Vliv hudební intervence na kódování řeči v mozkovém kmeni kojenců
Přehled studie
Detailní popis
Rodiny se zdravými kojenci bez rodinné anamnézy poruch sluchu, řeči a komunikace budou přijaty ve věku 7 měsíců k účasti na longitudinální hudební intervenční studii, která bude trvat přibližně 4 měsíce.
Při náboru budou vyloučeni kojenci se 3 nebo více ušními infekcemi a kojenci, kteří se již účastnili/měli účastnit hudebních kurzů pro kojence.
Kojenci dokončí předintervenční měření mozkového kmene ve věku 7 měsíců po zařazení do studie: měření odezvy podle frekvence (FFR). Účastníci budou muset dokončit měření, aby postoupili do intervenční fáze. V 9 měsících věku rodiny zahájí intervenci o 12 sezeních v kontrolovaném laboratorním prostoru. Na úvodním sezení dostanou pečovatelé stručnou orientaci k intervenci, včetně seznámení s hudebními hračkami, které budou používat během sezení se svými kojenci a laboratorním prostředím. Budou také vyškoleni v technikách, pomocí kterých mohou synchronizovat pohyby kojence s pohyby experimentátora, jako je tleskání rukou, klepání nohou.
Zbývající sezení budou naplánována ve skupinách po 2-3 dyádách kojenců/rodičů. V každé lekci se bude přehrávat hudební CD s 15 minutami vybrané dětské hudby a hudebně vyškolený experimentátor bude lekce usnadňovat, aby děti a rodiče zapojili do hudebních rytmů pomocí různých hudebních hraček, jako jsou dětské bubny a maracas. Rodiče budou poučeni, aby po dobu studie neopakovali žádnou z těchto činností mimo prostředí laboratoře. Po dokončení intervence budou kojenci opakovat měření FFR ve věku 11 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- žádné poruchy řeči, sluchu nebo řeči v rodinné anamnéze
- ne více než 3 ušní infekce
- žádné předchozí zkušenosti s hudebními kurzy pro kojence
- jednojazyčná anglicky mluvící domácnost
Kritéria vyloučení:
- datum narození více než 14 dní před nebo po termínu porodu
- porodní hmotnost menší než 6 liber nebo více než 10 liber
- rodinná anamnéza poruch řeči, sluchu nebo řeči
- anamnéza 3 nebo více infekcí uší nebo sluchových potíží
- historie účasti na dětských hudebních třídách
- mají značný kontakt s jinými jazyky než je angličtina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební zásah
V 9 měsících věku rodiny zahájí intervenci o 12 sezeních v kontrolovaném laboratorním prostoru. Na úvodním sezení dostanou pečovatelé stručnou orientaci k intervenci, včetně seznámení s hudebními hračkami, které budou používat během sezení se svými kojenci a laboratorním prostředím. Budou také trénovány techniky, pomocí kterých mohou synchronizovat pohyby kojence s pohyby experimentátora, jako je tleskání rukou, klepání nohou. Zbývající sezení budou naplánována ve skupinách po 2-3 dyádách kojenců/rodičů. V každé lekci se bude přehrávat hudební CD s 15 minutami vybrané dětské hudby a hudebně vyškolený experimentátor bude lekce usnadňovat, aby děti a rodiče zapojili do hudebních rytmů pomocí různých hudebních hraček, jako jsou dětské bubny a maracas. Rodiče budou poučeni, aby po dobu studie neopakovali žádnou z těchto činností mimo prostředí laboratoře. |
V 9 měsících věku rodiny zahájí intervenci o 12 sezeních v kontrolovaném laboratorním prostoru. Na úvodním sezení dostanou pečovatelé stručnou orientaci k intervenci, včetně seznámení s hudebními hračkami, které budou používat během sezení se svými kojenci a laboratorním prostředím. Budou také trénovány techniky, pomocí kterých mohou synchronizovat pohyby kojence s pohyby experimentátora, jako je tleskání rukou, klepání nohou. Zbývající sezení budou naplánována ve skupinách po 2-3 dyádách kojenců/rodičů. V každé lekci se bude přehrávat hudební CD s 15 minutami vybrané dětské hudby a hudebně vyškolený experimentátor bude lekce usnadňovat, aby děti a rodiče zapojili do hudebních rytmů pomocí různých hudebních hraček, jako jsou dětské bubny a maracas. Rodiče budou poučeni, aby po dobu studie neopakovali žádnou z těchto činností mimo prostředí laboratoře. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FFR-stimul-f0 Korelace
Časové okno: Měření výsledku bylo provedeno do 2 týdnů po dokončení hudební intervence (tj. poslední intervenční sezení)
|
Korelace FFR-stimul-f0 je index toho, jak dobře sluchový mozkový kmen kóduje řečové signály.
Vypočítá se jako korelační koeficient mezi základní frekvencí (f0) extrahovanou ze stimulu a f0 extrahovanou z FFR.
Koeficient se pohybuje mezi -1 až 1, přičemž 1 indexuje dokonalou pozitivní korelaci, -1 indexuje dokonalou negativní korelaci a 0 indexuje žádnou korelaci.
Zde je korelace v obou směrech považována za lepší než nekorelaci.
|
Měření výsledku bylo provedeno do 2 týdnů po dokončení hudební intervence (tj. poslední intervenční sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Zhao, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada