Effect van muziekinterventie op de hersenstamcodering van spraak bij baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinnen met gezonde baby's zonder familiegeschiedenis van gehoor-, spraak- en communicatiestoornissen zullen op de leeftijd van 7 maanden worden gerekruteerd om deel te nemen aan de longitudinale muziekinterventiestudie die ongeveer 4 maanden zal duren.
Bij werving worden baby's met 3 of meer oorontstekingen en baby's die al hebben/hebben deelgenomen aan muzieklessen voor baby's uitgesloten.
Baby's zullen een pre-interventie-hersenstammeting uitvoeren op de leeftijd van 7 maanden na deelname aan het onderzoek: de frequency-following-responsmeting (FFR). Deelnemers moeten de meting voltooien om door te gaan naar de interventiefase. Op de leeftijd van 9 maanden starten gezinnen met de interventie van 12 sessies in een gecontroleerde laboratoriumruimte. In de eerste sessie krijgen de zorgverleners een korte oriëntatie op de interventie, waarbij ze onder meer kennismaken met het muzikale speelgoed dat ze zullen gebruiken tijdens de sessies met hun baby's en de laboratoriumomgeving. Ze zullen ook worden getraind in technieken waarmee ze de bewegingen van het kind kunnen synchroniseren met de bewegingen van de experimentator, zoals in de hand klappen, met de voeten tikken.
De resterende sessies worden gepland in groepen van 2-3 baby-/ouder-dyades. In elke sessie wordt een muziek-cd met 15 minuten geselecteerde kindermuziek gespeeld en een muzikaal geschoolde experimentator zal de sessies faciliteren om de baby's en ouders te betrekken bij het bewegen op muzikale beats, met behulp van verschillende muzikale speeltjes, zoals babytrommels en maracas. Ouders zullen worden geïnstrueerd om geen van deze activiteiten buiten de laboratoriumomgeving te herhalen gedurende de periode van het onderzoek. Na het beëindigen van de interventie zullen baby's de FFR-meting herhalen op de leeftijd van 11 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- geen familiegeschiedenis van spraak-, gehoor- of taalstoornissen
- niet meer dan 3 oorontstekingen
- geen eerdere ervaring met muzieklessen voor baby's
- eentalig Engels sprekend huishouden
Uitsluitingscriteria:
- geboortedatum meer dan 14 dagen voor of na de uitgerekende datum
- geboortegewicht minder dan 6lbs0oz of meer dan 10lbs0oz
- familiegeschiedenis van spraak-, gehoor- of taalstoornissen
- voorgeschiedenis van 3 of meer oorontstekingen of gehoorproblemen
- geschiedenis van deelname aan muzieklessen voor baby's
- een aanzienlijke blootstelling hebben aan andere talen dan het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek tussenkomst
Op de leeftijd van 9 maanden starten gezinnen met de interventie van 12 sessies in een gecontroleerde laboratoriumruimte. In de eerste sessie krijgen de zorgverleners een korte oriëntatie op de interventie, waarbij ze onder meer kennismaken met het muzikale speelgoed dat ze zullen gebruiken tijdens de sessies met hun baby's en de laboratoriumomgeving. Ze zullen ook technieken worden aangeleerd waarmee ze de bewegingen van het kind kunnen synchroniseren met de bewegingen van de onderzoeker, zoals handgeklap, tikken met de voeten. De resterende sessies worden gepland in groepen van 2-3 baby-/ouder-dyades. In elke sessie wordt een muziek-cd met 15 minuten geselecteerde kindermuziek gespeeld en een muzikaal geschoolde experimentator zal de sessies faciliteren om de baby's en ouders te betrekken bij het bewegen op muzikale beats, met behulp van verschillende muzikale speeltjes, zoals babytrommels en maracas. Ouders zullen worden geïnstrueerd om geen van deze activiteiten buiten de laboratoriumomgeving te herhalen gedurende de periode van het onderzoek. |
Op de leeftijd van 9 maanden starten gezinnen met de interventie van 12 sessies in een gecontroleerde laboratoriumruimte. In de eerste sessie krijgen de zorgverleners een korte oriëntatie op de interventie, waarbij ze onder meer kennismaken met het muzikale speelgoed dat ze zullen gebruiken tijdens de sessies met hun baby's en de laboratoriumomgeving. Ze zullen ook technieken worden aangeleerd waarmee ze de bewegingen van het kind kunnen synchroniseren met de bewegingen van de onderzoeker, zoals handgeklap, tikken met de voeten. De resterende sessies worden gepland in groepen van 2-3 baby-/ouder-dyades. In elke sessie wordt een muziek-cd met 15 minuten geselecteerde kindermuziek gespeeld en een muzikaal geschoolde experimentator zal de sessies faciliteren om de baby's en ouders te betrekken bij het bewegen op muzikale beats, met behulp van verschillende muzikale speeltjes, zoals babytrommels en maracas. Ouders zullen worden geïnstrueerd om geen van deze activiteiten buiten de laboratoriumomgeving te herhalen gedurende de periode van het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FFR-stimulus-f0 Correlatie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd genomen binnen 2 weken na voltooiing van de muziekinterventie (d.w.z. de laatste interventiesessie)
|
De FFR-stimulus-f0-correlatie is een index van hoe goed de auditieve hersenstam spraaksignalen codeert.
Het wordt berekend als de correlatiecoëfficiënt tussen de fundamentele frequentie (f0) die wordt geëxtraheerd uit de stimulus en de f0 die wordt geëxtraheerd uit de FFR.
De coëfficiënt varieert van -1 tot 1, met 1 indexerende perfecte positieve correlatie, -1 indexerende perfecte negatieve correlatie en 0 indexerende geen correlatie.
Hier wordt correlatie in beide richtingen als beter beschouwd dan niet-correlatie.
|
De uitkomstmaat werd genomen binnen 2 weken na voltooiing van de muziekinterventie (d.w.z. de laatste interventiesessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Zhao, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010871
- 1R21NS114343-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .