Musiikin intervention vaikutus pikkulasten aivorungon puheen koodaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheet, joissa on terveitä vauvoja, joiden suvussa ei ole kuulo-, puhe- ja kommunikaatiohäiriöitä, rekrytoidaan 7 kuukauden ikäisinä noin 4 kuukautta kestävään pitkittäiseen musiikin interventiotutkimukseen.
Rekrytoinnin yhteydessä suljetaan pois lapset, joilla on 3 tai useampi korvatulehdus, ja lapset, jotka ovat jo osallistuneet/ovat osallistuneet pikkulasten musiikkitunneille.
Pikkulapset suorittavat interventiota edeltävän aivorungon mittauksen 7 kuukauden iässä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen: frekvenssiä seuraava vastemitta (FFR). Osallistujien on suoritettava mittaus edetäkseen interventiovaiheeseen. 9 kuukauden iässä perheet aloittavat 12 istunnon interventio valvotussa laboratoriotilassa. Ensimmäisessä istunnossa omaishoitajille annetaan lyhyt opastus interventioon, mukaan lukien heille esitellään musiikkileluja, joita he käyttävät istunnoissa vauvojensa kanssa ja laboratorioympäristössä. Heille myös opetetaan tekniikoita, joilla he voivat synkronoida vauvan liikkeet kokeen suorittajan liikkeisiin, kuten käden taputukseen, jalkojen koputukseen.
Loput istunnot järjestetään 2-3 lapsen/vanhemman diadin ryhmissä. Jokaisella istunnolla soitetaan musiikki-CD, jossa on 15 minuuttia valittua lastenmusiikkia ja musiikillisesti koulutettu kokeilija ohjaa istuntoja saadakseen vauvat ja vanhemmat liikkumaan musiikin tahtiin käyttämällä erilaisia musiikkileluja, kuten pikkulasten rumpuja ja marakaskoja. Vanhempia kehotetaan olemaan toistamatta mitään näistä toiminnoista laboratorion ulkopuolella tutkimuksen aikana. Intervention päätyttyä vauvat toistavat FFR-mittauksen 11 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ei suvussa esiintynyt puhe-, kuulo- tai kielihäiriöitä
- enintään 3 korvatulehdusta
- ei aikaisempaa kokemusta pikkulasten musiikkitunneista
- yksikielinen englanninkielinen kotitalous
Poissulkemiskriteerit:
- syntymäaika yli 14 päivää ennen tai jälkeen eräpäivän
- syntymäpaino alle 6 lbs0oz tai yli 10 lbs0oz
- suvussa puhe-, kuulo- tai kielihäiriöitä
- 3 tai useampi korvatulehdus tai kuulovaikeudet
- lasten musiikkitunneille osallistumisen historia
- on huomattava altistuminen muille kielille kuin englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki interventio
9 kuukauden iässä perheet aloittavat 12 istunnon interventio valvotussa laboratoriotilassa. Ensimmäisessä istunnossa omaishoitajille annetaan lyhyt opastus interventioon, mukaan lukien heille esitellään musiikkileluja, joita he käyttävät istunnoissa vauvojensa kanssa ja laboratorioympäristössä. Heille myös koulutetaan tekniikoita, joiden avulla he voivat synkronoida vauvan liikkeet kokeen suorittajan liikkeisiin, kuten käden taputukseen, jalkojen koputukseen. Loput istunnot järjestetään 2-3 lapsen/vanhemman diadin ryhmissä. Jokaisella istunnolla soitetaan musiikki-CD, jossa on 15 minuuttia valittua lastenmusiikkia ja musiikillisesti koulutettu kokeilija ohjaa istuntoja saadakseen vauvat ja vanhemmat liikkumaan musiikin tahtiin käyttämällä erilaisia musiikkileluja, kuten pikkulasten rumpuja ja marakaskoja. Vanhempia kehotetaan olemaan toistamatta mitään näistä toiminnoista laboratorion ulkopuolella tutkimuksen aikana. |
9 kuukauden iässä perheet aloittavat 12 istunnon interventio valvotussa laboratoriotilassa. Ensimmäisessä istunnossa omaishoitajille annetaan lyhyt opastus interventioon, mukaan lukien heille esitellään musiikkileluja, joita he käyttävät istunnoissa vauvojensa kanssa ja laboratorioympäristössä. Heille myös koulutetaan tekniikoita, joiden avulla he voivat synkronoida vauvan liikkeet kokeen suorittajan liikkeisiin, kuten käden taputukseen, jalkojen koputukseen. Loput istunnot järjestetään 2-3 lapsen/vanhemman diadin ryhmissä. Jokaisella istunnolla soitetaan musiikki-CD, jossa on 15 minuuttia valittua lastenmusiikkia ja musiikillisesti koulutettu kokeilija ohjaa istuntoja saadakseen vauvat ja vanhemmat liikkumaan musiikin tahtiin käyttämällä erilaisia musiikkileluja, kuten pikkulasten rumpuja ja marakaskoja. Vanhempia kehotetaan olemaan toistamatta mitään näistä toiminnoista laboratorion ulkopuolella tutkimuksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFR-stimulus-f0 -korrelaatio
Aikaikkuna: Tulosmittaus otettiin 2 viikon sisällä musiikin intervention päättymisestä (eli viimeisestä interventioistunnosta)
|
FFR-stimulus-f0-korrelaatio on indeksi siitä, kuinka hyvin kuulo-aivorunko koodaa puhesignaaleja.
Se lasketaan korrelaatiokertoimena ärsykkeestä erotetun perustaajuuden (f0) ja FFR:stä erotetun f0:n välillä.
Kerroin vaihtelee välillä -1 ja 1, jolloin 1 indeksoi täydellisen positiivisen korrelaation, -1 indeksoi täydellisen negatiivisen korrelaation ja 0 indeksoi ei korrelaatiota.
Tässä kumpaankin suuntaan korrelaatio katsotaan paremmaksi kuin ei-korrelaatio.
|
Tulosmittaus otettiin 2 viikon sisällä musiikin intervention päättymisestä (eli viimeisestä interventioistunnosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Zhao, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .