Efecto de la intervención musical en la codificación del habla en el tronco encefálico de los bebés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las familias con bebés sanos sin antecedentes familiares de trastornos de la audición, el habla y la comunicación serán reclutadas a los 7 meses de edad para participar en el estudio de intervención musical longitudinal que tendrá una duración de aproximadamente 4 meses.
En el momento del reclutamiento, se excluirán los bebés con 3 o más infecciones de oído y los bebés que ya hayan participado en clases de música infantil.
Los bebés completarán una medida previa a la intervención del tronco encefálico a los 7 meses de edad al inscribirse en el estudio: la medida de respuesta de seguimiento de frecuencia (FFR). Los participantes tendrán que completar la medición para pasar a la fase de intervención. A los 9 meses de edad, las familias comenzarán la intervención de 12 sesiones en un espacio de laboratorio controlado. En la sesión inicial, los cuidadores recibirán una breve orientación sobre la intervención, incluida la introducción a los juguetes musicales que utilizarán durante las sesiones con sus bebés y el entorno del laboratorio. También serán capacitados en técnicas a través de las cuales pueden sincronizar los movimientos del bebé con los movimientos del experimentador, como aplaudir, golpear con los pies.
Las sesiones restantes se programarán en grupos de 2 a 3 díadas de bebés/padres. En cada sesión, se reproducirá un CD de música con 15 minutos de música infantil seleccionada y un experimentador capacitado musicalmente facilitará las sesiones para involucrar a los bebés y a los padres a moverse al ritmo de la música, utilizando diferentes juguetes musicales, como tambores infantiles y maracas. Se indicará a los padres que no repitan ninguna de estas actividades fuera del laboratorio durante el período del estudio. Al finalizar la intervención, los bebés repetirán la medición de FFR a los 11 meses de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- sin antecedentes familiares de trastornos del habla, la audición o el lenguaje
- no más de 3 infecciones de oído
- sin experiencia previa en clases de música infantil
- hogar monolingüe de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- fecha de nacimiento más de 14 días antes o después de la fecha prevista
- peso al nacer menos de 6 lbs0oz o más de 10 lbs0oz
- antecedentes familiares de trastornos del habla, la audición o el lenguaje
- antecedentes de 3 o más infecciones de oído o dificultades auditivas
- historia de participación en clases de música infantil
- tener una exposición significativa a idiomas distintos del inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención musical
A los 9 meses de edad, las familias comenzarán la intervención de 12 sesiones en un espacio de laboratorio controlado. En la sesión inicial, los cuidadores recibirán una breve orientación sobre la intervención, incluida la introducción a los juguetes musicales que utilizarán durante las sesiones con sus bebés y el entorno del laboratorio. También se les entrenarán técnicas a través de las cuales pueden sincronizar los movimientos del bebé con los movimientos del experimentador, como aplaudir, golpear con los pies. Las sesiones restantes se programarán en grupos de 2 a 3 díadas de bebés/padres. En cada sesión, se reproducirá un CD de música con 15 minutos de música infantil seleccionada y un experimentador capacitado musicalmente facilitará las sesiones para involucrar a los bebés y a los padres a moverse al ritmo de la música, utilizando diferentes juguetes musicales, como tambores infantiles y maracas. Se indicará a los padres que no repitan ninguna de estas actividades fuera del laboratorio durante el período del estudio. |
A los 9 meses de edad, las familias comenzarán la intervención de 12 sesiones en un espacio de laboratorio controlado. En la sesión inicial, los cuidadores recibirán una breve orientación sobre la intervención, incluida la introducción a los juguetes musicales que utilizarán durante las sesiones con sus bebés y el entorno del laboratorio. También se les entrenarán técnicas a través de las cuales pueden sincronizar los movimientos del bebé con los movimientos del experimentador, como aplaudir, golpear con los pies. Las sesiones restantes se programarán en grupos de 2 a 3 díadas de bebés/padres. En cada sesión, se reproducirá un CD de música con 15 minutos de música infantil seleccionada y un experimentador capacitado musicalmente facilitará las sesiones para involucrar a los bebés y a los padres a moverse al ritmo de la música, utilizando diferentes juguetes musicales, como tambores infantiles y maracas. Se indicará a los padres que no repitan ninguna de estas actividades fuera del laboratorio durante el período del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación FFR-estímulo-f0
Periodo de tiempo: La medida de resultado se tomó dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención musical (es decir, la última sesión de intervención)
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La correlación FFR-estímulo-f0 es un índice de qué tan bien el tronco encefálico auditivo codifica las señales del habla.
Se calcula como el coeficiente de correlación entre la frecuencia fundamental (f0) extraída del estímulo y la f0 extraída de la FFR.
El coeficiente oscila entre -1 y 1, con 1 indexando una correlación positiva perfecta, -1 indexando una correlación negativa perfecta y 0 indexando sin correlación.
Aquí, la correlación en cualquier dirección se considera mejor que la no correlación.
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La medida de resultado se tomó dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención musical (es decir, la última sesión de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Zhao, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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