Влияние музыкального вмешательства на кодирование речи младенцев в стволе мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьи со здоровыми младенцами без семейной истории нарушений слуха, речи и общения будут набраны в возрасте 7 месяцев для участия в продольном исследовании музыкального вмешательства, которое продлится около 4 месяцев.
При наборе младенцы с 3 или более ушными инфекциями и младенцы, которые уже посещали/участвовали в музыкальных классах для младенцев, будут исключены.
В возрасте 7 месяцев при включении в исследование младенцы завершат предоперационные измерения ствола головного мозга: измерение частоты слежения за реакцией (FFR). Участники должны будут завершить измерение, чтобы перейти к этапу вмешательства. В возрасте 9 месяцев семьи начнут 12-сеансовое вмешательство в контролируемом лабораторном пространстве. На первом занятии воспитателям будет дан краткий инструктаж по вмешательству, в том числе познакомят их с музыкальными игрушками, которые они будут использовать во время занятий со своими младенцами, и с лабораторной средой. Они также будут обучены методам, с помощью которых они могут синхронизировать движения младенца с движениями экспериментатора, например, хлопать в ладоши, постукивать ногами.
Остальные сеансы будут запланированы в группах по 2-3 пары младенец/родитель. На каждом занятии будет проигрываться музыкальный компакт-диск с 15 минутами выбранной детской музыки, а обученный музыке экспериментатор будет проводить сеансы, чтобы вовлечь младенцев и родителей в движение под музыкальные ритмы, используя различные музыкальные игрушки, такие как детские барабаны и маракасы. Родителям будет дано указание не повторять какие-либо из этих действий за пределами лаборатории в течение периода исследования. После завершения вмешательства младенцы будут повторять измерение FFR в возрасте 11 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- отсутствие в семейном анамнезе нарушений речи, слуха или языка
- не более 3 ушных инфекций
- без опыта работы в детских музыкальных классах
- одноязычное англоговорящее домашнее хозяйство
Критерий исключения:
- дата рождения более чем за 14 дней до или после даты родов
- вес при рождении менее 6 фунтов 0 унций или более 10 фунтов 0 унций
- семейная история нарушений речи, слуха или языка
- история 3 или более ушных инфекций или проблем со слухом
- история участия в детских музыкальных классах
- имеют значительный контакт с языками, отличными от английского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
В возрасте 9 месяцев семьи начнут 12-сеансовое вмешательство в контролируемом лабораторном пространстве. На первом занятии воспитателям будет дан краткий инструктаж по вмешательству, в том числе познакомят их с музыкальными игрушками, которые они будут использовать во время занятий со своими младенцами, и с лабораторной средой. Они также будут обучены приемам, с помощью которых они смогут синхронизировать движения младенца с движениями экспериментатора, например, хлопать в ладоши, постукивать ногами. Остальные сеансы будут запланированы в группах по 2-3 пары младенец/родитель. На каждом занятии будет проигрываться музыкальный компакт-диск с 15 минутами выбранной детской музыки, а обученный музыке экспериментатор будет проводить сеансы, чтобы вовлечь младенцев и родителей в движение под музыкальные ритмы, используя различные музыкальные игрушки, такие как детские барабаны и маракасы. Родителям будет дано указание не повторять какие-либо из этих действий за пределами лаборатории в течение периода исследования. |
В возрасте 9 месяцев семьи начнут 12-сеансовое вмешательство в контролируемом лабораторном пространстве. На первом занятии воспитателям будет дан краткий инструктаж по вмешательству, в том числе познакомят их с музыкальными игрушками, которые они будут использовать во время занятий со своими младенцами, и с лабораторной средой. Они также будут обучены приемам, с помощью которых они смогут синхронизировать движения младенца с движениями экспериментатора, например, хлопать в ладоши, постукивать ногами. Остальные сеансы будут запланированы в группах по 2-3 пары младенец/родитель. На каждом занятии будет проигрываться музыкальный компакт-диск с 15 минутами выбранной детской музыки, а обученный музыке экспериментатор будет проводить сеансы, чтобы вовлечь младенцев и родителей в движение под музыкальные ритмы, используя различные музыкальные игрушки, такие как детские барабаны и маракасы. Родителям будет дано указание не повторять какие-либо из этих действий за пределами лаборатории в течение периода исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция FFR-стимул-f0
Временное ограничение: Измерение результатов проводилось в течение 2 недель после завершения музыкального вмешательства (т. е. последнего сеанса вмешательства).
|
Корреляция FFR-стимул-f0 является показателем того, насколько хорошо слуховой ствол мозга кодирует речевые сигналы.
Он рассчитывается как коэффициент корреляции между основной частотой (f0), извлеченной из стимула, и f0, извлеченной из FFR.
Коэффициент находится в диапазоне от -1 до 1, где 1 указывает на полную положительную корреляцию, -1 указывает на полную отрицательную корреляцию и 0 указывает на отсутствие корреляции.
Здесь корреляция в любом направлении считается лучше, чем отсутствие корреляции.
|
Измерение результатов проводилось в течение 2 недель после завершения музыкального вмешательства (т. е. последнего сеанса вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Zhao, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .