Efeito da intervenção musical na codificação da fala do tronco encefálico de bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Famílias com bebês saudáveis sem histórico familiar de distúrbios auditivos, de fala e comunicação serão recrutadas aos 7 meses de idade para participar do estudo de intervenção musical longitudinal que durará cerca de 4 meses.
No recrutamento, serão excluídos bebês com 3 ou mais infecções de ouvido e bebês que já participaram/participaram de aulas de música infantil.
Os bebês completarão as medidas do tronco cerebral pré-intervenção aos 7 meses de idade ao se inscreverem no estudo: a medida de resposta de seguimento de frequência (FFR). Os participantes terão que completar a medição para passar para a fase de intervenção. Aos 9 meses de idade, as famílias iniciarão a intervenção de 12 sessões em um espaço controlado de laboratório. Na sessão inicial, os cuidadores receberão uma breve orientação sobre a intervenção, incluindo a apresentação dos brinquedos musicais que usarão durante as sessões com seus bebês e o ambiente de laboratório. Eles também serão treinados em técnicas pelas quais podem sincronizar os movimentos do bebê com os movimentos do experimentador, como bater palmas, bater os pés.
As sessões restantes serão agendadas em grupos de 2-3 díades bebê/pais. Em cada sessão, será tocado um CD de música com 15 minutos de músicas infantis selecionadas e um experimentador treinado musicalmente facilitará as sessões para envolver os bebês e pais a se moverem ao som de batidas musicais, usando diferentes brinquedos musicais, como tambores infantis e maracas. Os pais serão instruídos a não repetir nenhuma dessas atividades fora do ambiente de laboratório durante o período do estudo. Ao terminar a intervenção, os bebês repetirão a medição do FFR aos 11 meses de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- sem história familiar de distúrbios de fala, audição ou linguagem
- não mais do que 3 infecções de ouvido
- sem experiência anterior em aulas de música infantil
- família monolíngue que fala inglês
Critério de exclusão:
- data de nascimento mais de 14 dias antes ou depois da data de vencimento
- peso de nascimento inferior a 6 lbs0oz ou superior a 10 lbs0oz
- história familiar de distúrbios de fala, audição ou linguagem
- história de 3 ou mais infecções de ouvido ou dificuldades auditivas
- história de participação em aulas de música infantil
- ter exposição significativa a outros idiomas além do inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção musical
Aos 9 meses de idade, as famílias iniciarão a intervenção de 12 sessões em um espaço controlado de laboratório. Na sessão inicial, os cuidadores receberão uma breve orientação sobre a intervenção, incluindo a apresentação dos brinquedos musicais que usarão durante as sessões com seus bebês e o ambiente de laboratório. Eles também serão treinados em técnicas através das quais podem sincronizar os movimentos do bebê com os movimentos do experimentador, como bater palmas, bater os pés. As sessões restantes serão agendadas em grupos de 2-3 díades bebê/pais. Em cada sessão, será tocado um CD de música com 15 minutos de músicas infantis selecionadas e um experimentador treinado musicalmente facilitará as sessões para envolver os bebês e pais a se moverem ao som de batidas musicais, usando diferentes brinquedos musicais, como tambores infantis e maracas. Os pais serão instruídos a não repetir nenhuma dessas atividades fora do ambiente de laboratório durante o período do estudo. |
Aos 9 meses de idade, as famílias iniciarão a intervenção de 12 sessões em um espaço controlado de laboratório. Na sessão inicial, os cuidadores receberão uma breve orientação sobre a intervenção, incluindo a apresentação dos brinquedos musicais que usarão durante as sessões com seus bebês e o ambiente de laboratório. Eles também serão treinados em técnicas através das quais podem sincronizar os movimentos do bebê com os movimentos do experimentador, como bater palmas, bater os pés. As sessões restantes serão agendadas em grupos de 2-3 díades bebê/pais. Em cada sessão, será tocado um CD de música com 15 minutos de músicas infantis selecionadas e um experimentador treinado musicalmente facilitará as sessões para envolver os bebês e pais a se moverem ao som de batidas musicais, usando diferentes brinquedos musicais, como tambores infantis e maracas. Os pais serão instruídos a não repetir nenhuma dessas atividades fora do ambiente de laboratório durante o período do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação FFR-estímulo-f0
Prazo: A medida do resultado foi tomada dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção musical (ou seja, a última sessão de intervenção)
|
A correlação FFR-estímulo-f0 é um índice de quão bem o tronco cerebral auditivo codifica os sinais de fala.
É calculado como o coeficiente de correlação entre a frequência fundamental (f0) extraída do estímulo e a f0 extraída do FFR.
O coeficiente varia entre -1 a 1, com 1 indexando correlação positiva perfeita, -1 indexando correlação negativa perfeita e 0 indexando sem correlação.
Aqui, a correlação em qualquer direção é considerada melhor do que a não correlação.
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A medida do resultado foi tomada dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção musical (ou seja, a última sessão de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Zhao, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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