从刺激中提取的基频 (f0) 与从 FFR 中提取的 f0 之间的相关系数。 系数介于-1到1之间，1表示完全正相关，-1表示完全负相关，0表示不相关。 此处，任一方向的相关性都被认为优于非相关性。
结果测量是在音乐干预完成后 2 周内进行的（即最后一次干预）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

调查人员

  • 首席研究员：Christina Zhao, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月16日

初级完成 (实际的)

2020年3月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00010871
  • 1R21NS114343-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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