이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

음악 중재가 영아의 뇌간 음성 부호화에 미치는 영향

2022년 5월 16일 업데이트: Christina Zhao, University of Washington
청각 시스템에서 음성의 초기 감각 인코딩을 반영하는 비원어민 어휘 톤에 대한 영아의 주파수 추적 반응(FFR)은 7개월 및 11개월에 음악 전후 개입을 평가합니다. 실험실 제어 음악 개입은 생후 9개월에 시작되며 유아의 움직임을 음악 비트와 동기화하는 것을 목표로 사회적 및 다중 모델 음악 활동의 12개 세션으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

청각, 언어 및 의사소통 장애의 가족력이 없는 건강한 유아를 둔 가족은 약 4개월 동안 지속되는 종적 음악 개입 연구에 참여하기 위해 생후 7개월에 모집됩니다.

모집 시 중이염이 3개 이상인 영아 및 유아 음악 수업에 이미 참여했거나 참여한 적이 있는 영아는 모집에서 제외됩니다.

영아는 연구에 등록할 때 생후 7개월에 개입 전 뇌간 측정을 완료합니다: 주파수 추종 반응 측정(FFR). 참가자는 개입 단계로 진행하기 위해 측정을 완료해야 합니다. 생후 9개월이 되면 가족은 통제된 실험실 공간에서 12회 세션 개입을 시작합니다. 초기 세션에서 간병인은 유아 및 실험실 환경과 함께 세션 중에 사용할 음악 장난감을 소개하는 것을 포함하여 개입에 대한 간략한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 그들은 또한 손뼉 치기, 발 두드리기와 같은 유아의 움직임을 실험자의 움직임과 동기화할 수 있는 기술에 대해 훈련을 받을 것입니다.

나머지 세션은 2-3명의 유아/부모 쌍으로 구성된 그룹으로 일정이 잡힙니다. 각 세션에서 15분 분량의 선택된 어린이 음악이 포함된 음악 CD가 재생되고 음악적으로 훈련된 실험자가 유아용 드럼과 마라카스와 같은 다양한 음악 장난감을 사용하여 유아와 부모가 음악 비트에 맞춰 움직일 수 있도록 세션을 진행합니다. 부모는 연구 기간 동안 실험실 환경 밖에서 이러한 활동을 반복하지 않도록 지시받을 것입니다. 개입이 끝나면 영아는 생후 11개월에 FFR 측정을 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 말, 청각 또는 언어 장애의 가족력 없음
  • 3개 이하의 귀 감염
  • 유아 음악 수업에 대한 사전 경험 없음
  • 단일 언어 영어 사용 가정

제외 기준:

  • 생년월일 전후 14일 이상
  • 출생 체중 6lbs0oz 미만 또는 10lbs0oz 초과
  • 말, 청각 또는 언어 장애의 가족력
  • 3개 이상의 귀 감염 또는 청력 장애의 병력
  • 유아 음악 수업 참여 이력
  • 영어 이외의 언어에 상당한 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 개입

생후 9개월이 되면 가족은 통제된 실험실 공간에서 12회 세션 개입을 시작합니다. 초기 세션에서 간병인은 유아 및 실험실 환경과 함께 세션 중에 사용할 음악 장난감을 소개하는 것을 포함하여 개입에 대한 간략한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 그들은 또한 손뼉 치기, 발 두드리기와 같은 유아의 움직임을 실험자의 움직임과 동기화할 수 있는 기술을 훈련받을 것입니다.

나머지 세션은 2-3명의 유아/부모 쌍으로 구성된 그룹으로 일정이 잡힙니다. 각 세션에서 15분 분량의 선택된 어린이 음악이 포함된 음악 CD가 재생되고 음악적으로 훈련된 실험자가 유아용 드럼과 마라카스와 같은 다양한 음악 장난감을 사용하여 유아와 부모가 음악 비트에 맞춰 움직일 수 있도록 세션을 진행합니다. 부모는 연구 기간 동안 실험실 환경 밖에서 이러한 활동을 반복하지 않도록 지시받을 것입니다.

생후 9개월이 되면 가족은 통제된 실험실 공간에서 12회 세션 개입을 시작합니다. 초기 세션에서 간병인은 유아 및 실험실 환경과 함께 세션 중에 사용할 음악 장난감을 소개하는 것을 포함하여 개입에 대한 간략한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 그들은 또한 손뼉 치기, 발 두드리기와 같은 유아의 움직임을 실험자의 움직임과 동기화할 수 있는 기술을 훈련받을 것입니다.

나머지 세션은 2-3명의 유아/부모 쌍으로 구성된 그룹으로 일정이 잡힙니다. 각 세션에서 15분 분량의 선택된 어린이 음악이 포함된 음악 CD가 재생되고 음악적으로 훈련된 실험자가 유아용 드럼과 마라카스와 같은 다양한 음악 장난감을 사용하여 유아와 부모가 음악 비트에 맞춰 움직일 수 있도록 세션을 진행합니다. 부모는 연구 기간 동안 실험실 환경 밖에서 이러한 활동을 반복하지 않도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FFR-자극-f0 상관 관계
기간: 결과 측정은 음악 개입 완료(즉, 마지막 개입 세션) 후 2주 이내에 수행되었습니다.
FFR-자극-f0 상관관계는 청각 뇌간이 음성 신호를 얼마나 잘 인코딩하는지에 대한 지표입니다. 자극에서 추출한 기본 주파수(f0)와 FFR에서 추출한 f0 사이의 상관 계수로 계산됩니다. 계수의 범위는 -1에서 1 사이이며 1은 완벽한 양의 상관관계, -1은 완벽한 음의 상관관계, 0은 상관관계가 없는 지수입니다. 여기에서 어느 방향의 상관관계가 상관관계가 없는 것보다 나은 것으로 간주됩니다.
결과 측정은 음악 개입 완료(즉, 마지막 개입 세션) 후 2주 이내에 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christina Zhao, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00010871
  • 1R21NS114343-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악 개입에 대한 임상 시험

구독하다