Effet de l'intervention musicale sur l'encodage de la parole du tronc cérébral des nourrissons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les familles avec des nourrissons en bonne santé sans antécédents familiaux de troubles de l'audition, de la parole et de la communication seront recrutées à l'âge de 7 mois pour participer à l'étude longitudinale d'intervention musicale qui durera environ 4 mois.
Lors du recrutement, les nourrissons ayant 3 otites ou plus et les nourrissons qui ont déjà participé/ont déjà participé à des cours de musique pour nourrissons seront exclus.
Les nourrissons effectueront une mesure pré-intervention du tronc cérébral à l'âge de 7 mois lors de leur inscription à l'étude : la mesure de la réponse de suivi de fréquence (FFR). Les participants devront compléter la mesure pour passer à la phase d'intervention. À 9 mois, les familles commenceront l'intervention de 12 séances dans un espace de laboratoire contrôlé. Lors de la session initiale, les soignants recevront une brève orientation sur l'intervention, notamment en leur présentant les jouets musicaux qu'ils utiliseront pendant les sessions avec leurs nourrissons et l'environnement du laboratoire. Ils seront également formés aux techniques grâce auxquelles ils peuvent synchroniser les mouvements du nourrisson avec les mouvements de l'expérimentateur, tels que le claquement des mains, le tapotement des pieds.
Les séances restantes seront programmées en groupes de 2-3 dyades bébé/parent. Dans chaque session, un CD de musique avec 15 minutes de musique pour enfants sélectionnée sera joué et un expérimentateur formé à la musique animera les sessions pour inciter les nourrissons et les parents à bouger sur des rythmes musicaux, en utilisant différents jouets musicaux, tels que des tambours pour bébés et des maracas. Les parents seront avisés de ne répéter aucune de ces activités en dehors du laboratoire pendant la durée de l'étude. À la fin de l'intervention, les nourrissons répéteront la mesure FFR à l'âge de 11 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- pas d'antécédents familiaux de troubles de la parole, de l'ouïe ou du langage
- pas plus de 3 otites
- aucune expérience préalable dans les cours de musique pour enfants
- ménage anglophone monolingue
Critère d'exclusion:
- date de naissance plus de 14 jours avant ou après la date prévue
- poids à la naissance inférieur à 6 lb 0 oz ou supérieur à 10 lb 0 oz
- antécédents familiaux de troubles de la parole, de l'ouïe ou du langage
- antécédents d'au moins 3 otites ou difficultés auditives
- historique de participation à des cours de musique pour bébés
- avoir une exposition importante à des langues autres que l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention musicale
À 9 mois, les familles commenceront l'intervention de 12 séances dans un espace de laboratoire contrôlé. Lors de la session initiale, les soignants recevront une brève orientation sur l'intervention, notamment en leur présentant les jouets musicaux qu'ils utiliseront pendant les sessions avec leurs nourrissons et l'environnement du laboratoire. Ils apprendront également des techniques grâce auxquelles ils pourront synchroniser les mouvements du nourrisson avec les mouvements de l'expérimentateur, tels que le claquement des mains, le tapotement des pieds. Les séances restantes seront programmées en groupes de 2-3 dyades bébé/parent. Dans chaque session, un CD de musique avec 15 minutes de musique pour enfants sélectionnée sera joué et un expérimentateur formé à la musique animera les sessions pour inciter les nourrissons et les parents à bouger sur des rythmes musicaux, en utilisant différents jouets musicaux, tels que des tambours pour bébés et des maracas. Les parents seront avisés de ne répéter aucune de ces activités en dehors du laboratoire pendant la durée de l'étude. |
À 9 mois, les familles commenceront l'intervention de 12 séances dans un espace de laboratoire contrôlé. Lors de la session initiale, les soignants recevront une brève orientation sur l'intervention, notamment en leur présentant les jouets musicaux qu'ils utiliseront pendant les sessions avec leurs nourrissons et l'environnement du laboratoire. Ils apprendront également des techniques grâce auxquelles ils pourront synchroniser les mouvements du nourrisson avec les mouvements de l'expérimentateur, tels que le claquement des mains, le tapotement des pieds. Les séances restantes seront programmées en groupes de 2-3 dyades bébé/parent. Dans chaque session, un CD de musique avec 15 minutes de musique pour enfants sélectionnée sera joué et un expérimentateur formé à la musique animera les sessions pour inciter les nourrissons et les parents à bouger sur des rythmes musicaux, en utilisant différents jouets musicaux, tels que des tambours pour bébés et des maracas. Les parents seront avisés de ne répéter aucune de ces activités en dehors du laboratoire pendant la durée de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation FFR-stimulus-f0
Délai: La mesure des résultats a été prise dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention musicale (c'est-à-dire la dernière séance d'intervention)
|
La corrélation FFR-stimulus-f0 est un indice de la façon dont le tronc cérébral auditif encode les signaux de la parole.
Il est calculé comme le coefficient de corrélation entre la fréquence fondamentale (f0) extraite du stimulus et la f0 extraite du FFR.
Le coefficient varie entre -1 et 1, avec 1 indexant une corrélation positive parfaite, -1 indexant une corrélation négative parfaite et 0 indexant aucune corrélation.
Ici, la corrélation dans les deux sens est considérée comme meilleure que la non-corrélation.
|
La mesure des résultats a été prise dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention musicale (c'est-à-dire la dernière séance d'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Zhao, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .